针刺干针治疗慢性机械性腰痛的疗效观察
2024年2月14日 更新者：Prince Sattam Bin Abdulaziz University
针刺干针治疗慢性机械性腰痛的短期效果：随机对照临床试验
现代工业社会中，腰痛影响着约60%至90%的劳动年龄人口。
慢性机械性腰痛（CMLBP）是现代工业社会劳动年龄人口最常见的问题；由于广泛使用医疗服务和缺勤，造成了巨大的经济负担。
本试验的目的是评价针灸干针治疗慢性机械性腰痛的短期疗效。
研究概览
详细说明
现代工业社会中，腰痛影响着约60%至90%的劳动年龄人口。
慢性机械性腰痛（CMLBP）是现代工业社会劳动年龄人口最常见的问题；由于广泛使用医疗服务和缺勤，造成了巨大的经济负担。
本试验的目的是评价针灸干针治疗慢性机械性腰痛的短期疗效。
30 名年龄在 18 至 43 岁之间的患者参加了我们的研究，并随机分为两组患有非特异性腰痛的患者。
第一组（A）由 15 名患者组成，在背部肌肉的触发点上接受针灸干针，然后进行背部肌肉的伸展和强化练习，第二组（B）由 15 名患者组成，仅接受背部肌肉的伸展和强化练习。
治疗前后测量以下参数，包括疼痛严重程度、功能障碍和腰椎运动范围（屈曲、伸展、右侧弯曲和左侧弯曲）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯、11942
- Walid Kamal Abdelbasset
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄范围为 18 至 43 岁14。
- 疼痛至少 30 毫米至 70 毫米，视觉模拟评分 (VAS) 范围为 0 毫米（无痛）至 100 毫米（可想象的最严重疼痛）。
- 任何一侧至少 4 块肌肉中存在 MTrP。
- 患者至少 3 个月前患有下背部肌筋膜疼痛综合征。
排除标准：
既往背部手术史、神经功能缺损、当前下肢症状、活动耐量降低的心肺疾病、风湿病、多关节骨关节炎、类风湿性关节炎和晚期腰椎退行性疾病、接受物理治疗或药物治疗等其他治疗的患者可能会干扰本研究结果的研究持续时间。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：针灸干针
该组在背部肌肉的触发点上进行干针针刺，然后进行背部肌肉的伸展和强化练习，每周2次，持续2周。
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治疗过的肌肉有腰髂肋肌、腰方肌、臀中肌和梨状肌。
患者每周接受 2 次治疗，持续 2 周。
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无干预：伸展和强化练习
该组仅接受背部肌肉的伸展和强化练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：四周
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通过视觉模拟量表（VAS）评估疼痛。
VAS 是一种允许连续数据分析的量表，使用一条 10 厘米线，一端为 0（无痛），另一端为 10（最痛）。
患者被要求沿着线做一个标记来表示他们的疼痛程度。
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能障碍
大体时间：四周
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通过 Oswestery 残疾问卷评估每位患者的功能残疾。
它是有效且可靠的工具。
它由 10 个背痛多项选择题组成，患者从 6 个句子中选择一个最能描述他的疼痛的句子，分数越高表明疼痛越严重。
评分 (0-20%) 轻微残疾、评分 (20% - 40%) 中度、评分 (40% - 60%) 严重、评分 (60%-80%) 瘫痪、评分 (80% - 100%) 患者为只能卧床休息。
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四周
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腰部活动范围
大体时间：四周
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基于 Williams 等人的工作，使用了改良-改良 Schober 屈曲技术。
该方法测量腰椎屈曲活动范围可靠、有效。
研究者站在站立患者身后，用拇指识别髂后上棘，然后沿与髂后上棘水平的腰椎中线画一条墨迹。
在原标记上方 15 厘米处再做一个墨水标记；测量上皮痕和下皮痕之间的距离。
然后，研究人员指示患者向前弯曲，使腰部完全弯曲，并测量上皮标记和下皮标记之间的新距离。
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月11日
研究完成 (实际的)
2023年2月21日
研究注册日期
首次提交
2023年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月15日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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