- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06140264
Effekt av akupunktur tørr nål i behandling av kroniske mekaniske korsryggsmerter
Kortsiktig effekt av akupunktur med tørr nål i behandling av kroniske mekaniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
- Walid Kamal Abdelbasset
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierer fra 18 til 43 år gammel14.
- Smerter på minst 30 mm til 70 mm på en visuell analog skala (VAS) fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (verst tenkelig smerte).
- Tilstedeværelse av MTrPs i minst 4 muskler på alle sider.
- Pasienter hadde myofascial smertesyndrom i korsryggen i minst 3 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
En historie med tidligere ryggkirurgi, nevrologisk underskudd, nåværende symptomer på underekstremiteter, hjerte- og lungesykdom med nedsatt aktivitetstoleranse, revmatologiske tilstander, polyartikulær artrose, revmatoid artritt og avansert lumbal degenerativ sykdom, pasienter som får annen behandling i form av fysioterapi eller medisiner for varigheten av studien som kan forstyrre resultatene av denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunktur tørr nål
Denne gruppen fikk akupunktur tørr nål over triggerpunkter i ryggmuskulaturen etterfulgt av strekk- og styrkeøvelser for ryggmuskler, 2 økter per uke i 2 uker.
|
Musklene som har blitt behandlet iliocostalis lumborum, quadratus lumborum, gluteus medius og piriformis muskler.
Pasientene fikk 2 økter per uke i 2 uker.
|
|
Ingen inngripen: Strekk- og styrkeøvelser
Denne gruppen fikk kun tøynings- og styrkeøvelser for ryggmuskulaturen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fire uker
|
Smerte ble vurdert med Visual Analog Scale (VAS).
VAS er en skala som tillater kontinuerlig dataanalyse og bruker en 10 cm linje med 0 i den ene enden (ingen smerte) og 10 (verst smerte) i den andre enden.
Pasientene ble bedt om å sette et merke langs linjen for å angi smertenivået.
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Fire uker
|
Funksjonell funksjonshemming for hver pasient ble vurdert ved hjelp av Oswesterys funksjonshemming spørreskjema.
Det er et gyldig og pålitelig verktøy.
Den består av 10 flervalgsspørsmål for ryggsmerter. Pasienten velger én setning av seks som best beskriver smerten hans. Høyere score indikerte store smerter.
Poeng (0-20%) minimal funksjonshemming, Poeng (20% - 40%) moderat, Poeng (40% - 60%) alvorlig, Poeng (60%-80%) forkrøplet, Poeng (80% - 100%) pasienter er bundet til sengen.
|
Fire uker
|
|
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: Fire uker
|
Modifisert-modifisert Schober-fleksjonsteknikk ble brukt basert på arbeidet til Williams et al.
Denne metoden er pålitelig og gyldig for måling av bevegelsesområde for lumbalfleksjon.
Undersøkeren stilte seg bak den stående pasienten for å identifisere de posterior superior iliaca spines med tomlene hans, og deretter ble et blekkmerke tegnet langs midtlinjen av lumbalcolumna horisontalt til posterior superior iliaca spines.
Et annet blekkmerke ble laget 15 cm over originalmerket; avstanden mellom overlegne og underordnede hudmerker ble målt.
Deretter instruerte etterforskeren pasienten om å bøye seg fremover til full lumbalfleksjon, og den nye avstanden mellom overlegne og underordnede hudmerker ble målt.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHPT/022/035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .