- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06140264
만성 기계성 요통 치료에 있어서 건침침의 효과
2024년 2월 14일 업데이트: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
만성 기계성 요통 치료에 건침술의 단기 효과: 무작위 대조 임상 시험
요통은 현대 산업사회에서 생산가능인구의 약 60~90%에게 영향을 미칩니다.
만성 기계적 요통(CMLBP)은 현대 산업 사회에서 노동 연령 인구의 가장 흔한 문제입니다. 의료서비스의 폭넓은 이용과 결근으로 인해 상당한 경제적 부담을 초래한다.
이 시험의 목적은 만성 기계적 요통 치료에 있어 건조침의 단기 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 현대 산업사회에서 생산가능인구의 약 60~90%에게 영향을 미칩니다.
만성 기계적 요통(CMLBP)은 현대 산업 사회에서 노동 연령 인구의 가장 흔한 문제입니다. 의료서비스의 폭넓은 이용과 결근으로 인해 상당한 경제적 부담을 초래한다.
이 시험의 목적은 만성 기계적 요통 치료에 있어 건조침의 단기 효과를 평가하는 것이었습니다.
18세에서 43세 사이의 30명의 환자가 우리 연구에 참여했으며 무작위로 비특이적 요통을 앓고 있는 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹(A)은 등 근육의 통증유발점에 침술 건침을 실시한 후 등 근육의 스트레칭 및 강화 운동을 실시한 15명의 환자로 구성되었으며, 두 번째 그룹(B)은 등 근육의 스트레칭 및 강화 운동만 실시한 15명의 환자로 구성되었습니다.
통증 정도, 기능적 장애, 요추 운동 범위(굴곡, 신전, 오른쪽 구부리기, 왼쪽 구부리기)를 치료 전후에 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Riyadh
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Al-Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아, 11942
- Walid Kamal Abdelbasset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 18세부터 43세까지입니다14.
- 통증은 0mm(통증 없음)부터 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 시각적 아날로그 척도(VAS)로 최소 30mm~70mm입니다.
- 어느 쪽이든 적어도 4개의 근육에 MTrP가 존재합니다.
- 환자들은 최소 3개월 전부터 허리 근막 통증 증후군을 앓고 있었습니다.
제외 기준:
이전 허리 수술 병력, 신경학적 결손, 현재 하지 증상, 활동 내성이 감소된 심폐 질환, 류마티스 질환, 다발성 골관절염, 류마티스 관절염 및 진행성 요추 퇴행성 질환, 물리 치료 또는 약물 치료 형태로 다른 치료를 받고 있는 환자 본 연구의 결과를 방해할 수 있는 연구 기간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 침술 마른 바늘
이 그룹은 등 근육의 통증 유발점에 건침 침술을 실시한 후 등 근육을 위한 스트레칭 및 강화 운동을 2주 동안 주 2회 세션으로 실시했습니다.
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요방형근, 요방형근, 중둔근, 이상근을 치료한 근육입니다.
환자들은 2주 동안 매주 2회의 세션을 받았습니다.
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간섭 없음: 스트레칭 및 강화 운동
이 그룹은 등 근육의 스트레칭과 강화 운동만을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 4주
|
통증은 VAS(Visual Analog Scale)로 평가했습니다.
VAS는 지속적인 데이터 분석이 가능한 척도로 한쪽 끝은 0(통증 없음), 반대쪽 끝은 10(가장 심한 통증)으로 10cm 선을 사용한다.
환자들은 통증 정도를 표시하기 위해 선을 따라 표시를 하도록 요청받았습니다.
|
4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 장애
기간: 4주
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각 환자의 기능적 장애는 Oswestery 장애 설문지를 통해 평가되었습니다.
유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
허리 통증에 대한 10개의 객관식 문항으로 구성되어 있으며, 환자는 6개의 문장 중 자신의 통증을 가장 잘 설명하는 문장을 선택하며, 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
점수(0-20%) 경미한 장애, 점수(20%-40%) 중등도, 점수(40%-60%) 중증, 점수(60%-80%) 불구, 점수(80%-100%) 환자는 침대에 갇혀있습니다.
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4주
|
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요추 운동 범위
기간: 4주
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수정-수정된 Schober 굴곡 기법은 Williams 등의 연구를 기반으로 사용되었습니다.
이 방법은 요추 굴곡의 운동 범위를 측정하는 데 신뢰할 수 있고 유효합니다.
조사자는 서 있는 환자의 뒤에 서서 엄지손가락으로 후상장골극을 확인한 후, 후상장골극과 수평으로 요추 정중선을 따라 잉크 표시를 그었다.
원래 표시보다 15cm 위에 또 다른 잉크 표시가 만들어졌습니다. 상하 피부 표시 사이의 거리를 측정했습니다.
그런 다음 조사자는 환자에게 요추를 완전히 굽힐 때까지 앞으로 구부리도록 지시하고 상하 피부 표시 사이의 새로운 거리를 측정했습니다.
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4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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