Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalaisen vs suonensisäisen furosemidin farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka terveillä vapaaehtoisilla

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: scPharmaceuticals, Inc.

Avoin, kerta-annos, satunnaistettu, kaksisuuntainen crossover-tutkimus, jossa verrataan SCP-111:n (furosemidi) ihonalaisen injektion farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa verrattuna furosemidin suonensisäiseen injektioon terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suonensisäisen (IV) ja ihonalaisen (SC) furosemidin farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa. Testiformulaatio tässä tutkimuksessa on furosemidi-injektio, 80 mg/1 ml, puskuroitu neutraaliin pH-arvoon SC-antoa varten autoinjektorin kautta. Vertailulääkkeenä toimii kaupallinen furosemidi-injektioformulaatio, USP, liuos 10 mg/ml, joka annetaan 40 mg:n IV-injektiona 2 minuutin aikana, jota seuraa toinen 40 mg:n annos, 2 tuntia myöhemmin.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Arvioida biologisen hyötyosuuden ja kuvata furosemidin farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa SC-injektiona autoinjektorin kautta verrattuna vastaavaan furosemidiannokseen, joka annettiin kahtena 40 mg:n IV-injektiona kahden tunnin välein.
  • Kuvaamaan furosemidin turvallisuutta ja siedettävyyttä SC-injektiona autoinjektorin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, yhden keskuksen, yhden annoksen, satunnaistettu, kaksisuuntainen crossover-tutkimus terveillä vapaaehtoisilla. Jokainen koehenkilö suorittaa seulonta-, lähtötilanteen, hoito- ja seurantavaiheen.

Seulontavaiheen jälkeen pääsykriteerit täyttävät koehenkilöt hyväksytään kliiniseen tutkimusyksikköön (CRU) ja niille tehdään perusarvioinnit. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 yhteen kahdesta hoitojaksosta (IV furosemidi ja sen jälkeen SC tai päinvastoin). Koehenkilöt pysyvät kotipaikkanaan CRU:ssa kunkin noin 12 tunnin hoitojakson ajan. Kun lopulliset arvioinnit on suoritettu, koehenkilöt voidaan poistaa CRU:sta, jos turvaparametrit ovat tutkijan hyväksymiä, ja palata CRU:lle 3 päivän pesujakson jälkeen vastaanottamaan toinen hoitojakso. Seurantavaihe tapahtuu 24-48 tuntia CRU:sta poistumisen jälkeen hoitojakson 2 jälkeen, jolloin koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33618
        • Elixia EPCT, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumus allekirjoitetaan ja päivätään ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa.
  2. Miehet ja naiset 45-80-vuotiaat.
  3. Hänellä on kyky ymmärtää opiskelun vaatimukset ja on valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.
  4. Tutkijan mielestä voi osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä.
  2. Systolinen verenpaine (SBP) < 90 mmHg seulonnassa tai lähtötilanteessa.
  3. Syke > 110 lyöntiä minuutissa (BPM) seulonnassa tai lähtötilanteessa.
  4. Lämpötila > 38°C (suun kautta tai vastaava).
  5. Seerumin kalium < 3,0 tai > 5,5 mekv/l seulonnassa.
  6. Muut merkittävät sydämen poikkeavuudet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai tutkimusten arviointia.
  7. Nykyinen tai suunniteltu hoito tutkimuksen aikana millä tahansa IV-hoidolla, mukaan lukien inotrooppiset aineet, vasopressorit, levosimendaani, nesiritidi tai analogit. scPharmaceuticals, Inc. SCP-111 PK/PD Study Protocol Number: scP-04-001 Luottamuksellinen Sivu 14/56
  8. Implantoidun kammioapulaitteen, sydämen defibrillaattorin tai sydämentahdistimen läsnäolo.
  9. Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, joka määritellään arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi (eGFR) seulonnan yhteydessä < 30 ml/min/1,73 m2, laskettu käyttämällä yksinkertaistettua ruokavalion modifiointi munuaissairaudessa (sMDRD) -yhtälöä.
  10. Virtsarakon tyhjennyshäiriöistä ja/tai virtsaputken kaventumisesta johtuva virtsanpidätys.
  11. Virtsakatetroin läsnäolo tai tarve.
  12. Raportoitu maksakirroosihistoria.
  13. Suonensisäisen radiografisen varjoaineen antaminen 72 tunnin sisällä ennen seulontaa.
  14. Samanaikainen tai mikä tahansa käyttö viimeisten 30 päivän aikana sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa furosemidin kanssa (aminoglykosidiantibiootit, etakrynihappo, suuret annokset salisylaattia, sisplatiini, tubokurariini, sukkinyylikoliini, kloraalihydraatti, fenytoiini, metotreksaatti, indometasiini tai litium).
  15. Tutkimuslääkkeen antaminen tai tutkimuslaitteen implantointi tai osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  16. Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimukseen osallistumista tai vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen.
  17. Positiivinen virtsan lääkeseulonta seulonnassa tai lähtötilanteessa.
  18. Veren alkoholipitoisuus > 2 mg/dl (0,02 %) seulonnassa.
  19. Alkoholin hengitystesti > 2 mg/dl (0,02 %) CRU:lle päästettäessä.
  20. Aiemmin vakavia allergisia tai yliherkkyysreaktioita furosemidille tai jollekin SCP-111-valmisteen aineosalle (trometamiini tai bentsyylialkoholi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitojakso 1
Jakso 1: SC Jakso 2: IV
Lääke: SCP-111
Furosemidi-injektio 80 mg/ml, 80 mg SC autoinjektorin kautta x 1 annos
Lääke: Furosemidi USP
Furosemidi-injektio, USP 10 mg/ml, 40 mg IV 2 minuutin ajan, jonka jälkeen 40 mg 2 tuntia myöhemmin
Kokeellinen: Hoitojakso 2
Jakso 1: IV Jakso 2: SC
Lääke: SCP-111
Furosemidi-injektio 80 mg/ml, 80 mg SC autoinjektorin kautta x 1 annos
Lääke: Furosemidi USP
Furosemidi-injektio, USP 10 mg/ml, 40 mg IV 2 minuutin ajan, jonka jälkeen 40 mg 2 tuntia myöhemmin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUClast
Aikaikkuna: SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemide: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen. IV:
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanhetkestä 0 (ennen annosta) viimeiseen mitattavaan plasmakonsentraatioon.
SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemide: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen. IV:
AUCinf
Aikaikkuna: SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemide: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Pinta-ala plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla ajanhetkeltä 0 (annostus edellä) ekstrapoloituna äärettömyyteen.
SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemide: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
AUCext
Aikaikkuna: SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Prosenttiosuus AUC:sta, joka ekstrapoloidaan viimeisen mitattavan pitoisuuden yli.
SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Cmax
Aikaikkuna: SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Furosemidin suurin havaittu plasmapitoisuus
SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Tmax
Aikaikkuna: SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemide: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Furosemidin suurimman havaittavan plasmapitoisuuden aika
SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemide: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
λz
Aikaikkuna: SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Näennäinen plasmaterminaali-vaiheen eliminointinopeusvakio
SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
t½
Aikaikkuna: SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemide: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Loppuvaiheen puoliintumisaika
SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemide: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Vapautus
Aikaikkuna: SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Systeminen klireensi IV-furosemidille (CL) ja näennäinen systeminen klireensi SC-furosemidille (CL/F)
SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Jakautumistilavuus, terminaalivaihe
Aikaikkuna: SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Systeminen jakautumistilavuus, terminaalivaihe IV-furosemidille (V) ja näennäinen jakautumistilavuus, terminaalivaihe SC-furosemidille (Vz/F)
SC SCP-111: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: 0, 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2 tuntia ensimmäisen IV-annoksen jälkeen; 5, 15, 30, 45 minuuttia ja 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 tuntia toisen IV-annoksen jälkeen.
Virtsaneritys 0-6 tuntia
Aikaikkuna: 0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisvirtsaneritys 0–6 tunnin ajalta
0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan eritys 0-8 tuntia
Aikaikkuna: 0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisvirtsaeritys 0–8 tunnin aikana
0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8 tuntia annoksen jälkeen
Virtsaneritys 0–12 tuntia
Aikaikkuna: 0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8, 8-10, 10-12 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisvirtsaeritys 0–12 tunnin aikana
0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8, 8-10, 10-12 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan natrium 0-6 tuntia
Aikaikkuna: 0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan natriumin eritys 0-6 tunnin aikana
0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan natrium 0-8 tuntia
Aikaikkuna: 0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan natriumin eritys ajalta 0–8 tuntia
0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan natrium 0-12 tuntia
Aikaikkuna: 0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8, 8-10, 10-12 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan natriumin eritys 0–12 tunnin aikana
0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8, 8-10, 10-12 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan kalium 0–6 tuntia
Aikaikkuna: 0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan kaliumeritys ajalta 0–6 tuntia
0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan kalium 0–8 tuntia
Aikaikkuna: 0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan kaliumin eritys 0–8 tunnin ajalta
0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan kalium 0-12 tuntia
Aikaikkuna: 0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8, 8-10, 10-12 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan kaliumin eritys 0-12 tunnin aikana
0-1, 1-2, 2-3, 3-4, 4-5, 5-6, 6-7, 7-8, 8-10, 10-12 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektioalueen kipu
Aikaikkuna: SC SCP-111: ennen annosta, välittömästi annoksen jälkeen, 15, 30 minuuttia ja 6, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: ennen annosta, laita IV-neula jälkeen, välittömästi 1. IV-annoksen jälkeen; 15, 30 minuuttia, välittömästi 2. annoksen jälkeen, 15, 30 minuuttia ja 4, 10 tuntia 2. annoksen jälkeen
Ruiskutuspaikan kipua arvioitiin 11-asteikolla, jossa 0 vastasi kiputtomuutta ja 10 vastasi mahdollisimman pahaa kipua.
SC SCP-111: ennen annosta, välittömästi annoksen jälkeen, 15, 30 minuuttia ja 6, 12 tuntia annoksen jälkeen. IV Furosemidi: ennen annosta, laita IV-neula jälkeen, välittömästi 1. IV-annoksen jälkeen; 15, 30 minuuttia, välittömästi 2. annoksen jälkeen, 15, 30 minuuttia ja 4, 10 tuntia 2. annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

scPharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • scP-04-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa