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Efecto de la aguja seca de acupuntura en el tratamiento del dolor lumbar mecánico crónico

14 de febrero de 2024 actualizado por: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Efecto a corto plazo de la aguja seca de acupuntura en el tratamiento del dolor lumbar mecánico crónico: ensayo clínico controlado aleatorizado

El dolor lumbar afecta aproximadamente entre el 60% y el 90% de la población en edad de trabajar en la sociedad industrial moderna. El dolor lumbar mecánico crónico (LMLBP) es el problema más común de la población en edad de trabajar en la sociedad industrial moderna; causa una carga económica sustancial debido al uso generalizado de servicios médicos y la ausencia del trabajo. El propósito de este ensayo fue evaluar el efecto a corto plazo de la aguja seca de acupuntura en el tratamiento del dolor lumbar mecánico crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor lumbar afecta aproximadamente entre el 60% y el 90% de la población en edad de trabajar en la sociedad industrial moderna. El dolor lumbar mecánico crónico (LMLBP) es el problema más común de la población en edad de trabajar en la sociedad industrial moderna; causa una carga económica sustancial debido al uso generalizado de servicios médicos y la ausencia del trabajo. El propósito de este ensayo fue evaluar el efecto a corto plazo de la aguja seca de acupuntura en el tratamiento del dolor lumbar mecánico crónico. Treinta pacientes con edades comprendidas entre 18 y 43 años participaron en nuestro estudio y se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales que padecían dolor lumbar inespecífico. El primer grupo (A) consta de 15 pacientes que reciben acupuntura con aguja seca sobre los puntos gatillo de los músculos de la espalda seguido de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos de la espalda, el segundo grupo (B) consta de 15 pacientes que reciben solo ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos de la espalda. Antes y después del tratamiento se midieron los siguientes parámetros, incluida la intensidad del dolor, la discapacidad funcional y el rango de movimiento lumbar (flexión, extensión, flexión del lado derecho y del lado izquierdo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
        • Walid Kamal Abdelbasset

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad oscila entre 18 y 43 años14.
  2. Dolor de al menos 30 mm a 70 mm en una escala visual analógica (EVA) de 0 mm (sin dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable).
  3. Presencia de PGM al menos en 4 músculos de cualquier lado.
  4. Los pacientes tenían síndrome de dolor miofascial lumbar durante al menos 3 meses atrás.

Criterio de exclusión:

Antecedentes de cirugía de espalda previa, déficit neurológico, síntomas actuales de las extremidades inferiores, enfermedad cardiopulmonar con menor tolerancia a la actividad, afecciones reumatológicas, osteoartritis poliarticular, artritis reumatoide y enfermedad degenerativa lumbar avanzada, pacientes que reciben otro tratamiento en forma de fisioterapia o medicamentos para la duración del estudio que pueda interferir con los resultados de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aguja seca de acupuntura
Este grupo recibió acupuntura con aguja seca sobre los puntos gatillo de los músculos de la espalda seguido de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos de la espalda, 2 sesiones por semana durante 2 semanas.
Otro: Aguja seca de acupuntura
Los músculos que se han tratado son los músculos iliocostal lumbar, cuadrado lumbar, glúteo medio y piriforme. Los pacientes recibieron 2 sesiones por semana durante 2 semanas.
Sin intervención: Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
Este grupo recibió únicamente ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos de la espalda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
El dolor se evaluó mediante Escala Visual Analógica (EVA). VAS es una escala que permite el análisis continuo de datos y utiliza una línea de 10 cm con 0 en un extremo (sin dolor) y 10 (peor dolor) en el otro extremo. Se pidió a los pacientes que colocaran una marca a lo largo de la línea para indicar su nivel de dolor.
Cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
La discapacidad funcional de cada paciente se evaluó mediante el cuestionario de discapacidad de Oswestery. Es una herramienta válida y confiable. Consta de 10 preguntas de opción múltiple para el dolor de espalda. El paciente selecciona una oración de seis que mejor describa su dolor. Las puntuaciones más altas indican un gran dolor. Puntuaciones (0-20 %) discapacidad mínima, puntuaciones (20 %-40 %) moderadas, puntuaciones (40 %-60 %) graves, puntuaciones (60 %-80 %) lisiadas, puntuaciones (80 %-100 %) pacientes confinado a la cama.
Cuatro semanas
Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Se utilizó la técnica de flexión de Schober modificada-modificada basada en el trabajo de Williams et al. Este método es fiable y válido para medir el rango de movimiento de la flexión lumbar. El investigador se paró detrás del paciente de pie para identificar las espinas ilíacas posterosuperiores con sus pulgares, y luego se dibujó una marca con tinta a lo largo de la línea media de la columna lumbar horizontal a las espinas ilíacas posterosuperiores. Se hizo otra marca de tinta 15 cm por encima de la marca original; Se midió la distancia entre las marcas cutáneas superiores e inferiores. Luego, el investigador indicó al paciente que se inclinara hacia adelante hasta lograr una flexión lumbar completa y se midió la nueva distancia entre las marcas cutáneas superiores e inferiores.
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RHPT/022/035

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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