- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06140264
Effekt av torr nål med akupunktur vid behandling av kronisk mekanisk ländryggssmärta
Korttidseffekt av akupunktur med torr nål vid behandling av kronisk mekanisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudiarabien, 11942
- Walid Kamal Abdelbasset
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar från 18 till 43 år gammal14.
- Smärta på minst 30 mm till 70 mm på en visuell analog skala (VAS) från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta).
- Närvaro av MTrPs åtminstone i 4 muskler på vilken sida som helst.
- Patienterna hade myofascialt smärtsyndrom i nedre delen av ryggen i minst 3 månader sedan.
Exklusions kriterier:
En historia av tidigare ryggoperationer, neurologiskt underskott, nuvarande symtom på nedre extremiteter, hjärt- och lungsjukdom med nedsatt aktivitetstolerans, reumatologiska tillstånd, polyartikulär artros, reumatoid artrit och avancerad ländryggsdegenerativ sjukdom, patienter som får annan behandling i form av sjukgymnastik eller medicinering för studiens varaktighet som kan störa resultaten av denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunktur torr nål
Denna grupp fick akupunktur med torr nål över triggerpunkter i ryggmusklerna följt av stretch- och stärkande övningar för ryggmusklerna, 2 pass per vecka i 2 veckor.
|
Musklerna som har behandlats iliocostalis lumborum, quadratus lumborum, gluteus medius och piriformis muskler.
Patienterna fick 2 sessioner per vecka under 2 veckor.
|
|
Inget ingripande: Stretching och stärkande övningar
Denna grupp fick endast stretch- och stärkande övningar för ryggmusklerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Fyra veckor
|
Smärta bedömdes med Visual Analog Scale (VAS).
VAS är en skala som tillåter kontinuerlig dataanalys och använder en 10 cm linje med 0 i ena änden (ingen smärta) och 10 (värsta smärta) i andra änden.
Patienterna ombads att placera ett märke längs linjen för att ange deras smärtnivå.
|
Fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder
Tidsram: Fyra veckor
|
Funktionshinder hos varje patient bedömdes av Oswesterys funktionshinder frågeformulär.
Det är ett giltigt och pålitligt verktyg.
Den består av 10 flervalsfrågor för ryggsmärtor, patienten väljer en mening av sex som bäst beskriver hans smärta. Högre poäng indikerade stor smärta.
Poäng (0-20%) minimal funktionsnedsättning, Poäng (20% - 40%) måttlig, Poäng (40% - 60%) allvarliga, Poäng (60%-80%) förlamad, Poäng (80% - 100%) patienter är sängbunden.
|
Fyra veckor
|
|
Lumbal rörelseomfång
Tidsram: Fyra veckor
|
Modifierad-modifierad Schober-flexionsteknik användes baserat på arbetet av Williams et al.
Denna metod är tillförlitlig och giltig för att mäta rörelseomfång för ländböjning.
Utredaren ställde sig bakom den stående patienten för att identifiera de posteriora övre höftryggarna med hennes eller hans tummar, och sedan ritades ett bläckmärke längs mittlinjen av ländryggen horisontellt mot de bakre övre höftryggarna.
Ett annat bläckmärke gjordes 15 cm ovanför originalmärket; avståndet mellan överlägsna och lägre hudmärken mättes.
Sedan instruerade utredaren patienten att böja sig framåt till full ländböjning och det nya avståndet mellan överlägsna och nedre hudmärken mättes.
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/022/035
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .