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Effetto dell'ago secco di agopuntura nel trattamento della lombalgia meccanica cronica

14 febbraio 2024 aggiornato da: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Effetto a breve termine dell'ago secco di agopuntura nel trattamento della lombalgia cronica meccanica: uno studio clinico controllato randomizzato

La lombalgia colpisce circa il 60-90% della popolazione in età lavorativa nella moderna società industriale. La lombalgia cronica meccanica (CMLBP) è il problema più comune della popolazione in età lavorativa nella moderna società industriale; comporta un notevole onere economico dovuto al largo utilizzo dei servizi medici e all'assenza dal lavoro. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto a breve termine dell'ago secco dell'agopuntura nel trattamento della lombalgia cronica meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia colpisce circa il 60-90% della popolazione in età lavorativa nella moderna società industriale. La lombalgia cronica meccanica (CMLBP) è il problema più comune della popolazione in età lavorativa nella moderna società industriale; comporta un notevole onere economico dovuto al largo utilizzo dei servizi medici e all'assenza dal lavoro. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto a breve termine dell'ago secco dell'agopuntura nel trattamento della lombalgia cronica meccanica. Trenta pazienti di età compresa tra 18 e 43 anni hanno partecipato al nostro studio e sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali affetti da lombalgia aspecifica. Il primo gruppo (A) è composto da 15 pazienti che ricevono agopuntura secca sui punti trigger dei muscoli della schiena seguita da esercizi di stretching e rafforzamento per i muscoli della schiena, il secondo gruppo (B) è composto da 15 pazienti che ricevono solo esercizi di stretching e rafforzamento per i muscoli della schiena. Prima e dopo il trattamento sono stati misurati i seguenti parametri, tra cui gravità del dolore, disabilità funzionale e range di movimento lombare (flessione, estensione, flessione del lato destro e flessione del lato sinistro).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
        • Walid Kamal Abdelbasset

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età varia dai 18 ai 43 anni14.
  2. Dolore di almeno 30 mm a 70 mm su una scala analogica visiva (VAS) da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile).
  3. Presenza di MTrP in almeno 4 muscoli su ciascun lato.
  4. I pazienti avevano la sindrome del dolore miofasciale lombare da almeno 3 mesi fa.

Criteri di esclusione:

Anamnesi di precedente intervento chirurgico alla schiena, deficit neurologico, attuali sintomi agli arti inferiori, malattia cardiopolmonare con ridotta tolleranza all'attività, condizioni reumatologiche, osteoartrite poliarticolare, artrite reumatoide e malattia degenerativa lombare avanzata, pazienti che ricevono altri trattamenti sotto forma di terapia fisica o farmaci per il durata dello studio che potrebbe interferire con i risultati di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ago secco per agopuntura
Questo gruppo ha ricevuto agopuntura secca sui punti trigger dei muscoli della schiena seguita da esercizi di stretching e rafforzamento per i muscoli della schiena, 2 sessioni a settimana per 2 settimane.
Altro: Ago secco per agopuntura
I muscoli che sono stati trattati sono ileocostale dei lombi, quadrato dei lombi, medio gluteo e piriforme. I pazienti hanno ricevuto 2 sessioni a settimana per 2 settimane.
Nessun intervento: Esercizi di stretching e rafforzamento
Questo gruppo ha ricevuto solo esercizi di stretching e rafforzamento dei muscoli della schiena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Quattro settimane
Il dolore è stato valutato mediante la scala analogica visiva (VAS). La VAS è una scala che consente l'analisi continua dei dati e utilizza una linea di 10 cm con 0 a un'estremità (nessun dolore) e 10 (peggiore dolore) all'altra estremità. Ai pazienti è stato chiesto di posizionare un segno lungo la linea per indicare il loro livello di dolore.
Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Quattro settimane
La disabilità funzionale di ciascun paziente è stata valutata mediante il questionario sulla disabilità Oswestery. È uno strumento valido e affidabile. Si compone di 10 domande a scelta multipla per il mal di schiena, il paziente seleziona una frase su sei che meglio descrive il suo dolore. I punteggi più alti indicano un forte dolore. Punteggi (0-20%) disabilità minima, Punteggi (20% - 40%) moderata, Punteggi (40% - 60%) grave, Punteggi (60% -80%) paralizzati, Punteggi (80% - 100%) i pazienti sono confinato a letto.
Quattro settimane
Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: Quattro settimane
È stata utilizzata la tecnica di flessione Schober modificata-modificata basata sul lavoro di Williams et al. Questo metodo è affidabile e valido per misurare il range di movimento della flessione lombare. L'investigatore si è posizionato dietro il paziente in piedi per identificare le spine iliache posteriori superiori con i pollici, quindi è stato tracciato un segno di inchiostro lungo la linea mediana della colonna lombare orizzontale rispetto alle spine iliache posteriori superiori. Un altro segno di inchiostro è stato effettuato 15 cm sopra il segno originale; è stata misurata la distanza tra i segni cutanei superiori e inferiori. Quindi il ricercatore ha chiesto al paziente di piegarsi in avanti fino alla completa flessione lombare ed è stata misurata la nuova distanza tra i segni cutanei superiori e inferiori.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT/022/035

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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