Effet de la thérapie psychédélique augmentée par VR sur les patients souffrant de dépression clinique
24 mars 2025 mis à jour par: Karl Kristjan Kaup, University of Tartu
La recherche a démontré que les composés psychédéliques possèdent un potentiel thérapeutique important pour divers troubles, dont la dépression. Malgré ces découvertes, les mécanismes sous-jacents à l’efficacité thérapeutique des psychédéliques restent insaisissables. De plus, il existe un débat sur la contribution de l'expérience psychédélique subjective à leurs bienfaits thérapeutiques. Dans cette étude, la réalité virtuelle (VR) est utilisée comme outil pour reproduire les expériences subjectives induites par les psychédéliques, dans le but d'explorer leur impact sur les symptômes dépressifs au sein d'un échantillon clinique.
L'objectif principal de cette recherche est d'examiner l'influence de la phénoménologie de type psychédélique, telle que simulée par la réalité virtuelle, sur les symptômes dépressifs. L'étude est structurée en deux volets distincts : la condition expérimentale comprend « Psyrreal », une expérience VR conçue pour imiter les effets psychédéliques et la condition de contrôle qui comprend « Routine Realms », une expérience VR analogue dépourvue d'éléments psychédéliques. Une troisième condition de liste d'attente peut être incluse, en fonction de la disponibilité d'un nombre suffisant de participants et de ressources. De plus, l'étude cherche à identifier et à analyser divers médiateurs potentiels susceptibles de sous-tendre les résultats thérapeutiques observés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karl Kristjan Kaup, MSc
- Numéro de téléphone: +372 5342 8489
- E-mail: kaup.kristjan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kadi Tulver, PhD
- Numéro de téléphone: +372 522 9245
- E-mail: kadi.tulver@gmail.com
Lieux d'étude
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Harjumaa
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Tallinn, Harjumaa, Estonie, 10138
- Recrutement
- Confido Medical Centre
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Contact:
- Helen Kadastik, Dr
- Numéro de téléphone: +372 528 6278
- E-mail: Helen.Kadastik@confido.ee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes dépressifs persistants observés lors du dépistage initial et confirmés au départ, tels que déterminés par une évaluation psychiatrique complète.
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit par le participant.
- Maîtrise l'estonien comme langue maternelle.
Critère d'exclusion:
- Présence de déficiences significatives de la vision, de l’audition ou de l’équilibre.
- Idées suicidaires actives ou engagement actuel dans des comportements d’automutilation. Remarque : Les personnes répondant à ce critère seront orientées vers des services d'intervention en cas de crise appropriés.
- Diagnostic établi de trouble bipolaire.
- Manifestation de symptômes psychotiques.
- Antécédents de schizophrénie, soit personnellement, soit au sein de deux générations de la lignée familiale.
- Diagnostic continu d'épilepsie, de démence ou de toute autre maladie neurologique susceptible d'interférer avec l'utilisation efficace de la technologie de réalité virtuelle (RV).
- Sensibilité au mal des transports.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psyrréal
Expérience de réalité virtuelle psychédélique.
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Une expérience immersive de réalité virtuelle psychédélique de 55 minutes est intégrée à une intervention thérapeutique, comprenant une phase préparatoire et une séance d'intégration ultérieure basée sur l'expérience de l'individu.
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Comparateur factice: Royaumes de routine
Une expérience de réalité virtuelle non psychédélique qui est largement analogue à Psyrreal.
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Une expérience immersive de réalité virtuelle de 55 minutes est intégrée à une intervention thérapeutique, comprenant une phase préparatoire et une séance d'intégration ultérieure basée sur l'expérience de l'individu.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Une condition de liste d’attente conditionnelle.
Cette condition peut être incluse, en fonction de la disponibilité d'un nombre suffisant de participants et de ressources.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de la sous-échelle de dépression du questionnaire sur l'état émotionnel 2 entre le départ et le suivi
Délai: Mesuré à 3 moments : le jour 1 de l'intervention et deux semaines et deux mois après l'intervention.
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Mesure de l'intensité des symptômes dépressifs pendant une période déterminée (convient aux périodes supérieures à une semaine).
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Mesuré à 3 moments : le jour 1 de l'intervention et deux semaines et deux mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Petit questionnaire d'humeur
Délai: Mesuré à deux moments - au départ et le jour 1 de l'intervention.
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Un court questionnaire basé sur le questionnaire sur l'état émotionnel 2 pour évaluer les changements d'humeur sur une courte période.
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Mesuré à deux moments - au départ et le jour 1 de l'intervention.
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Questionnaire sur l'état émotionnel 2 autres sous-échelles
Délai: Mesuré à 3 moments - le jour 1 de l'intervention et deux semaines et deux mois après l'intervention.
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Ces sous-échelles mesurent les symptômes du trouble panique, de l’agoraphobie, du trouble d’anxiété généralisée, de l’asthénie et des troubles du sommeil.
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Mesuré à 3 moments - le jour 1 de l'intervention et deux semaines et deux mois après l'intervention.
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Échelle de pleine conscience d'état
Délai: Mesuré à deux moments : au départ et le jour 1 de l'intervention
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Questionnaire pour évaluer le changement d'état de pleine conscience dû à l'expérience de réalité virtuelle.
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Mesuré à deux moments : au départ et le jour 1 de l'intervention
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Version courte adaptée du questionnaire d'évaluation des états altérés de conscience (11D-ASC)
Délai: Mesuré à un moment donné - après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Questionnaire pour évaluer les altérations de la conscience lors de l'expérience de réalité virtuelle.
Certains éléments sont adaptés pour une mise en œuvre en réalité virtuelle et un sous-ensemble de questions sont omis du questionnaire 11D-ASC original.
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Mesuré à un moment donné - après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Questionnaire de perspicacité psychologique
Délai: Mesuré à un moment donné - après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Questionnaire pour mesurer la perspicacité psychologique lors d'expériences aiguës (psychédéliques).
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Mesuré à un moment donné - après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Inventaire de dissolution de l’ego
Délai: Mesuré à un moment donné - après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Questionnaire pour mesurer l'expérience de dissolution du moi lors de l'expérience de réalité virtuelle.
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Mesuré à un moment donné - après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Questionnaire sur l’expérience favorisant l’évitement/l’acceptation
Délai: Mesuré à un moment donné - après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Questionnaire pour mesurer les changements dans les croyances liées à l'acceptation et à l'évitement dus aux expériences de réalité virtuelle.
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Mesuré à un moment donné - après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Échelle d'expérience impressionnante
Délai: Mesuré à un moment donné - après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Questionnaire pour mesurer l'expérience d'émerveillement lors de l'expérience de réalité virtuelle.
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Mesuré à un moment donné - après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de contexte personnalisé, partie I
Délai: Mesuré à un moment donné - avant l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Contient des éléments concernant des informations démographiques et des expériences antérieures avec la réalité virtuelle.
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Mesuré à un moment donné - avant l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Questionnaire de fond personnalisé, partie II
Délai: Mesuré à un moment donné - lors du suivi de deux mois.
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Contient des éléments sur les expériences antérieures avec les psychédéliques et les pratiques spirituelles, ainsi que l'impression subjective de l'intervention.
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Mesuré à un moment donné - lors du suivi de deux mois.
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Transcriptions d'entretiens semi-structurés
Délai: Mesuré à un moment donné - immédiatement après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Si le participant est d'accord, la séance d'intégration post-expérience sera enregistrée et retranscrite.
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Mesuré à un moment donné - immédiatement après l'expérience de réalité virtuelle le premier jour de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaan Aru, PhD, University of Tartu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DB-RCT-PSYRREAL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .