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Wirkung der Akupunktur-Trockennadel bei der Behandlung chronischer mechanischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

14. Februar 2024 aktualisiert von: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Kurzfristige Wirkung der Akupunktur-Trockennadel bei der Behandlung chronischer mechanischer Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Etwa 60 bis 90 Prozent der Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter in der modernen Industriegesellschaft leiden unter Rückenschmerzen. Chronischer mechanischer Kreuzschmerz (CMLBP) ist das häufigste Problem der Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter in der modernen Industriegesellschaft; Aufgrund der umfassenden Inanspruchnahme medizinischer Dienste und der Abwesenheit vom Arbeitsplatz stellt dies eine erhebliche wirtschaftliche Belastung dar. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die kurzfristige Wirkung der Akupunktur-Trockennadel bei der Behandlung chronischer mechanischer Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 60 bis 90 Prozent der Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter in der modernen Industriegesellschaft leiden unter Rückenschmerzen. Chronischer mechanischer Kreuzschmerz (CMLBP) ist das häufigste Problem der Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter in der modernen Industriegesellschaft; Aufgrund der umfassenden Inanspruchnahme medizinischer Dienste und der Abwesenheit vom Arbeitsplatz stellt dies eine erhebliche wirtschaftliche Belastung dar. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die kurzfristige Wirkung der Akupunktur-Trockennadel bei der Behandlung chronischer mechanischer Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten. An unserer Studie nahmen 30 Patienten im Alter von 18 bis 43 Jahren teil, die nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgeteilt wurden. Die erste Gruppe (A) besteht aus 15 Patienten, die Akupunktur-Trockennadeln über Triggerpunkten der Rückenmuskulatur erhalten, gefolgt von Dehn- und Kräftigungsübungen für die Rückenmuskulatur, die zweite Gruppe (B) besteht aus 15 Patienten, die nur Dehn- und Kräftigungsübungen für die Rückenmuskulatur erhalten. Die folgenden Parameter, einschließlich Schmerzstärke, Funktionsbehinderung und Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule (Flexion, Extension, Beugung der rechten Seite und Beugung der linken Seite), wurden vor und nach der Behandlung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien, 11942
        • Walid Kamal Abdelbasset

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter liegt zwischen 18 und 43 Jahren14.
  2. Schmerzen von mindestens 30 mm bis 70 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 mm (kein Schmerz) bis 100 mm (stärkster vorstellbarer Schmerz).
  3. Vorhandensein von MTrPs in mindestens 4 Muskeln auf jeder Seite.
  4. Die Patienten litten seit mindestens drei Monaten unter einem myofaszialen Schmerzsyndrom im unteren Rücken.

Ausschlusskriterien:

Eine Vorgeschichte von früheren Rückenoperationen, neurologischen Defiziten, aktuellen Symptomen der unteren Extremitäten, Herz-Lungen-Erkrankungen mit verminderter Aktivitätstoleranz, rheumatologischen Erkrankungen, polyartikulärer Arthrose, rheumatoider Arthritis und fortgeschrittener lumbaler degenerativer Erkrankung, Patienten, die eine andere Behandlung in Form von Physiotherapie oder Medikamenten gegen die Lendenwirbelsäule erhalten Dauer der Studie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Akupunktur-Trockennadel
Diese Gruppe erhielt 2 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche eine Akupunktur-Trockennadel über den Triggerpunkten der Rückenmuskulatur, gefolgt von Dehn- und Kräftigungsübungen für die Rückenmuskulatur.
Die behandelten Muskeln sind Iliocostalis lumborum, Quadratus lumborum, Gluteus medius und Piriformis. Die Patienten erhielten zwei Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche.
Kein Eingriff: Dehn- und Kräftigungsübungen
Diese Gruppe erhielt ausschließlich Dehn- und Kräftigungsübungen für die Rückenmuskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Vier Wochen
Der Schmerz wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. VAS ist eine Skala, die eine kontinuierliche Datenanalyse ermöglicht und eine 10-cm-Linie mit 0 an einem Ende (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) am anderen Ende verwendet. Die Patienten wurden gebeten, eine Markierung entlang der Linie anzubringen, um ihr Schmerzniveau anzugeben.
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Vier Wochen
Die funktionelle Behinderung jedes Patienten wurde anhand des Oswestery-Fragebogens zur Behinderung beurteilt. Es ist ein gültiges und zuverlässiges Werkzeug. Es besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen zu Rückenschmerzen. Der Patient wählt einen von sechs Sätzen aus, der seine Schmerzen am besten beschreibt. Höhere Werte weisen auf große Schmerzen hin. Bei Scores (0–20 %) ist die Behinderung minimal, bei Scores (20–40 %) mittelschwer, bei Scores (40–60 %) schwer, bei Scores (60–80 %) verkrüppelt, bei Scores (80–100 %) verkrüppelt Beschränkt auf das Bett.
Vier Wochen
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Vier Wochen
Basierend auf der Arbeit von Williams et al. wurde eine modifiziert-modifizierte Schober-Flexionstechnik verwendet. Diese Methode ist zuverlässig und gültig zur Messung des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelbeugung. Der Untersucher stand hinter dem stehenden Patienten, um die hinteren oberen Beckenstacheln mit dem Daumen zu identifizieren, und dann wurde eine Tintenmarkierung entlang der Mittellinie der Lendenwirbelsäule horizontal zu den hinteren oberen Beckenstacheln gezeichnet. Eine weitere Tintenmarkierung wurde 15 cm über der ursprünglichen Markierung angebracht; Der Abstand zwischen oberen und unteren Hautmarkierungen wurde gemessen. Dann wies der Untersucher den Patienten an, sich nach vorne zu beugen und die Lendenwirbelsäule vollständig zu beugen, und der neue Abstand zwischen oberen und unteren Hautmarkierungen wurde gemessen.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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