健康志愿者皮下注射与静脉注射呋塞米的药代动力学和药效学

纳入标准：

1. 在任何与研究相关的活动之前，必须签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书并注明日期。
2. 45至80岁的男性和女性受试者。
3. 有能力理解研究的要求并愿意遵守所有研究程序。
4. 研究者认为，能够参加本研究。

排除标准：

1. 不愿意采取适当避孕措施的孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女。
2. 筛选或基线时收缩压 (SBP) < 90 mmHg。
3. 筛查或基线时心率 > 110 次/分钟 (BPM)。
4. 温度 > 38°C（口服或同等剂量）。
5. 筛选时血清钾 < 3.0 或 > 5.5 mEq/L。
6. 其他可能干扰研究参与或研究评估的重大心脏异常。
7. 目前或计划在研究期间使用任何静脉注射疗法进行治疗，包括正性肌力药物、血管加压药、左西孟旦、奈西立肽或类似物。 scPharmaceuticals公司 SCP-111 PK/PD 研究方案编号：scP-04-001 机密第 14 页，共 56 页
8. 植入心室辅助装置、心脏除颤器或起搏器。
9. 肾功能严重受损，定义为筛查入院时估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 mL/min/1.73m2， 使用简化的肾病饮食调整 (sMDRD) 方程计算。
10. 由于膀胱排空障碍和/或尿道狭窄导致尿潴留。
11. 存在或需要导尿。
12. 报告有肝硬化病史。
13. 筛查前 72 小时内静脉注射造影剂。
14. 同时使用或在过去 30 天内使用已知与呋塞米相互作用的药物（氨基糖苷类抗生素、依他尼酸、高剂量水杨酸盐、顺铂、筒箭毒碱、琥珀胆碱、水合氯醛、苯妥英、甲氨蝶呤、吲哚美辛或锂）。
15. 筛选前 30 天内施用研究药物或植入研究装置，或参与另一项介入性临床试验。
16. 研究者认为可能干扰研究参与或可能影响研究结果的任何外科或医疗状况。
17. 筛查或基线时尿液药物筛查呈阳性。
18. 筛查时血液酒精浓度 > 2 mg/dL (0.02%)。
19. 进入 CRU 时酒精呼气测试 > 2 mg/dL (0.02%)。
20. 对呋塞米或SCP-111制剂的任何成分（氨丁三醇或苯甲醇）有严重过敏或超敏反应史