克隆造血对心肌梗死患者预后的影响
基于残余炎症风险的克隆造血对心肌梗死患者预后影响的多中心队列研究
这是一项没有干预的观察性研究。 计划于2023年10月至2026年7月纳入500名AMI患者。该研究分为三个部分。 第一部分:探讨CHIP对AMI患者肾功能不全的影响。
第二部分:探讨CHIP对AMI合并CKD II-IV期肾病患者心血管结局的影响。 第三部分:探讨 CHIP 对 AMI 合并 ESRD 患者心血管和肾脏结局的影响。 研究终点:主要终点:全因死亡、心源性死亡和非致命性心肌梗死。 次要终点:需要住院治疗的心绞痛、非致命性卒中和非致命性心力衰竭。
研究概览
详细说明
这是一项没有干预的观察性研究。 计划于2023年10月至2026年7月纳入500名AMI患者。该研究分为三个部分。 第一部分:探讨CHIP对AMI患者肾功能不全的影响。
确诊的 AMI 患者根据 eGFR 值分为两组:
AMI+肾功能正常组(eGFR≥90 ml/min); AMI+ 肾功能不全组(eGFR < 90 ml/min)。 主要指标:CHIP携带频率、IL-1β、IL-6、CRP、TNF-α、NLRP3等炎症因子的表达水平。
第二部分:探讨CHIP对AMI合并CKD II-IV期肾病患者心血管结局的影响。 根据CHIP测序结果将确诊的AMI合并CKD II-IV期的患者分为两组: CHIP组:诊断为AMI合并CKD II-IV期的患者行PCI,经基因靶向测序鉴定为CHIP携带者。 非芯片组:诊断为AMI合并CKD II-IV期的患者接受PCI,经基因靶向测序鉴定为非CHIP携带者。 研究终点:主要终点:全因死亡、心源性死亡、非致命性心肌梗死、eGFR 降低 50% 或 ESKD。 次要终点:需要住院治疗的心绞痛、非致命性卒中和非致命性心力衰竭。 第三部分:探讨 CHIP 对 AMI 合并 ESRD 患者心血管和肾脏结局的影响。 根据CHIP测序结果将确诊的AMI合并ESRD患者分为两组: CHIP组:诊断为AMI合并ESRD的患者行PCI,经基因靶向测序鉴定为CHIP携带者。 非芯片组:诊断为AMI合并ESRD的患者接受PCI,经基因靶向测序鉴定为非CHIP携带者。 研究终点:主要终点:全因死亡、心源性死亡和非致命性心肌梗死。 次要终点:需要住院治疗的心绞痛、非致命性卒中和非致命性心力衰竭。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
诊断为 AMI 的患者接受了 PCI。
排除标准:
严重心脏病、严重肝肾功能不全、妊娠等患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
第 1 组
CHIP组:诊断为AMI合并CKD II-IV期的患者接受PCI,经基因靶向测序鉴定为CHIP携带者。 非芯片组:诊断为AMI合并CKD II-IV期的患者接受PCI,经基因靶向测序鉴定为非CHIP携带者。 |
无干预
|
第2组
CHIP 组:诊断为 AMI 合并 ESRD 的患者接受 PCI,经基因靶向测序鉴定为 CHIP 携带者 非 Chip 组:诊断为 AMI 合并 ESRD 的患者接受 PCI,经基因靶向测序鉴定为非 CHIP 携带者
|
无干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
锤
大体时间:2年
|
全因死亡、心源性死亡和非致命性心肌梗死。
|
2年
|
合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的