Effekt av psykedelisk VR-förstärkt terapi på patienter med klinisk depression
24 mars 2025 uppdaterad av: Karl Kristjan Kaup, University of Tartu
Forskning har visat att psykedeliska föreningar har betydande terapeutisk potential för en mängd olika störningar, inklusive depression. Trots dessa fynd är de underliggande mekanismerna som driver den terapeutiska effekten av psykedelika fortfarande svårfångade. Dessutom finns det en debatt om bidraget från den subjektiva psykedeliska upplevelsen till deras terapeutiska fördelar. I denna studie används virtuell verklighet (VR) som ett verktyg för att replikera de subjektiva upplevelser som induceras av psykedelika, i syfte att utforska deras inverkan på depressiva symtom inom ett kliniskt urval.
Det primära syftet med denna forskning är att undersöka påverkan av psykedelisk-liknande fenomenologi, simulerad genom VR, på depressiva symtom. Studien är uppbyggd i två distinkta armar: det experimentella tillståndet innehåller 'Psyrreal', en VR-upplevelse designad för att efterlikna psykedeliska effekter och kontrolltillståndet som inkluderar 'Rutine Realms', en analog VR-upplevelse utan psykedeliska element. Ett tredje villkor för väntelistan kan inkluderas, beroende på tillgången på tillräckligt många deltagare och resurser. Dessutom strävar studien efter att identifiera och analysera olika potentiella mediatorer som kan underbygga de observerade terapeutiska resultaten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Karl Kristjan Kaup, MSc
- Telefonnummer: +372 5342 8489
- E-post: kaup.kristjan@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kadi Tulver, PhD
- Telefonnummer: +372 522 9245
- E-post: kadi.tulver@gmail.com
Studieorter
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 10138
- Rekrytering
- Confido Medical Centre
-
Kontakt:
- Helen Kadastik, Dr
- Telefonnummer: +372 528 6278
- E-post: Helen.Kadastik@confido.ee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ihållande depressiva symtom observerade under den initiala screeningen och bekräftade vid baslinjen, som fastställts genom en omfattande psykiatrisk utvärdering.
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke från deltagaren.
- Behärskar estniska som modersmål flytande.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av betydande försämringar i syn, hörsel eller balans.
- Aktiva självmordstankar eller aktuellt engagemang i självskadebeteenden. Obs: Individer som uppfyller detta kriterium kommer att hänvisas till lämpliga krisingripandetjänster.
- Fastställd diagnos av bipolär sjukdom.
- Manifestation av psykotiska symtom.
- Historik om schizofreni, antingen personligen eller inom två generationer av familjens härstamning.
- Pågående diagnos av epilepsi, demens eller något annat neurologiskt tillstånd som kan störa ett effektivt utnyttjande av virtuell verklighet (VR)-teknik.
- Mottaglighet för åksjuka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psyrreal
Psykedelisk virtuell verklighetsupplevelse.
|
En 55-minuters uppslukande psykedelisk virtuell verklighetsupplevelse ingår i en terapeutisk intervention, bestående av en förberedande fas och en efterföljande integrationssession baserad på individens upplevelse.
|
|
Sham Comparator: Rutinmässiga världar
En icke-psykedelisk virtuell verklighetsupplevelse som till stor del är analog med Psyrreal.
|
En 55-minuters uppslukande virtuell verklighetsupplevelse ingår i en terapeutisk intervention, bestående av en förberedande fas och en efterföljande integrationssession baserad på individens upplevelse.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Ett villkorligt villkor för väntelistan.
Detta villkor kan inkluderas, beroende på tillgången på tillräckliga deltagare och resurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Emotional State Questionnaire 2 depression subskala poäng från baslinje till uppföljning
Tidsram: Mäts vid 3 tidpunkter - på dagen 1 av interventionen och två veckor och två månader efter interventionen.
|
Mätning av intensiteten av depressiva symtom under en viss period (lämplig för perioder längre än en vecka).
|
Mäts vid 3 tidpunkter - på dagen 1 av interventionen och två veckor och två månader efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort humörenkät
Tidsram: Uppmätt vid två tidpunkter - baseline och på dag 1 av interventionen.
|
Ett kort frågeformulär baserat på Emotional State Questionnaire 2 för att utvärdera förändringar i humör på en kort tidsskala.
|
Uppmätt vid två tidpunkter - baseline och på dag 1 av interventionen.
|
|
Emotional State Questionnaire 2 andra underskalor
Tidsram: Mäts vid 3 tidpunkter - på dag 1 av interventionen och två veckor och två månader efter interventionen.
|
Dessa underskalor mäter symtom på panikångest, agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, asteni och sömnstörning.
|
Mäts vid 3 tidpunkter - på dag 1 av interventionen och två veckor och två månader efter interventionen.
|
|
State Mindfulness Scale
Tidsram: Uppmätt vid två tidpunkter - baseline och på dag 1 av interventionen
|
Frågeformulär för att utvärdera förändring i tillståndsmedvetenhet på grund av virtuell verklighetsupplevelse.
|
Uppmätt vid två tidpunkter - baseline och på dag 1 av interventionen
|
|
Anpassad kortversion av frågeformuläret för bedömning av förändrade medvetandetillstånd (11D-ASC)
Tidsram: Uppmätt vid en tidpunkt - efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
Frågeformulär för att utvärdera förändringar i medvetande under virtuell verklighetsupplevelse.
Vissa objekt är anpassade för implementering i virtuell verklighet och en delmängd av frågor har utelämnats från det ursprungliga 11D-ASC-enkätet.
|
Uppmätt vid en tidpunkt - efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
|
Frågeformulär för psykologisk insikt
Tidsram: Uppmätt vid en tidpunkt - efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
Enkät för att mäta psykologisk insikt vid akuta (psykedeliska) upplevelser.
|
Uppmätt vid en tidpunkt - efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
|
Ego-upplösningsinventering
Tidsram: Uppmätt vid en tidpunkt - efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
Frågeformulär för att mäta upplevelsen av egoupplösning under virtuell verklighetsupplevelse.
|
Uppmätt vid en tidpunkt - efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
|
Undvikande/acceptansfrämjande upplevelse frågeformulär
Tidsram: Uppmätt vid en tidpunkt - efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
Frågeformulär för att mäta förändringar i acceptans- och undvikanderelaterade föreställningar på grund av virtuell verklighetsupplevelser.
|
Uppmätt vid en tidpunkt - efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
|
Awe Experience Scale
Tidsram: Uppmätt vid en tidpunkt - efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
Frågeformulär för att mäta upplevelsen av vördnad under virtuell verklighetsupplevelse.
|
Uppmätt vid en tidpunkt - efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anpassat bakgrundsformulär del I
Tidsram: Uppmätt vid en tidpunkt - före den virtuella verklighetsupplevelsen på dag 1 av interventionen.
|
Innehåller artiklar om demografisk information och tidigare erfarenheter av virtuell verklighet.
|
Uppmätt vid en tidpunkt - före den virtuella verklighetsupplevelsen på dag 1 av interventionen.
|
|
Anpassat bakgrundsformulär del II
Tidsram: Mäts vid en tidpunkt - vid två månaders uppföljning.
|
Innehåller artiklar om tidigare erfarenheter av psykedelika och andliga metoder, och det subjektiva intrycket av interventionen.
|
Mäts vid en tidpunkt - vid två månaders uppföljning.
|
|
Semistrukturerade intervjutranskriptioner
Tidsram: Uppmätt vid en tidpunkt - omedelbart efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
Om deltagaren samtycker kommer integrationssessionen efter upplevelsen att spelas in och transkriberas.
|
Uppmätt vid en tidpunkt - omedelbart efter virtuell verklighetsupplevelse på dag 1 av interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jaan Aru, PhD, University of Tartu
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Första postat (Faktisk)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DB-RCT-PSYRREAL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .