Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykedeelisen VR:n lisätyn terapian vaikutus kliinistä masennusta sairastaviin potilaisiin

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Karl Kristjan Kaup, University of Tartu

Tutkimukset ovat osoittaneet, että psykedeelisillä yhdisteillä on merkittävää terapeuttista potentiaalia erilaisiin sairauksiin, mukaan lukien masennus. Näistä löydöistä huolimatta psykedeelisten lääkkeiden terapeuttisen tehon taustalla olevat mekanismit ovat edelleen vaikeaselkoisia. Lisäksi käydään keskustelua subjektiivisen psykedeelisen kokemuksen vaikutuksesta niiden terapeuttisiin hyötyihin. Tässä tutkimuksessa virtuaalitodellisuutta (VR) hyödynnetään työkaluna toistaa psykedeelien aiheuttamia subjektiivisia kokemuksia ja pyrkiä tutkimaan niiden vaikutusta masennusoireisiin kliinisen näytteen sisällä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia VR:n avulla simuloidun psykedeelisen ilmiön vaikutusta masennuksen oireisiin. Tutkimus on jaettu kahteen erilliseen haaraan: kokeellisessa tilassa on Psyrreal, VR-kokemus, joka on suunniteltu jäljittelemään psykedeelisiä vaikutuksia, ja kontrolliehto, joka sisältää 'Rutine Realms', analogisen VR-kokemuksen, jossa ei ole psykedeelisiä elementtejä. Kolmas jonotuslistaehto voidaan sisällyttää riittävän osallistujien ja resurssien saatavuuden mukaan. Lisäksi tutkimuksessa pyritään tunnistamaan ja analysoimaan erilaisia ​​mahdollisia välittäjiä, jotka voivat tukea havaittuja terapeuttisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Viro
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Viro, 10138
        • Rekrytointi
        • Confido Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuvat masennusoireet, jotka havaittiin alkuseulonnan aikana ja vahvistettiin lähtötilanteessa kattavan psykiatrisen arvioinnin perusteella.
  • Osallistujan antama kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Puhuu äidinkielenä sujuvasti viroa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittäviä näkö-, kuulo- tai tasapainohäiriöitä.
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai nykyinen sitoutuminen itsensä vahingoittamiseen. Huomautus: Tämän kriteerin täyttävät henkilöt ohjataan sopiviin kriisipalvelupalveluihin.
  • Vakiintunut diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
  • Psykoottisten oireiden ilmeneminen.
  • Skitsofrenian historia joko henkilökohtaisesti tai kahden sukupolven sisällä.
  • Jatkuva epilepsian, dementian tai minkä tahansa muun neurologisen sairauden diagnoosi, joka voi häiritä virtuaalitodellisuusteknologian tehokasta käyttöä.
  • Alttius matkapahoinvointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psyrreal
Psykedeelinen virtuaalitodellisuuskokemus.
Muut: Terapeuttinen interventio psykedeelisellä virtuaalitodellisuudella
Terapeuttiseen interventioon sisältyy 55 minuutin mukaansatempaava psykedeelinen virtuaalitodellisuuskokemus, joka sisältää valmisteluvaiheen ja sitä seuraavan integraatioistunnon yksilön kokemuksen perusteella.
Huijausvertailija: Rutiini Realms
Ei-psykedeelinen virtuaalitodellisuuskokemus, joka on pitkälti analoginen Psyrrealin kanssa.
Muut: Terapeuttinen interventio ei-psykedeelisellä virtuaalitodellisuudella
55 minuutin mukaansatempaava virtuaalitodellisuuskokemus liitetään terapeuttiseen interventioon, joka sisältää valmisteluvaiheen ja sitä seuraavan integraatioistunnon yksilön kokemuksen perusteella.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ehdollinen jonotuslistaehto. Tämä ehto voidaan sisällyttää, jos osallistujia ja resursseja on riittävästi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emotionaalisen tilan kyselylomakkeen 2 masennuksen ala-asteikkopisteissä lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana - interventiopäivänä 1 ja kahden viikon ja kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Masennusoireiden voimakkuuden mittaus tietyn ajanjakson aikana (sopii yli viikon pituisille ajanjaksoille).
Mitattu 3 ajankohtana - interventiopäivänä 1 ja kahden viikon ja kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt mielialakysely
Aikaikkuna: Mitattu kahdessa aikapisteessä - lähtötilanteessa ja toimenpiteen ensimmäisenä päivänä.
Tunnetilakyselyyn 2 perustuva lyhyt kyselylomake mielialan muutosten arvioimiseksi lyhyellä aikavälillä.
Mitattu kahdessa aikapisteessä - lähtötilanteessa ja toimenpiteen ensimmäisenä päivänä.
Emotional State Questionnaire 2 muuta alaasteikkoa
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana - interventiopäivänä 1 ja kahden viikon ja kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Nämä ala-asteikot mittaavat paniikkihäiriön, agorafobian, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, astenian ja unihäiriön oireita.
Mitattu 3 ajankohtana - interventiopäivänä 1 ja kahden viikon ja kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
State Mindfulness Scale
Aikaikkuna: Mitattu kahdessa aikapisteessä -perustilanteessa ja interventiopäivänä 1
Kyselylomake virtuaalitodellisuuskokemuksen aiheuttaman tilatietoisuuden muutoksen arvioimiseksi.
Mitattu kahdessa aikapisteessä -perustilanteessa ja interventiopäivänä 1
Mukautettu lyhyt versio kyselystä muuttuneiden tajunnantilojen arviointiin (11D-ASC)
Aikaikkuna: Mitattu yhdessä ajankohtana - virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.
Kyselylomake tietoisuuden muutosten arvioimiseksi virtuaalitodellisuuden kokemuksen aikana. Jotkut kohteet on mukautettu toteutettaviksi virtuaalitodellisuudessa, ja osa kysymyksiä on jätetty pois alkuperäisestä 11D-ASC-kyselystä.
Mitattu yhdessä ajankohtana - virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.
Psychological Insight Questionnaire
Aikaikkuna: Mitattu yhdessä ajankohtana - virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.
Kyselylomake psykologisen näkemyksen mittaamiseen akuuttien (psykedeelisten) kokemusten aikana.
Mitattu yhdessä ajankohtana - virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.
Ego-Dissolution Inventory
Aikaikkuna: Mitattu yhdessä ajankohtana - virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.
Kyselylomake egon hajoamisen kokemuksen mittaamiseen virtuaalitodellisuuskokemuksen aikana.
Mitattu yhdessä ajankohtana - virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.
Kokemusten välttämistä/hyväksymistä edistävä kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu yhdessä ajankohtana - virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.
Kyselylomake, jolla mitataan virtuaalitodellisuuskokemusten aiheuttamia muutoksia hyväksymiseen ja välttämiseen liittyvissä uskomuksissa.
Mitattu yhdessä ajankohtana - virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.
Awe Experience Scale
Aikaikkuna: Mitattu yhdessä ajankohtana - virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.
Kyselylomake kunnioituksen kokemuksen mittaamiseen virtuaalitodellisuuskokemuksen aikana.
Mitattu yhdessä ajankohtana - virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautettu taustakysely, osa I
Aikaikkuna: Mitattu yhdessä ajankohtana - ennen virtuaalitodellisuuskokemusta interventiopäivänä 1.
Sisältää demografisia tietoja ja aiempia kokemuksia virtuaalitodellisuudesta.
Mitattu yhdessä ajankohtana - ennen virtuaalitodellisuuskokemusta interventiopäivänä 1.
Mukautetun taustakyselyn osa II
Aikaikkuna: Mitattu yhtenä ajankohtana - kahden kuukauden seurannassa.
Sisältää aiempia kokemuksia psykedeeleistä ja henkisistä käytännöistä sekä subjektiivisen vaikutelman interventiosta.
Mitattu yhtenä ajankohtana - kahden kuukauden seurannassa.
Puolistrukturoidut haastattelutranskriptiot
Aikaikkuna: Mitattu yhdessä ajankohtana - välittömästi virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.
Jos osallistuja suostuu, kokemuksen jälkeinen integraatioistunto tallennetaan ja litteroidaan.
Mitattu yhdessä ajankohtana - välittömästi virtuaalitodellisuuden kokemuksen jälkeen interventiopäivänä 1.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tartu

Yhteistyökumppanit

Confido Medical Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaan Aru, PhD, University of Tartu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DB-RCT-PSYRREAL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa