Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichedelikus VR-terápia hatása a klinikai depresszióban szenvedő betegekre

2025. március 24. frissítette: Karl Kristjan Kaup, University of Tartu

A kutatások kimutatták, hogy a pszichedelikus vegyületek jelentős terápiás potenciállal rendelkeznek számos rendellenesség, köztük a depresszió esetében. E megállapítások ellenére a pszichedelikus szerek terápiás hatékonyságát meghatározó mögöttes mechanizmusok továbbra is megfoghatatlanok. Ezenkívül vita folyik arról, hogy a szubjektív pszichedelikus élmény mennyiben járul hozzá terápiás előnyeikhez. Ebben a tanulmányban a virtuális valóságot (VR) használják eszközként a pszichedelikus szerek által kiváltott szubjektív élmények megismétlésére, hogy feltárják a depressziós tünetekre gyakorolt ​​hatásukat egy klinikai mintán belül.

A kutatás elsődleges célja a VR-en keresztül szimulált pszichedelikus-szerű fenomenológia hatásának vizsgálata a depressziós tünetekre. A tanulmány két különálló ágra tagolódik: a kísérleti feltétel a „Psyrreal”-t, a pszichedelikus hatások utánzását célzó VR-élményt és a „Rutin Realms”-t, egy analóg, pszichedelikus elemektől mentes VR-élményt magában foglaló kontrollállapotot tartalmaz. Egy harmadik várólista feltétel is szerepelhet, attól függően, hogy elegendő résztvevő és erőforrás áll rendelkezésre. Ezen túlmenően a tanulmány különböző lehetséges mediátorok azonosítására és elemzésére törekszik, amelyek alátámaszthatják a megfigyelt terápiás eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Észtország
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Észtország, 10138
        • Toborzás
        • Confido Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kezdeti szűrés során megfigyelt és a kiinduláskor megerősített tartós depressziós tünetek, amelyeket átfogó pszichiátriai értékelés határoz meg.
  • A résztvevő írásos beleegyezése.
  • Folyékonyan beszéli az észt anyanyelvét.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős látás-, hallás- vagy egyensúlykárosodás jelenléte.
  • Aktív öngyilkossági gondolatok vagy önkárosító magatartásokban való jelenlegi részvétel. Megjegyzés: Az ennek a kritériumnak megfelelő egyéneket megfelelő krízisintervenciós szolgálatokhoz irányítják.
  • A bipoláris zavar megállapított diagnózisa.
  • Pszichotikus tünetek megnyilvánulása.
  • A skizofrénia története akár személyesen, akár a családi ágon belüli két generáción belül.
  • Epilepszia, demencia vagy bármely más neurológiai állapot folyamatos diagnosztizálása, amely megzavarhatja a virtuális valóság (VR) technológia hatékony használatát.
  • Hajlamosság a mozgási betegségre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Psyrreal
Pszichedelikus virtuális valóság élmény.
Egyéb: Terápiás beavatkozás pszichedelikus virtuális valósággal
Egy 55 perces magával ragadó pszichedelikus virtuális valóság-élmény egy terápiás beavatkozás része, amely egy előkészítő szakaszból és egy azt követő integrációs foglalkozásból áll, amely az egyén tapasztalatain alapul.
Sham Comparator: Rutin birodalmak
Egy nem pszichedelikus virtuális valóság-élmény, amely nagyrészt a Psyrrealhoz hasonló.
Egyéb: Terápiás beavatkozás nem pszichedelikus virtuális valósággal
Egy 55 perces magával ragadó virtuális valóság-élmény beépül egy terápiás beavatkozásba, amely egy előkészítő szakaszból és egy azt követő integrációs foglalkozásból áll, amely az egyén tapasztalatain alapul.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Feltételes várólista feltétel. Ez a feltétel a megfelelő résztvevők és erőforrások rendelkezésre állásától függően szerepelhet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az érzelmi állapot kérdőív 2. depresszió alskála pontszámában az alapvonaltól a követésig
Időkeret: 3 időpontban mérve - a beavatkozás 1. napján, valamint két héttel és két hónappal a beavatkozás után.
A depressziós tünetek intenzitásának mérése meghatározott időszak alatt (alkalmas egy hétnél hosszabb időszakokra).
3 időpontban mérve - a beavatkozás 1. napján, valamint két héttel és két hónappal a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid hangulati kérdőív
Időkeret: Két időpontban mérve - alapvonalon és a beavatkozás 1. napján.
Az Érzelmi állapot kérdőív 2 alapján készült rövid kérdőív a hangulati változások rövid időskálán történő értékelésére.
Két időpontban mérve - alapvonalon és a beavatkozás 1. napján.
Érzelmi állapot kérdőív 2 másik alskála
Időkeret: 3 időpontban mérve - a beavatkozás 1. napján és két héttel és két hónappal a beavatkozás után.
Ezek az alskálák a pánikbetegség, az agorafóbia, a generalizált szorongásos zavar, az asthenia és az alvászavar tüneteit mérik.
3 időpontban mérve - a beavatkozás 1. napján és két héttel és két hónappal a beavatkozás után.
Állami Mindfulness Skála
Időkeret: Két időpontban - a kiindulási és a beavatkozás 1. napján - mérve
Kérdőív a virtuális valóság tapasztalataiból adódó állapot-mindfulness változás értékeléséhez.
Két időpontban - a kiindulási és a beavatkozás 1. napján - mérve
A kérdőív adaptált rövid változata a megváltozott tudatállapotok felmérésére (11D-ASC)
Időkeret: Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.
Kérdőív a virtuális valóság élménye során bekövetkezett tudatváltozások értékelésére. Egyes elemek a virtuális valóságban való megvalósításhoz lettek adaptálva, és a kérdések egy része kimaradt az eredeti 11D-ASC kérdőívből.
Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.
Pszichológiai betekintés kérdőív
Időkeret: Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.
Kérdőív pszichológiai belátás mérésére akut (pszichedelikus) élmények során.
Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.
Ego-feloldó leltár
Időkeret: Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.
Kérdőív az ego-feloldás élményének mérésére a virtuális valóság élménye során.
Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.
Elkerülési/elfogadást elősegítő tapasztalati kérdőív
Időkeret: Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.
Kérdőív az elfogadással és elkerüléssel kapcsolatos hiedelmek virtuális valóság élményei miatti változásának mérésére.
Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.
Awe Experience Scale
Időkeret: Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.
Kérdőív az áhítat élményének mérésére a virtuális valóság élménye során.
Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyedi háttérkérdőív I. rész
Időkeret: Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye előtt, a beavatkozás 1. napján.
Demográfiai információkat és a virtuális valósággal kapcsolatos korábbi tapasztalatokat tartalmaz.
Egy időpontban mérve – a virtuális valóság élménye előtt, a beavatkozás 1. napján.
Egyedi háttérkérdőív II. rész
Időkeret: Egy időpontban mérve – a két hónapos követéskor.
Tartalmazza a pszichedelikus és spirituális gyakorlatokkal kapcsolatos korábbi tapasztalatokat, valamint a beavatkozás szubjektív benyomását.
Egy időpontban mérve – a két hónapos követéskor.
Félig strukturált interjú átiratok
Időkeret: Egy időpontban mérve – közvetlenül a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.
Ha a résztvevő beleegyezik, az élmény utáni integrációs munkamenet rögzítésre és átírásra kerül.
Egy időpontban mérve – közvetlenül a virtuális valóság élménye után, a beavatkozás 1. napján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tartu

Együttműködők

Confido Medical Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaan Aru, PhD, University of Tartu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DB-RCT-PSYRREAL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel