Efeito da terapia psicodélica aumentada por VR em pacientes com depressão clínica
24 de março de 2025 atualizado por: Karl Kristjan Kaup, University of Tartu
A pesquisa demonstrou que os compostos psicodélicos possuem um potencial terapêutico significativo para uma variedade de distúrbios, incluindo a depressão. Apesar destas descobertas, os mecanismos subjacentes que impulsionam a eficácia terapêutica dos psicadélicos permanecem indefinidos. Além disso, existe um debate sobre a contribuição da experiência psicodélica subjetiva para os seus benefícios terapêuticos. Neste estudo, a realidade virtual (RV) é utilizada como ferramenta para replicar as experiências subjetivas induzidas por psicodélicos, com o objetivo de explorar seu impacto nos sintomas depressivos em uma amostra clínica.
O objetivo principal desta pesquisa é examinar a influência da fenomenologia do tipo psicodélico, simulada por meio de RV, nos sintomas depressivos. O estudo está estruturado em dois braços distintos: a condição experimental apresenta 'Psyrreal', uma experiência de VR projetada para emular efeitos psicodélicos e a condição de controle que inclui 'Routine Realms', uma experiência de VR análoga desprovida de elementos psicodélicos. Uma terceira condição de lista de espera poderá ser incluída, dependendo da disponibilidade de participantes e recursos suficientes. Além disso, o estudo procura identificar e analisar vários potenciais mediadores que possam sustentar os resultados terapêuticos observados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karl Kristjan Kaup, MSc
- Número de telefone: +372 5342 8489
- E-mail: kaup.kristjan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kadi Tulver, PhD
- Número de telefone: +372 522 9245
- E-mail: kadi.tulver@gmail.com
Locais de estudo
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Harjumaa
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Tallinn, Harjumaa, Estônia, 10138
- Recrutamento
- Confido Medical Centre
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Contato:
- Helen Kadastik, Dr
- Número de telefone: +372 528 6278
- E-mail: Helen.Kadastik@confido.ee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas depressivos persistentes observados durante a triagem inicial e confirmados no início do estudo, conforme determinado por meio de uma avaliação psiquiátrica abrangente.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito pelo participante.
- Fluente em estoniano como língua nativa.
Critério de exclusão:
- Presença de deficiências significativas de visão, audição ou equilíbrio.
- Ideação suicida ativa ou envolvimento atual em comportamentos de automutilação. Nota: Os indivíduos que cumpram este critério serão encaminhados para serviços de intervenção em crises adequados.
- Diagnóstico estabelecido de transtorno bipolar.
- Manifestação de sintomas psicóticos.
- História de esquizofrenia, pessoalmente ou dentro de duas gerações de linhagem familiar.
- Diagnóstico contínuo de epilepsia, demência ou qualquer outra condição neurológica que possa interferir na utilização eficaz da tecnologia de realidade virtual (VR).
- Suscetibilidade ao enjôo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Psírreal
Experiência psicodélica de realidade virtual.
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Uma experiência de realidade virtual psicodélica imersiva de 55 minutos é incorporada a uma intervenção terapêutica, compreendendo uma fase preparatória e uma posterior sessão de integração baseada na experiência do indivíduo.
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Comparador Falso: Reinos Rotineiros
Uma experiência de realidade virtual não psicodélica que é em grande parte análoga ao Psyrreal.
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Uma experiência imersiva de realidade virtual de 55 minutos é incorporada a uma intervenção terapêutica, compreendendo uma fase preparatória e uma posterior sessão de integração baseada na experiência do indivíduo.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Uma condição de lista de espera condicional.
Esta condição pode ser incluída, dependendo da disponibilidade de participantes e recursos suficientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da subescala de depressão do Questionário de Estado Emocional 2 desde o início até o acompanhamento
Prazo: Medido em 3 momentos - no dia 1 da intervenção e duas semanas e dois meses após a intervenção.
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Medição da intensidade dos sintomas depressivos durante um período específico (adequado para períodos superiores a uma semana).
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Medido em 3 momentos - no dia 1 da intervenção e duas semanas e dois meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário curto de humor
Prazo: Medido em dois momentos - linha de base e no dia 1 da intervenção.
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Um pequeno questionário baseado no Questionário de Estado Emocional 2 para avaliar mudanças de humor em um curto espaço de tempo.
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Medido em dois momentos - linha de base e no dia 1 da intervenção.
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Questionário de Estado Emocional 2 outras subescalas
Prazo: Medido em 3 momentos - no dia 1 da intervenção e duas semanas e dois meses após a intervenção.
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Estas subescalas medem sintomas de transtorno de pânico, agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, astenia e distúrbio do sono.
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Medido em 3 momentos - no dia 1 da intervenção e duas semanas e dois meses após a intervenção.
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Escala de Mindfulness do Estado
Prazo: Medido em dois momentos - linha de base e no dia 1 da intervenção
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Questionário para avaliar a mudança no estado de atenção plena devido à experiência de realidade virtual.
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Medido em dois momentos - linha de base e no dia 1 da intervenção
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Versão curta adaptada do questionário para avaliação dos estados alterados de consciência (11D-ASC)
Prazo: Medido em um momento - após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Questionário para avaliar alterações de consciência durante a experiência em realidade virtual.
Alguns itens são adaptados para implementação em realidade virtual e um subconjunto de questões é omitido do questionário 11D-ASC original.
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Medido em um momento - após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Questionário de percepção psicológica
Prazo: Medido em um momento - após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Questionário para medir o insight psicológico durante experiências agudas (psicodélicas).
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Medido em um momento - após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Inventário de Dissolução do Ego
Prazo: Medido em um momento - após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Questionário para medir a experiência de dissolução do ego durante a experiência de realidade virtual.
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Medido em um momento - após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Questionário de Experiência de Evitação/Promoção de Aceitação
Prazo: Medido em um momento - após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Questionário para medir mudanças nas crenças relacionadas à aceitação e evitação devido a experiências de realidade virtual.
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Medido em um momento - após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Escala de experiência de admiração
Prazo: Medido em um momento - após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Questionário para medir a experiência de admiração durante a experiência de realidade virtual.
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Medido em um momento - após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de plano de fundo personalizado, parte I
Prazo: Medido em um momento - antes da experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Contém itens sobre informações demográficas e experiências anteriores com realidade virtual.
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Medido em um momento - antes da experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Questionário de histórico personalizado, parte II
Prazo: Medido em um momento - no acompanhamento de dois meses.
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Contém itens sobre experiências anteriores com psicodélicos e práticas espirituais e a impressão subjetiva da intervenção.
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Medido em um momento - no acompanhamento de dois meses.
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Transcrições de entrevistas semiestruturadas
Prazo: Medido em um momento - imediatamente após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Caso o participante concorde, a sessão de integração pós-experiência será gravada e transcrita.
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Medido em um momento - imediatamente após a experiência de realidade virtual no primeiro dia da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaan Aru, PhD, University of Tartu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DB-RCT-PSYRREAL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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