Effect van acupunctuurdroge naald bij de behandeling van chronische mechanische lage rugpijn
14 februari 2024 bijgewerkt door: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Kortetermijneffect van droge naaldacupunctuur bij de behandeling van chronische mechanische lage rugpijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Lage rugpijn treft ongeveer 60% tot 90% van de beroepsbevolking in de moderne industriële samenleving.
Chronische mechanische lage rugpijn (CMLBP) is het meest voorkomende probleem van de beroepsbevolking in de moderne industriële samenleving; het veroorzaakt een aanzienlijke economische last als gevolg van het wijdverbreide gebruik van medische diensten en het verzuim op het werk.
Het doel van dit onderzoek was om het kortetermijneffect van droge naaldacupunctuur bij de behandeling van chronische mechanische lage rugpijn te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn treft ongeveer 60% tot 90% van de beroepsbevolking in de moderne industriële samenleving.
Chronische mechanische lage rugpijn (CMLBP) is het meest voorkomende probleem van de beroepsbevolking in de moderne industriële samenleving; het veroorzaakt een aanzienlijke economische last als gevolg van het wijdverbreide gebruik van medische diensten en het verzuim op het werk.
Het doel van dit onderzoek was om het kortetermijneffect van droge naaldacupunctuur bij de behandeling van chronische mechanische lage rugpijn te evalueren.
Dertig patiënten in hun leeftijd variërend van 18 tot 43 jaar namen deel aan ons onderzoek en werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen die leden aan niet-specifieke lage rugpijn.
De eerste groep (A) bestaat uit 15 patiënten die een droge acupunctuurnaald krijgen over triggerpoints van de rugspieren, gevolgd door rek- en versterkingsoefeningen voor de rugspieren. De tweede groep (B) bestaat uit 15 patiënten die alleen rek- en versterkingsoefeningen voor de rugspieren krijgen.
De volgende parameters, waaronder de ernst van de pijn, functionele beperkingen en het lumbale bewegingsbereik (flexie, extensie, buiging naar rechts en buiging naar links) werden vóór en na de behandeling gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië, 11942
- Walid Kamal Abdelbasset
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 18 tot 43 jaar14.
- Pijn van minimaal 30 mm tot 70 mm op een visueel analoge schaal (VAS) van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn).
- Aanwezigheid van MTrP's ten minste in 4 spieren aan elke kant.
- Patiënten hadden minimaal 3 maanden geleden myofasciaal pijnsyndroom in de onderrug.
Uitsluitingscriteria:
Een voorgeschiedenis van eerdere rugoperaties, neurologisch tekort, huidige symptomen van de onderste ledematen, hart- en vaatziekten met verminderde activiteitstolerantie, reumatologische aandoeningen, polyarticulaire osteoartritis, reumatoïde artritis en gevorderde lumbale degeneratieve ziekte, patiënten die een andere behandeling krijgen in de vorm van fysiotherapie of medicatie voor de duur van het onderzoek die de resultaten van dit onderzoek kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acupunctuur droge naald
Deze groep kreeg een droge naald met acupunctuur over triggerpoints van de rugspieren, gevolgd door rek- en versterkingsoefeningen voor de rugspieren, 2 sessies per week gedurende 2 weken.
|
De spieren die zijn behandeld zijn de iliocostalis lumborum, quadratus lumborum, gluteus medius en piriformis-spieren.
De patiënten kregen gedurende twee weken twee sessies per week.
|
|
Geen tussenkomst: Rek- en versterkingsoefeningen
Deze groep kreeg alleen rek- en versterkingsoefeningen voor de rugspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vier weken
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS).
VAS is een schaal die continue data-analyse mogelijk maakt en een lijn van 10 cm gebruikt met 0 aan het ene uiteinde (geen pijn) en 10 (ergste pijn) aan het andere uiteinde.
Patiënten werd gevraagd een markering langs de lijn te plaatsen om hun pijnniveau aan te geven.
|
Vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Vier weken
|
De functionele invaliditeit van elke patiënt werd beoordeeld aan de hand van de Oswestery-disability-vragenlijst.
Het is een valide en betrouwbaar hulpmiddel.
Het bestaat uit 10 meerkeuzevragen over rugpijn. De patiënt selecteert één van de zes zinnen die zijn pijn het beste beschrijft. Hogere scores duiden op hevige pijn.
Scores (0-20%) minimale invaliditeit, scores (20%-40%) matig, scores (40% - 60%) ernstig, scores (60%-80%) kreupel, scores (80% - 100%) patiënten zijn aan bed gekluisterd.
|
Vier weken
|
|
Lumbale bewegingsvrijheid
Tijdsspanne: Vier weken
|
Gemodificeerde-gemodificeerde Schober-flexietechniek werd gebruikt, gebaseerd op het werk van Williams et al.
Deze methode is betrouwbaar en valide bij het meten van het bewegingsbereik van lumbale flexie.
De onderzoeker ging achter de staande patiënt staan om met zijn of haar duimen de posterieur superieure iliacale stekels te identificeren, en vervolgens werd een inktvlek getekend langs de middellijn van de lumbale wervelkolom, horizontaal ten opzichte van de posterior superior iliacale stekels.
Een ander inktmerk werd 15 cm boven het oorspronkelijke merkteken aangebracht; de afstand tussen superieure en inferieure huidvlekken werd gemeten.
Vervolgens instrueerde de onderzoeker de patiënt om voorover te buigen in volledige lumbale flexie en de nieuwe afstand tussen superieure en inferieure huidmarkeringen werd gemeten.
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/022/035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .