Эффект сухой иглы акупунктуры при лечении хронической механической боли в пояснице
14 февраля 2024 г. обновлено: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Краткосрочный эффект акупунктурной сухой иглы при лечении хронической механической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Боль в пояснице затрагивает от 60% до 90% населения трудоспособного возраста в современном индустриальном обществе.
Хроническая механическая боль в пояснице (ХМЛБП) является наиболее распространенной проблемой населения трудоспособного возраста в современном индустриальном обществе; это вызывает существенное экономическое бремя из-за широкого использования медицинских услуг и отсутствия на работе.
Целью этого исследования было оценить кратковременный эффект акупунктурной сухой иглы при лечении хронической механической боли в пояснице.
Обзор исследования
Подробное описание
Боль в пояснице затрагивает от 60% до 90% населения трудоспособного возраста в современном индустриальном обществе.
Хроническая механическая боль в пояснице (ХМЛБП) является наиболее распространенной проблемой населения трудоспособного возраста в современном индустриальном обществе; это вызывает существенное экономическое бремя из-за широкого использования медицинских услуг и отсутствия на работе.
Целью этого исследования было оценить кратковременный эффект акупунктурной сухой иглы при лечении хронической механической боли в пояснице.
В нашем исследовании приняли участие тридцать пациентов в возрасте от 18 до 43 лет, которые случайным образом были разделены на две равные группы, страдающие неспецифической болью в пояснице.
Первая группа (А) состоит из 15 пациентов, получающих иглоукалывание сухой иглой над триггерными точками мышц спины с последующими упражнениями на растяжку и укрепление мышц спины, вторая группа (Б) состоит из 15 пациентов, получающих только упражнения на растяжку и укрепление мышц спины.
До и после лечения измерялись следующие параметры, включая выраженность боли, функциональную инвалидность и диапазон движений в пояснице (сгибание, разгибание, сгибание в правую и левую сторону).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия, 11942
- Walid Kamal Abdelbasset
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 43 лет14.
- Боль не менее 30–70 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 мм (нет боли) до 100 мм (самая сильная боль, которую можно себе представить).
- Наличие MTrP не менее чем в 4 мышцах с любой стороны.
- У пациентов наблюдался миофасциальный болевой синдром в пояснице не менее 3 месяцев назад.
Критерий исключения:
Перенесенные операции на спине в анамнезе, неврологический дефицит, текущие симптомы со стороны нижних конечностей, сердечно-легочные заболевания со снижением толерантности к физической активности, ревматологические заболевания, полиартрит, ревматоидный артрит и прогрессирующая дегенеративная болезнь поясничного отдела, пациенты, получающие другое лечение в виде физиотерапии или лекарств для лечения продолжительность исследования, которая может повлиять на результаты этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сухая игла для акупунктуры
Эта группа получала акупунктурную сухую иглу над триггерными точками мышц спины с последующими упражнениями на растяжку и укрепление мышц спины, 2 сеанса в неделю в течение 2 недель.
|
Обработанные мышцы: подвздошно-реберная мышца поясницы, квадратная мышца поясницы, средняя ягодичная мышца и грушевидная мышца.
Пациенты получали 2 сеанса в неделю в течение 2 недель.
|
|
Без вмешательства: Упражнения на растяжку и укрепление
Эта группа получала только упражнения на растяжку и укрепление мышц спины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Четыре недели
|
Боль оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
ВАШ — это шкала, которая позволяет осуществлять непрерывный анализ данных и использует линию длиной 10 см с 0 на одном конце (нет боли) и 10 (самая сильная боль) на другом конце.
Пациентов просили поставить отметку вдоль линии, чтобы обозначить уровень боли.
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Четыре недели
|
Функциональную инвалидность каждого пациента оценивали по опроснику Освестри.
Это действенный и надежный инструмент.
Он состоит из 10 вопросов с несколькими вариантами ответов о боли в спине. Пациент выбирает одно предложение из шести, которое лучше всего описывает его боль. Более высокие баллы указывают на сильную боль.
Оценка (0-20%) минимальная инвалидность, Оценка (20-40%) умеренная, Оценка (40-60%) тяжелая, Оценка (60-80%) искалечена, Оценка (80-100%) пациентов прикован к постели.
|
Четыре недели
|
|
Поясничный диапазон движений
Временное ограничение: Четыре недели
|
Была использована модифицированная-модифицированная техника сгибания Шобера на основе работы Williams et al.
Этот метод надежен и действителен для измерения диапазона движений поясничного сгибания.
Исследователь стоял позади стоящего пациента, чтобы определить задние верхние подвздошные ости большими пальцами, а затем рисовал чернильную отметку вдоль средней линии поясничного отдела позвоночника горизонтально задним верхним подвздошным остям.
Еще одна чернильная отметка была сделана на 15 см выше исходной отметки; измеряли расстояние между верхними и нижними отметинами кожи.
Затем исследователь проинструктировал пациента наклониться вперед до полного поясничного сгибания и измерил новое расстояние между верхними и нижними кожными отметинами.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/022/035
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .