Efecto de la terapia psicodélica aumentada con realidad virtual en pacientes con depresión clínica
24 de marzo de 2025 actualizado por: Karl Kristjan Kaup, University of Tartu
Las investigaciones han demostrado que los compuestos psicodélicos poseen un potencial terapéutico significativo para una variedad de trastornos, incluida la depresión. A pesar de estos hallazgos, los mecanismos subyacentes que impulsan la eficacia terapéutica de los psicodélicos siguen siendo difíciles de alcanzar. Además, existe un debate sobre la contribución de la experiencia psicodélica subjetiva a sus beneficios terapéuticos. En este estudio, la realidad virtual (VR) se utiliza como herramienta para replicar las experiencias subjetivas inducidas por psicodélicos, con el objetivo de explorar su impacto sobre los síntomas depresivos dentro de una muestra clínica.
El objetivo principal de esta investigación es examinar la influencia de la fenomenología psicodélica, simulada a través de la realidad virtual, sobre los síntomas depresivos. El estudio está estructurado en dos ramas distintas: la condición experimental presenta 'Psyrreal', una experiencia de realidad virtual diseñada para emular efectos psicodélicos y la condición de control que incluye 'Routine Realms', una experiencia de realidad virtual análoga sin elementos psicodélicos. Se podrá incluir una tercera condición de lista de espera, dependiendo de la disponibilidad de suficientes participantes y recursos. Además, el estudio busca identificar y analizar varios mediadores potenciales que podrían sustentar los resultados terapéuticos observados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karl Kristjan Kaup, MSc
- Número de teléfono: +372 5342 8489
- Correo electrónico: kaup.kristjan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kadi Tulver, PhD
- Número de teléfono: +372 522 9245
- Correo electrónico: kadi.tulver@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Harjumaa
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Tallinn, Harjumaa, Estonia, 10138
- Reclutamiento
- Confido Medical Centre
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Contacto:
- Helen Kadastik, Dr
- Número de teléfono: +372 528 6278
- Correo electrónico: Helen.Kadastik@confido.ee
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas depresivos persistentes observados durante la evaluación inicial y confirmados al inicio del estudio, según lo determinado mediante una evaluación psiquiátrica integral.
- Provisión de consentimiento informado por escrito por parte del participante.
- Habla estonio con fluidez como lengua materna.
Criterio de exclusión:
- Presencia de alteraciones significativas en la visión, la audición o el equilibrio.
- Ideación suicida activa o participación actual en conductas de autolesión. Nota: Las personas que cumplan con este criterio serán dirigidas a servicios adecuados de intervención en crisis.
- Diagnóstico establecido de trastorno bipolar.
- Manifestación de síntomas psicóticos.
- Historia de esquizofrenia, ya sea personalmente o dentro de dos generaciones del linaje familiar.
- Diagnóstico continuo de epilepsia, demencia o cualquier otra afección neurológica que pueda interferir con la utilización efectiva de la tecnología de realidad virtual (VR).
- Susceptibilidad al mareo por movimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psirreal
Experiencia de realidad virtual psicodélica.
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Se incorpora a una intervención terapéutica una experiencia inmersiva de realidad virtual psicodélica de 55 minutos de duración, que comprende una fase preparatoria y una posterior sesión de integración basada en la experiencia del individuo.
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Comparador falso: Reinos de rutina
Una experiencia de realidad virtual no psicodélica que es en gran medida análoga a Psyrreal.
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Se incorpora a una intervención terapéutica una experiencia inmersiva de realidad virtual de 55 minutos de duración, que comprende una fase preparatoria y una posterior sesión de integración basada en la experiencia del individuo.
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Sin intervención: Sin intervención
Una condición de lista de espera condicional.
Esta condición podrá incluirse, dependiendo de la disponibilidad de suficientes participantes y recursos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la subescala de depresión del Cuestionario de estado emocional 2 desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido en 3 momentos: el día 1 de la intervención y dos semanas y dos meses después de la intervención.
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Medición de la intensidad de los síntomas depresivos durante un período determinado (adecuado para períodos superiores a una semana).
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Medido en 3 momentos: el día 1 de la intervención y dos semanas y dos meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario breve sobre el estado de ánimo
Periodo de tiempo: Medido en dos momentos: al inicio y el día 1 de la intervención.
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Un breve cuestionario basado en el Emotional State Questionnaire 2 para evaluar cambios de humor en una escala de tiempo corta.
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Medido en dos momentos: al inicio y el día 1 de la intervención.
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Cuestionario de Estado Emocional 2 otras subescalas
Periodo de tiempo: Medido en 3 momentos: el día 1 de la intervención y dos semanas y dos meses después de la intervención.
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Estas subescalas miden síntomas de trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, astenia y trastorno del sueño.
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Medido en 3 momentos: el día 1 de la intervención y dos semanas y dos meses después de la intervención.
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Escala de atención plena del estado
Periodo de tiempo: Medido en dos momentos: línea de base y el día 1 de la intervención.
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Cuestionario para evaluar el cambio en el estado de atención plena debido a la experiencia de realidad virtual.
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Medido en dos momentos: línea de base y el día 1 de la intervención.
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Versión corta adaptada del cuestionario para la evaluación de estados alterados de conciencia (11D-ASC)
Periodo de tiempo: Medido en un momento determinado: después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Cuestionario para evaluar alteraciones de la conciencia durante la experiencia de realidad virtual.
Algunos elementos están adaptados para su implementación en realidad virtual y un subconjunto de preguntas se omite del cuestionario 11D-ASC original.
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Medido en un momento determinado: después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Cuestionario de percepción psicológica
Periodo de tiempo: Medido en un momento determinado: después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Cuestionario para medir el conocimiento psicológico durante experiencias agudas (psicodélicas).
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Medido en un momento determinado: después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Inventario de disolución del ego
Periodo de tiempo: Medido en un momento determinado: después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Cuestionario para medir la experiencia de disolución del ego durante la experiencia de realidad virtual.
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Medido en un momento determinado: después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Cuestionario de experiencia de promoción de evitación/aceptación
Periodo de tiempo: Medido en un momento determinado: después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Cuestionario para medir cambios en las creencias relacionadas con la aceptación y la evitación debido a experiencias de realidad virtual.
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Medido en un momento determinado: después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Escala de experiencia de asombro
Periodo de tiempo: Medido en un momento determinado: después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Cuestionario para medir la experiencia de asombro durante la experiencia de realidad virtual.
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Medido en un momento determinado: después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de antecedentes personalizado parte I
Periodo de tiempo: Medido en un momento determinado: antes de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Contiene elementos sobre información demográfica y experiencias previas con la realidad virtual.
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Medido en un momento determinado: antes de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Cuestionario de antecedentes personalizado parte II
Periodo de tiempo: Medido en un momento determinado: en el seguimiento de dos meses.
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Contiene elementos sobre experiencias previas con psicodélicos y prácticas espirituales, y la impresión subjetiva de la intervención.
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Medido en un momento determinado: en el seguimiento de dos meses.
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Transcripciones de entrevistas semiestructuradas.
Periodo de tiempo: Medido en un momento determinado: inmediatamente después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Si el participante está de acuerdo, la sesión de integración posterior a la experiencia será grabada y transcrita.
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Medido en un momento determinado: inmediatamente después de la experiencia de realidad virtual el día 1 de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaan Aru, PhD, University of Tartu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DB-RCT-PSYRREAL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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