- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06140264
Akupunktiokuivan neulan vaikutus kroonisen mekaanisen alaselkäkivun hoidossa
Akupunktiokuivan neulan lyhytaikainen vaikutus kroonisen mekaanisen alaselkäkivun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
- Walid Kamal Abdelbasset
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka on 18-43 vuotta14.
- Vähintään 30–70 mm:n kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0 mm (ei kipua) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
- MTrP:n läsnäolo vähintään 4 lihaksessa millä tahansa puolella.
- Potilailla oli alaselän myofaskiaalinen kipuoireyhtymä vähintään 3 kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi selkäleikkaus, neurologinen vajaus, nykyiset alaraajojen oireet, sydän-keuhkosairaus, johon liittyy heikentynyt aktiivisuussieto, reumatologiset sairaudet, moninivelinen nivelrikko, nivelreuma ja pitkälle edennyt lannerangan rappeuttava sairaus, potilaat, jotka saavat muuta hoitoa fysioterapian tai lääkityksen muodossa tutkimuksen kesto, joka voi häiritä tämän tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Akupunktio kuiva neula
Tämä ryhmä sai akupunktio-kuivaneulaa selkälihasten laukaisupisteiden päälle, mitä seurasi selkälihasten venytys- ja vahvistusharjoitukset, 2 kertaa viikossa 2 viikon ajan.
|
Käsitellyt lihakset ovat iliocostalis lumborum, quadratus lumborum, gluteus medius ja piriformis lihakset.
Potilaat saivat 2 hoitokertaa viikossa 2 viikon ajan.
|
Ei väliintuloa: Venyttely- ja vahvistusharjoitukset
Tämä ryhmä sai vain selkälihasten venytys- ja vahvistusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Kipu arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS on asteikko, joka mahdollistaa jatkuvan data-analyysin ja käyttää 10 cm:n viivaa, jonka toisessa päässä on 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu) toisessa päässä.
Potilaita pyydettiin laittamaan viivaa pitkin merkki kivun tason osoittamiseksi.
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Jokaisen potilaan toimintavamma arvioitiin Oswesteryn vammaisuuskyselyllä.
Se on toimiva ja luotettava työkalu.
Se koostuu 10 monivalintakysymyksestä selkäkipuja varten, potilas valitsee yhden lauseen kuudesta, joka kuvaa parhaiten hänen kipuaan. Korkeammat pisteet osoittivat suurta kipua.
Pisteet (0-20 %) minimaalinen vamma, pisteet (20 % - 40 %) kohtalaiset, pisteet (40 % - 60 %) vakavat, pisteet (60 % - 80 %) huonokuntoisia, pisteet (80 % - 100 %) potilaat ovat rajoittuu sänkyyn.
|
Neljä viikkoa
|
Lannerangan liikerata
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Modifioitu-modifioitu Schober-flekiotekniikka käytettiin Williamsin et al.
Tämä menetelmä on luotettava ja pätevä lannerangan taivutuksen liikealueen mittaamiseen.
Tutkija seisoi seisovan potilaan takana tunnistaakseen ylemmät suoliluun takakärjet hänen peukaloillaan, ja sitten mustemerkki piirrettiin lannerangan keskiviivaa pitkin vaakasuoraan ylempiin suoliluun takaosaan.
Toinen mustemerkki tehtiin 15 cm alkuperäisen merkin yläpuolelle; etäisyys ylempien ja alempien ihomerkkien välillä mitattiin.
Tämän jälkeen tutkija neuvoi potilasta kumartumaan eteenpäin täyteen lannerangan koukkuun ja uusi etäisyys ylempien ja alempien ihomerkkien välillä mitattiin.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/022/035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Akupunktio kuiva neula
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
University of AlcalaValmis
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdRekrytointiAkuutti keuhkoputkitulehdusKorean tasavalta
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja