임상우울증 환자에 대한 사이키델릭 VR 증강치료의 효과
2025년 3월 24일 업데이트: Karl Kristjan Kaup, University of Tartu
연구에 따르면 환각제 화합물은 우울증을 포함한 다양한 장애에 대해 상당한 치료 잠재력을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 발견에도 불구하고 환각제의 치료 효능을 촉진하는 기본 메커니즘은 아직 파악하기 어렵습니다. 더욱이 주관적인 환각 경험이 치료상의 이점에 미치는 영향에 대한 논쟁이 있습니다. 본 연구에서는 가상현실(VR)을 임상 표본 내에서 우울증 증상에 미치는 영향을 탐구하는 것을 목표로 환각제에 의해 유발된 주관적인 경험을 재현하는 도구로 활용되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 VR을 통해 시뮬레이션된 환각적인 현상이 우울증 증상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 두 가지 별개의 영역으로 구성됩니다. 실험 조건은 사이키델릭 효과를 모방하도록 설계된 VR 경험인 'Psyrreal'과 사이키델릭 요소가 없는 유사한 VR 경험인 'Routine Realms'를 포함하는 제어 조건을 특징으로 합니다. 충분한 참가자와 자원의 가용성에 따라 세 번째 대기자 명단 조건이 포함될 수 있습니다. 또한, 이 연구는 관찰된 치료 결과를 뒷받침할 수 있는 다양한 잠재적 중재자를 식별하고 분석하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karl Kristjan Kaup, MSc
- 전화번호: +372 5342 8489
- 이메일: kaup.kristjan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kadi Tulver, PhD
- 전화번호: +372 522 9245
- 이메일: kadi.tulver@gmail.com
연구 장소
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, 에스토니아, 10138
- 모병
- Confido Medical Centre
-
연락하다:
- Helen Kadastik, Dr
- 전화번호: +372 528 6278
- 이메일: Helen.Kadastik@confido.ee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포괄적인 정신과적 평가를 통해 결정된 바와 같이, 초기 선별검사에서 관찰되고 베이스라인에서 확인된 지속적인 우울 증상.
- 참가자의 서면 동의 제공.
- 에스토니아어를 모국어로 유창하게 구사합니다.
제외 기준:
- 시력, 청력 또는 균형에 심각한 장애가 있습니다.
- 적극적인 자살 생각 또는 현재 자해 행위에 참여하고 있습니다. 참고: 이 기준을 충족하는 개인은 적절한 위기 개입 서비스로 안내됩니다.
- 양극성 장애의 진단이 확립되었습니다.
- 정신병적 증상의 발현.
- 개인적으로 또는 가족 계보의 2세대 내에 정신분열병의 병력이 있습니다.
- 가상 현실(VR) 기술의 효과적인 활용을 방해할 수 있는 간질, 치매 또는 기타 신경학적 상태에 대한 지속적인 진단.
- 멀미에 대한 민감성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이레알
환각적인 가상 현실 경험.
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55분간의 몰입형 환각 가상 현실 경험은 개인의 경험을 기반으로 한 준비 단계와 후속 통합 세션으로 구성된 치료 개입에 통합됩니다.
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가짜 비교기: 루틴 영역
Psyrreal과 대체로 유사한 비환각적인 가상 현실 경험입니다.
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55분간의 몰입형 가상 현실 경험은 개인의 경험을 기반으로 한 준비 단계와 후속 통합 세션으로 구성된 치료 개입에 통합됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음
조건부 대기자 명단 조건입니다.
이 조건은 충분한 참여자와 자원의 가용성에 따라 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 상태 설문지 2 우울증 하위 척도 점수의 기준선부터 후속 조치까지의 변화
기간: 개입 1일차, 개입 후 2주 및 2개월의 3개 시점에서 측정되었습니다.
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특정 기간 동안(1주일 이상의 기간에 적합) 우울 증상의 강도를 측정합니다.
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개입 1일차, 개입 후 2주 및 2개월의 3개 시점에서 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 기분 설문지
기간: 기준선과 개입 1일차의 두 시점에서 측정되었습니다.
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짧은 시간 안에 기분의 변화를 평가하기 위한 감정 상태 설문지 2를 기반으로 한 짧은 설문지입니다.
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기준선과 개입 1일차의 두 시점에서 측정되었습니다.
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감정상태 설문지 2 기타 하위척도
기간: 개입 1일차와 개입 후 2주 및 2개월의 3개 시점에서 측정되었습니다.
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이러한 하위 척도는 공황 장애, 광장 공포증, 범불안 장애, 무력증 및 수면 장애의 증상을 측정합니다.
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개입 1일차와 개입 후 2주 및 2개월의 3개 시점에서 측정되었습니다.
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상태 마음챙김 척도
기간: 기준선과 개입 1일차의 두 시점에서 측정됨
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가상현실 체험에 따른 상태 마음챙김의 변화를 평가하기 위한 설문지.
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기준선과 개입 1일차의 두 시점에서 측정됨
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변경된 의식 상태 평가를 위한 설문지의 짧은 버전 수정(11D-ASC)
기간: 개입 1일차 가상 현실 경험 이후 한 시점에 측정되었습니다.
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가상 현실 경험 중 의식 변화를 평가하기 위한 설문지입니다.
일부 항목은 가상 현실 구현에 적합하며 원래 11D-ASC 설문지에서는 질문의 하위 집합이 생략되었습니다.
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개입 1일차 가상 현실 경험 이후 한 시점에 측정되었습니다.
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심리적 통찰력 설문지
기간: 개입 1일차 가상 현실 경험 이후 한 시점에 측정되었습니다.
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급성(환각적) 경험 중 심리적 통찰력을 측정하기 위한 설문지입니다.
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개입 1일차 가상 현실 경험 이후 한 시점에 측정되었습니다.
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자아 해소 목록
기간: 개입 1일차 가상 현실 경험 이후 한 시점에 측정되었습니다.
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가상현실 체험 중 자아해소 경험을 측정하기 위한 설문지.
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개입 1일차 가상 현실 경험 이후 한 시점에 측정되었습니다.
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회피/수용 촉진 경험 설문지
기간: 개입 1일차 가상 현실 경험 이후 한 시점에 측정되었습니다.
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가상 현실 경험으로 인한 수용 및 회피 관련 신념의 변화를 측정하기 위한 설문지입니다.
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개입 1일차 가상 현실 경험 이후 한 시점에 측정되었습니다.
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경외감 경험 규모
기간: 개입 1일차 가상 현실 경험 이후 한 시점에 측정되었습니다.
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가상현실 체험 중 경외감 경험을 측정하기 위한 설문지.
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개입 1일차 가상 현실 경험 이후 한 시점에 측정되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맞춤형 배경 설문지 파트 I
기간: 개입 1일차 가상 현실 경험 전의 한 시점에서 측정되었습니다.
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인구통계학적 정보와 가상 현실에 대한 이전 경험에 관한 항목이 포함되어 있습니다.
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개입 1일차 가상 현실 경험 전의 한 시점에서 측정되었습니다.
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맞춤형 배경 설문지 파트 II
기간: 한 시점 - 2개월 후속 조치에서 측정되었습니다.
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환각제 및 영적 수행에 대한 이전 경험과 개입에 대한 주관적인 인상에 대한 항목이 포함되어 있습니다.
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한 시점 - 2개월 후속 조치에서 측정되었습니다.
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반구조화된 인터뷰 녹취록
기간: 개입 1일차 가상 현실 경험 직후의 한 시점에서 측정되었습니다.
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참가자가 동의하면 체험 후 통합 세션이 녹음되고 복사됩니다.
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개입 1일차 가상 현실 경험 직후의 한 시점에서 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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