- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06140264
Effet de l'aiguille sèche d'acupuncture dans le traitement de la lombalgie mécanique chronique
Effet à court terme de l'aiguille sèche d'acupuncture dans le traitement de la lombalgie mécanique chronique : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite, 11942
- Walid Kamal Abdelbasset
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 18 à 43 ans14.
- Douleur d'au moins 30 mm à 70 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 mm (aucune douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable).
- Présence de MTrP dans au moins 4 muscles de chaque côté.
- Les patients souffraient d’un syndrome de douleur myofasciale lombaire depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
Des antécédents de chirurgie du dos, un déficit neurologique, des symptômes actuels des membres inférieurs, une maladie cardio-pulmonaire avec une diminution de la tolérance à l'activité, des affections rhumatologiques, une arthrose polyarticulaire, une polyarthrite rhumatoïde et une maladie dégénérative lombaire avancée, des patients recevant un autre traitement sous forme de physiothérapie ou de médicaments pour le durée de l’étude qui pourrait interférer avec les résultats de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Aiguille sèche d'acupuncture
Ce groupe a reçu des aiguilles sèches d'acupuncture sur les points déclencheurs des muscles du dos, suivis d'exercices d'étirement et de renforcement des muscles du dos, 2 séances par semaine pendant 2 semaines.
|
Les muscles traités sont les muscles iliocostalis lumborum, quadratus lumborum, fessier moyen et piriforme.
Les patients ont reçu 2 séances par semaine pendant 2 semaines.
|
Aucune intervention: Exercices d'étirement et de renforcement
Ce groupe n’a reçu que des exercices d’étirement et de renforcement des muscles du dos.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: Quatre semaines
|
La douleur a été évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA).
VAS est une échelle qui permet une analyse continue des données et utilise une ligne de 10 cm avec 0 à une extrémité (aucune douleur) et 10 (pire douleur) à l'autre extrémité.
Il a été demandé aux patients de placer une marque le long de la ligne pour indiquer leur niveau de douleur.
|
Quatre semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Handicap fonctionnel
Délai: Quatre semaines
|
Le handicap fonctionnel de chaque patient a été évalué par le questionnaire d'invalidité d'Oswestery.
C’est un outil valide et fiable.
Il se compose de 10 questions à choix multiples pour les maux de dos, le patient sélectionne une phrase sur six qui décrit le mieux sa douleur, des scores plus élevés indiquent une grande douleur.
Scores (0 à 20 %) d'incapacité minimale, scores (20 % à 40 %) modérés, scores (40 % à 60 %) sévères, scores (60 % à 80 %) paralysés, scores (80 % à 100 %). confiné au lit.
|
Quatre semaines
|
Amplitude de mouvement lombaire
Délai: Quatre semaines
|
La technique de flexion Schober modifiée-modifiée a été utilisée sur la base des travaux de Williams et al.
Cette méthode est fiable et valide pour mesurer l’amplitude de mouvement de la flexion lombaire.
L'investigateur se tenait derrière le patient debout pour identifier les épines iliaques postéro-supérieures avec ses pouces, puis une marque à l'encre était tracée le long de la ligne médiane de la colonne lombaire horizontale par rapport aux épines iliaques postéro-supérieures.
Une autre marque à l'encre a été réalisée 15 cm au-dessus de la marque originale ; la distance entre les marques cutanées supérieures et inférieures a été mesurée.
Ensuite, l'investigateur a demandé au patient de se pencher en avant en flexion lombaire complète et la nouvelle distance entre les marques cutanées supérieures et inférieures a été mesurée.
|
Quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/022/035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lombalgie
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ComplétéEfficacité et Tolérance de B-Back® sur le Syndrome de BurnoutFrance
-
Herlev HospitalComplétéLa cardiopathie ischémique | Biofeed Back Gestion du stress guidéeDanemark
Essais cliniques sur Aiguille sèche d'acupuncture
-
Universidad Francisco de VitoriaInconnueDouleur au point gâchette, myofasciale | Trouble musculaireEspagne
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron... et autres collaborateursComplétéSyndromes de douleur myofasciale | Élastographie | Dry Needling, technique de traitement des points gâchettes myofasciauxEspagne
-
Keller Army Community HospitalComplété
-
Universidad de ZaragozaInconnue
-
Ziauddin UniversityComplétéCéphalée de tensionPakistan
-
University of AlcalaComplété
-
Universidad de ZaragozaComplétéDents traitées par endodontie | Thérapie canalaireEspagne
-
Riphah International UniversityComplétéSyndrome de douleur fémoro-patellairePakistan
-
Regis UniversityComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeÉtats-Unis
-
University of Castilla-La ManchaComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeEspagne