- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06140264
Effekt af akupunktur tør nål i behandling af kroniske mekaniske lænderygsmerter
Kortsigtet effekt af akupunktur tør nål i behandling af kroniske mekaniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi Arabien, 11942
- Walid Kamal Abdelbasset
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierer fra 18 til 43 år gammel14.
- Smerter på mindst 30 mm til 70 mm på en visuel analog skala (VAS) fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte).
- Tilstedeværelse af MTrP'er i mindst 4 muskler på enhver side.
- Patienter havde myofascial smertesyndrom i lænden i mindst 3 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
En historie med tidligere rygkirurgi, neurologisk underskud, aktuelle underekstremitetssymptomer, hjerte-lungesygdom med nedsat aktivitetstolerance, reumatologiske tilstande, polyartikulær slidgigt, leddegigt og fremskreden lumbal degenerativ sygdom, patienter, der modtager anden behandling i form af fysioterapi eller medicin til varigheden af undersøgelsen, der kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunktur tør nål
Denne gruppe fik akupunktur tør nål over triggerpunkter i rygmusklerne efterfulgt af stræk- og styrkeøvelser for rygmusklerne, 2 sessioner om ugen i 2 uger.
|
De muskler, der er blevet behandlet iliocostalis lumborum, quadratus lumborum, gluteus medius og piriformis muskler.
Patienterne fik 2 sessioner om ugen i 2 uger.
|
|
Ingen indgriben: Stræk- og styrkeøvelser
Denne gruppe modtog kun stræk- og styrkeøvelser for rygmuskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fire uger
|
Smerter blev vurderet ved Visual Analog Scale (VAS).
VAS er en skala, der tillader kontinuerlig dataanalyse og bruger en 10 cm linje med 0 i den ene ende (ingen smerte) og 10 (værst smerte) i den anden ende.
Patienterne blev bedt om at placere et mærke langs linjen for at angive deres smerteniveau.
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Fire uger
|
Funktionelle handicap for hver patient blev vurderet ved hjælp af Oswestery handicap spørgeskema.
Det er et gyldigt og pålideligt værktøj.
Den består af 10 multiple choice-spørgsmål til rygsmerter, patienten vælger en sætning ud af seks, der bedst beskriver hans smerte. Højere score indikerede store smerter.
Scorer (0-20%) minimalt handicap, scores (20%-40%) moderate, scores (40% - 60%) svære, scores (60%-80%) forkrøblede, scores (80% - 100%) patienter er bundet til sengen.
|
Fire uger
|
|
Lumbal bevægelsesområde
Tidsramme: Fire uger
|
Modificeret-modificeret Schober-fleksionsteknik blev brugt baseret på arbejdet fra Williams et al.
Denne metode er pålidelig og gyldig til måling af bevægelsesområde for lændefleksion.
Undersøgeren stod bag den stående patient for at identificere de posteriore superior iliaca spines med hendes eller hans tommelfingre, og derefter blev der tegnet et blækmærke langs midterlinjen af lændehvirvelsøjlen vandret til de posterior superior iliaca spines.
Et andet blækmærke blev lavet 15 cm over det oprindelige mærke; afstanden mellem overlegne og underordnede hudmærker blev målt.
Derefter instruerede investigator patienten om at bøje sig fremad til fuld lændefleksion, og den nye afstand mellem overlegne og underordnede hudmærker blev målt.
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/022/035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Akupunktur tør nål
-
Riphah International UniversityAfsluttetQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet