迷幻VR增强疗法对临床抑郁症患者的效果
2025年3月24日 更新者：Karl Kristjan Kaup、University of Tartu
研究表明，迷幻化合物对包括抑郁症在内的多种疾病具有显着的治疗潜力。 尽管有这些发现，驱动致幻剂治疗功效的潜在机制仍然难以捉摸。 此外，关于主观迷幻体验对其治疗效果的贡献存在争议。 在这项研究中，虚拟现实（VR）被用作复制迷幻药引起的主观体验的工具，旨在探索其对临床样本中抑郁症状的影响。
这项研究的主要目的是检查通过 VR 模拟的迷幻现象对抑郁症状的影响。 该研究分为两个不同的部分：实验条件为“Psyrreal”，这是一种旨在模拟迷幻效果的 VR 体验；控制条件包括“Routine Realms”，这是一种没有迷幻元素的类似 VR 体验。 根据是否有足够的参与者和资源，可以包括第三个等待名单条件。 此外，该研究旨在识别和分析可能支持观察到的治疗结果的各种潜在介质。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karl Kristjan Kaup, MSc
- 电话号码：+372 5342 8489
- 邮箱：kaup.kristjan@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Kadi Tulver, PhD
- 电话号码：+372 522 9245
- 邮箱：kadi.tulver@gmail.com
学习地点
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Harjumaa
-
Tallinn、Harjumaa、爱沙尼亚、10138
- 招聘中
- Confido Medical Centre
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接触：
- Helen Kadastik, Dr
- 电话号码：+372 528 6278
- 邮箱：Helen.Kadastik@confido.ee
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过全面的精神病学评估确定，在初次筛查期间观察到并在基线时得到确认的持续抑郁症状。
- 参与者提供书面知情同意书。
- 母语爱沙尼亚语流利。
排除标准：
- 视力、听力或平衡能力存在严重障碍。
- 积极的自杀意念或当前的自残行为。 注意：符合此标准的个人将被引导至合适的危机干预服务。
- 确诊双相情感障碍。
- 精神病症状的表现。
- 个人或家族两代人内有精神分裂症史。
- 持续诊断癫痫、痴呆症或任何其他可能干扰虚拟现实 (VR) 技术有效利用的神经系统疾病。
- 容易晕动病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：西瑞尔
迷幻的虚拟现实体验。
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55 分钟的沉浸式迷幻虚拟现实体验被纳入治疗干预中，包括准备阶段和随后基于个人体验的整合阶段。
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假比较器：日常境界
一种非迷幻的虚拟现实体验，在很大程度上类似于《Psyrreal》。
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55 分钟的沉浸式虚拟现实体验被纳入治疗干预中，包括准备阶段和基于个人经验的后续整合课程。
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无干预：不干预
有条件的等候名单条件。
可以包括这一条件，具体取决于是否有足够的参与者和资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪状态问卷 2 抑郁量表评分从基线到随访的变化
大体时间：在 3 个时间点进行测量 - 干预第一天、干预后两周和两个月。
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测量指定时期内抑郁症状的强度（适合超过一周的时期）。
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在 3 个时间点进行测量 - 干预第一天、干预后两周和两个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简短的情绪问卷
大体时间：在两个时间点进行测量 - 基线和干预第一天。
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基于情绪状态问卷 2 的简短问卷，用于评估短时间内的情绪变化。
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在两个时间点进行测量 - 基线和干预第一天。
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情绪状态问卷 2 个其他分量表
大体时间：在 3 个时间点进行测量 - 干预第一天、干预后两周和两个月。
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这些分量表测量恐慌症、广场恐惧症、广泛性焦虑症、乏力和睡眠障碍的症状。
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在 3 个时间点进行测量 - 干预第一天、干预后两周和两个月。
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状态正念量表
大体时间：在两个时间点测量——基线和干预第一天
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用于评估虚拟现实体验导致的状态正念变化的问卷。
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在两个时间点测量——基线和干预第一天
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用于评估意识改变状态的问卷的改编版（11D-ASC）
大体时间：在一个时间点测量——在干预第一天的虚拟现实体验之后。
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评估虚拟现实体验期间意识变化的问卷。
一些项目适合在虚拟现实中实施，并且原始 11D-ASC 调查问卷中省略了一部分问题。
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在一个时间点测量——在干预第一天的虚拟现实体验之后。
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心理洞察力问卷
大体时间：在一个时间点测量——在干预第一天的虚拟现实体验之后。
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用于测量急性（迷幻）经历期间心理洞察力的问卷。
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在一个时间点测量——在干预第一天的虚拟现实体验之后。
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自我消解量表
大体时间：在一个时间点测量——在干预第一天的虚拟现实体验之后。
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用于测量虚拟现实体验中自我消解体验的问卷。
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在一个时间点测量——在干预第一天的虚拟现实体验之后。
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回避/接受促进体验问卷
大体时间：在一个时间点测量——在干预第一天的虚拟现实体验之后。
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用于测量虚拟现实体验导致的接受和回避相关信念变化的问卷。
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在一个时间点测量——在干预第一天的虚拟现实体验之后。
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敬畏体验量表
大体时间：在一个时间点测量——在干预第一天的虚拟现实体验之后。
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用于测量虚拟现实体验期间敬畏体验的问卷。
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在一个时间点测量——在干预第一天的虚拟现实体验之后。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定制背景调查问卷第一部分
大体时间：在干预第一天体验虚拟现实之前的一个时间点进行测量。
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包含有关人口统计信息和先前虚拟现实体验的项目。
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在干预第一天体验虚拟现实之前的一个时间点进行测量。
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定制背景调查问卷第二部分
大体时间：在一个时间点进行测量 - 在两个月的随访中。
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包含有关迷幻剂和精神实践的先前经验以及干预的主观印象的项目。
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在一个时间点进行测量 - 在两个月的随访中。
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半结构化访谈转录
大体时间：在一个时间点进行测量 - 在干预第一天的虚拟现实体验之后立即进行测量。
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如果参与者同意，体验后整合课程将被记录和转录。
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在一个时间点进行测量 - 在干预第一天的虚拟现实体验之后立即进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月6日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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