- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06140264
Wpływ suchej igły do akupunktury w leczeniu przewlekłego mechanicznego bólu krzyża
Krótkoterminowy wpływ suchej igły do akupunktury w leczeniu przewlekłego mechanicznego bólu krzyża: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11942
- Walid Kamal Abdelbasset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek waha się od 18 do 43 lat14.
- Ból od co najmniej 30 mm do 70 mm w wizualno-analogowej skali (VAS) od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy ból).
- Obecność MPPS co najmniej w 4 mięśniach po każdej stronie.
- Pacjenci cierpieli na zespół bólu mięśniowo-powięziowego dolnej części pleców przez co najmniej 3 miesiące temu.
Kryteria wyłączenia:
przebyta operacja kręgosłupa, deficyt neurologiczny, obecne objawy w obrębie kończyn dolnych, choroba krążeniowo-oddechowa z obniżoną tolerancją aktywności, schorzenia reumatologiczne, wielostawowa choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zaawansowana choroba zwyrodnieniowa odcinka lędźwiowego, pacjenci otrzymujący inne leczenie w postaci fizjoterapii lub leków na czasu trwania badania, co może mieć wpływ na wyniki tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sucha igła do akupunktury
Grupa ta otrzymywała suchą igłę do akupunktury na punkty spustowe mięśni pleców, a następnie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie pleców, 2 sesje tygodniowo przez 2 tygodnie.
|
Mięśnie poddane leczeniu: biodrowo-żebrowy lędźwiowy, czworoboczny lędźwiowy, pośladkowy średni i gruszkowaty.
Pacjenci otrzymywali 2 sesje tygodniowo przez 2 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
Grupa ta otrzymała jedynie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie pleców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS to skala umożliwiająca ciągłą analizę danych, wykorzystująca linię o długości 10 cm, z liczbą 0 na jednym końcu (brak bólu) i 10 (najgorszy ból) na drugim końcu.
Pacjenci zostali poproszeni o umieszczenie znaku wzdłuż linii, aby określić poziom bólu.
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Niepełnosprawność funkcjonalną każdego pacjenta oceniano za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Oswestery.
Jest to ważne i niezawodne narzędzie.
Składa się z 10 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących bólu pleców. Pacjent wybiera jedno z sześciu zdań, które najlepiej opisuje jego ból. Wyższe wyniki wskazują na silny ból.
Wyniki (0-20%) minimalna niepełnosprawność, Wyniki (20% - 40%) umiarkowane, Wyniki (40% - 60%) poważne, Wyniki (60% -80%) kaleka, Wyniki (80% - 100%) pacjenci są przykuty do łóżka.
|
Cztery tygodnie
|
|
Zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zastosowano zmodyfikowaną-modyfikowaną technikę zginania Schobera w oparciu o prace Williamsa i in.
Metoda ta jest wiarygodna i trafna w pomiarze zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego.
Badacz stał za stojącą pacjentką, aby kciukami zidentyfikować tylne górne kolce biodrowe, a następnie narysowano tuszem wzdłuż linii środkowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa poziomo do tylnych górnych kolców biodrowych.
Kolejny znak tuszem wykonano 15 cm powyżej znaku pierwotnego; mierzono odległość pomiędzy górnymi i dolnymi znamionami skórnymi.
Następnie badacz poinstruował pacjenta, aby pochylił się do przodu w pełnym zgięciu lędźwiowym i zmierzono nową odległość pomiędzy górnymi i dolnymi znamionami skórnymi.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/022/035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Sucha igła do akupunktury
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone