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慢性機械的腰痛の治療における乾燥鍼の効果

2024年2月14日 更新者:Prince Sattam Bin Abdulaziz University

慢性機械的腰痛の治療における乾燥鍼治療の短期効果:ランダム化比較臨床試験

現代の産業社会では、労働年齢人口の約 60% ~ 90% が腰痛に悩まされています。 慢性機械的腰痛 (CMLBP) は、現代の産業社会における生産年齢人口の最も一般的な問題です。医療サービスの広範な利用や仕事の欠勤により、多大な経済的負担が生じます。 この試験の目的は、慢性機械的腰痛の治療における乾燥鍼治療の短期効果を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現代の産業社会では、労働年齢人口の約 60% ~ 90% が腰痛に悩まされています。 慢性機械的腰痛 (CMLBP) は、現代の産業社会における生産年齢人口の最も一般的な問題です。医療サービスの広範な利用や仕事の欠勤により、多大な経済的負担が生じます。 この試験の目的は、慢性機械的腰痛の治療における乾燥鍼治療の短期効果を評価することでした。 年齢が18歳から43歳までの30人の患者が私たちの研究に参加し、非特異的腰痛に苦しむ2つの同じグループにランダムに分けられました。 最初のグループ (A) は、背中の筋肉のトリガーポイントに乾燥鍼を刺した後、背中の筋肉のストレッチと強化運動を受けた 15 人の患者で構成され、第 2 グループ (B) は、背中の筋肉のストレッチと強化運動のみを受けた 15 人の患者で構成されています。 痛みの重症度、機能障害、腰椎可動域(屈曲、伸展、右側屈曲、左側屈曲)を含む以下のパラメータを治療前後に測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳から43歳までです14。
  2. ビジュアル アナログ スケール (VAS) で 0 mm (痛みなし) から 100 mm (想像できる最悪の痛み) までの少なくとも 30 mm ~ 70 mm の痛み。
  3. いずれかの側の少なくとも 4 つの筋肉に MTrP が存在する。
  4. 患者は少なくとも3か月前から腰部筋筋膜性疼痛症候群を患っていた。

除外基準:

過去の腰部手術の病歴、神経学的欠損、現在の下肢症状、活動耐性の低下を伴う心肺疾患、リウマチ性疾患、多関節性変形性関節症、関節リウマチおよび進行性腰椎変性疾患、理学療法または薬物療法の形で他の治療を受けている患者この研究の結果に影響を与える可能性のある研究期間。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:乾燥鍼
このグループは、背中の筋肉のトリガーポイントに乾いた鍼を刺し、続いて背中の筋肉のストレッチと強化運動を週に2回、2週間受けました。
治療対象となる筋肉は、腰腸肋筋、腰方形筋、中殿筋、梨状筋です。 患者は週に 2 回のセッションを 2 週間受けました。
介入なし:ストレッチと強化運動
このグループは、背中の筋肉のストレッチと強化運動のみを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:四週間
痛みは Visual Analog Scale (VAS) によって評価されました。 VAS は、継続的なデータ分析を可能にするスケールであり、一方の端が 0 (痛みなし)、もう一方の端が 10 (最悪の痛み) である 10 cm の線を使用します。 患者には、痛みのレベルを示すために線に沿って印を付けるように依頼されました。
四週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能障害
時間枠:四週間
各患者の機能障害は、オスウェステリー障害アンケートによって評価されました。 それは有効で信頼できるツールです。 これは腰痛に関する 10 の多肢選択式の質問で構成されており、患者は自分の痛みを最もよく表す 6 つの文から 1 つの文を選択します。スコアが高いほど痛みが強いことを示します。 スコア (0 ~ 20%) は軽度の障害、スコア (20% ~ 40%) は中等度、スコア (40% ~ 60%) は重度、スコア (60% ~ 80%) は障害あり、スコア (80% ~ 100%) の患者はベッドに閉じ込められた。
四週間
腰部の可動範囲
時間枠:四週間
Williamsらの研究に基づいて、修正-修正Schober屈曲技術が使用されました。 この方法は、腰椎屈曲可動域の測定において信頼性が高く有効です。 研究者は、立っている患者の後ろに立って、親指で上後腸骨棘を確認し、その後、上後腸骨棘に水平な腰椎の正中線に沿ってインクマークを描きました。 元のマークの 15 cm 上に別のインク マークを付けました。上側の皮膚痕と下側の皮膚痕の間の距離を測定した。 次に、研究者は患者に前屈して腰椎を完全に屈曲するように指示し、上部皮膚痕と下部皮膚痕の間の新たな距離を測定した。
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年1月11日

研究の完了 (実際)

2023年2月21日

試験登録日

最初に提出

2023年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RHPT/022/035

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

乾燥鍼の臨床試験

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