Wpływ suchej igły do akupunktury w leczeniu przewlekłego mechanicznego bólu krzyża
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Krótkoterminowy wpływ suchej igły do akupunktury w leczeniu przewlekłego mechanicznego bólu krzyża: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Ból krzyża dotyka około 60% do 90% populacji w wieku produkcyjnym we współczesnym społeczeństwie przemysłowym.
Przewlekły mechaniczny ból krzyża (CMLBP) jest najczęstszym problemem populacji w wieku produkcyjnym we współczesnym społeczeństwie przemysłowym; powoduje znaczne obciążenie ekonomiczne ze względu na szerokie korzystanie z usług medycznych i absencję w pracy.
Celem tego badania była ocena krótkoterminowego wpływu suchej igły do akupunktury w leczeniu przewlekłego mechanicznego bólu krzyża.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból krzyża dotyka około 60% do 90% populacji w wieku produkcyjnym we współczesnym społeczeństwie przemysłowym.
Przewlekły mechaniczny ból krzyża (CMLBP) jest najczęstszym problemem populacji w wieku produkcyjnym we współczesnym społeczeństwie przemysłowym; powoduje znaczne obciążenie ekonomiczne ze względu na szerokie korzystanie z usług medycznych i absencję w pracy.
Celem tego badania była ocena krótkoterminowego wpływu suchej igły do akupunktury w leczeniu przewlekłego mechanicznego bólu krzyża.
W naszym badaniu wzięło udział trzydziestu pacjentów w wieku od 18 do 43 lat, których losowo podzielono na dwie równe grupy cierpiące na niespecyficzny ból krzyża.
Grupa pierwsza (A) składała się z 15 pacjentów otrzymujących suchą igłę do akupunktury na punkty spustowe mięśni pleców, a następnie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie pleców, grupa druga (B) składała się z 15 pacjentów otrzymujących wyłącznie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie pleców.
Przed i po leczeniu mierzono następujące parametry, w tym nasilenie bólu, niepełnosprawność funkcjonalną i zakres ruchu lędźwiowego (zgięcie, wyprost, zgięcie w prawo i w lewo).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11942
- Walid Kamal Abdelbasset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek waha się od 18 do 43 lat14.
- Ból od co najmniej 30 mm do 70 mm w wizualno-analogowej skali (VAS) od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy ból).
- Obecność MPPS co najmniej w 4 mięśniach po każdej stronie.
- Pacjenci cierpieli na zespół bólu mięśniowo-powięziowego dolnej części pleców przez co najmniej 3 miesiące temu.
Kryteria wyłączenia:
przebyta operacja kręgosłupa, deficyt neurologiczny, obecne objawy w obrębie kończyn dolnych, choroba krążeniowo-oddechowa z obniżoną tolerancją aktywności, schorzenia reumatologiczne, wielostawowa choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zaawansowana choroba zwyrodnieniowa odcinka lędźwiowego, pacjenci otrzymujący inne leczenie w postaci fizjoterapii lub leków na czasu trwania badania, co może mieć wpływ na wyniki tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sucha igła do akupunktury
Grupa ta otrzymywała suchą igłę do akupunktury na punkty spustowe mięśni pleców, a następnie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie pleców, 2 sesje tygodniowo przez 2 tygodnie.
|
Mięśnie poddane leczeniu: biodrowo-żebrowy lędźwiowy, czworoboczny lędźwiowy, pośladkowy średni i gruszkowaty.
Pacjenci otrzymywali 2 sesje tygodniowo przez 2 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
Grupa ta otrzymała jedynie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie pleców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS to skala umożliwiająca ciągłą analizę danych, wykorzystująca linię o długości 10 cm, z liczbą 0 na jednym końcu (brak bólu) i 10 (najgorszy ból) na drugim końcu.
Pacjenci zostali poproszeni o umieszczenie znaku wzdłuż linii, aby określić poziom bólu.
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Niepełnosprawność funkcjonalną każdego pacjenta oceniano za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Oswestery.
Jest to ważne i niezawodne narzędzie.
Składa się z 10 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących bólu pleców. Pacjent wybiera jedno z sześciu zdań, które najlepiej opisuje jego ból. Wyższe wyniki wskazują na silny ból.
Wyniki (0-20%) minimalna niepełnosprawność, Wyniki (20% - 40%) umiarkowane, Wyniki (40% - 60%) poważne, Wyniki (60% -80%) kaleka, Wyniki (80% - 100%) pacjenci są przykuty do łóżka.
|
Cztery tygodnie
|
|
Zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zastosowano zmodyfikowaną-modyfikowaną technikę zginania Schobera w oparciu o prace Williamsa i in.
Metoda ta jest wiarygodna i trafna w pomiarze zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego.
Badacz stał za stojącą pacjentką, aby kciukami zidentyfikować tylne górne kolce biodrowe, a następnie narysowano tuszem wzdłuż linii środkowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa poziomo do tylnych górnych kolców biodrowych.
Kolejny znak tuszem wykonano 15 cm powyżej znaku pierwotnego; mierzono odległość pomiędzy górnymi i dolnymi znamionami skórnymi.
Następnie badacz poinstruował pacjenta, aby pochylił się do przodu w pełnym zgięciu lędźwiowym i zmierzono nową odległość pomiędzy górnymi i dolnymi znamionami skórnymi.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/022/035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .