Влияние психоделической VR-терапии на пациентов с клинической депрессией
24 марта 2025 г. обновлено: Karl Kristjan Kaup, University of Tartu
Исследования показали, что психоделические соединения обладают значительным терапевтическим потенциалом при различных расстройствах, включая депрессию. Несмотря на эти результаты, механизмы, лежащие в основе терапевтической эффективности психоделиков, остаются неясными. Более того, ведутся споры о вкладе субъективного психоделического опыта в их терапевтический эффект. В этом исследовании виртуальная реальность (VR) используется как инструмент для воспроизведения субъективных переживаний, вызванных психоделиками, с целью изучить их влияние на симптомы депрессии в рамках клинической выборки.
Основная цель этого исследования — изучить влияние психоделической феноменологии, моделируемой с помощью виртуальной реальности, на симптомы депрессии. Исследование разделено на две отдельные группы: экспериментальное условие представляет собой «Psyrreal», опыт виртуальной реальности, предназначенный для имитации психоделических эффектов, и контрольное условие, которое включает «Routine Realms», аналогичный опыт виртуальной реальности, лишенный психоделических элементов. Может быть включено третье условие списка ожидания, в зависимости от наличия достаточного количества участников и ресурсов. Кроме того, исследование направлено на выявление и анализ различных потенциальных медиаторов, которые могут лежать в основе наблюдаемых терапевтических результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karl Kristjan Kaup, MSc
- Номер телефона: +372 5342 8489
- Электронная почта: kaup.kristjan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kadi Tulver, PhD
- Номер телефона: +372 522 9245
- Электронная почта: kadi.tulver@gmail.com
Места учебы
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Эстония, 10138
- Рекрутинг
- Confido Medical Centre
-
Контакт:
- Helen Kadastik, Dr
- Номер телефона: +372 528 6278
- Электронная почта: Helen.Kadastik@confido.ee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стойкие депрессивные симптомы, наблюдаемые во время первоначального скрининга и подтвержденные на исходном уровне, что определяется посредством комплексной психиатрической экспертизы.
- Предоставление письменного информированного согласия участником.
- Свободно владеет эстонским языком как родным.
Критерий исключения:
- Наличие значительных нарушений зрения, слуха или равновесия.
- Активные суицидальные мысли или текущая склонность к членовредительству. Примечание. Лица, соответствующие этому критерию, будут направлены в соответствующие службы кризисного реагирования.
- Установлен диагноз биполярного расстройства.
- Проявление психотических симптомов.
- История шизофрении либо лично, либо в пределах двух поколений семейной линии.
- Постоянная диагностика эпилепсии, деменции или любого другого неврологического заболевания, которое может помешать эффективному использованию технологии виртуальной реальности (VR).
- Склонность к морской болезни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Псирреал
Психоделический опыт виртуальной реальности.
|
55-минутный иммерсивный опыт психоделической виртуальной реальности включен в терапевтическое вмешательство, включающее подготовительный этап и последующий сеанс интеграции, основанный на индивидуальном опыте.
|
|
Фальшивый компаратор: Обычные миры
Непсиходелический опыт виртуальной реальности, во многом аналогичный Psyrreal.
|
55-минутный опыт погружения в виртуальную реальность включен в терапевтическое вмешательство, включающее подготовительный этап и последующий сеанс интеграции, основанный на индивидуальном опыте.
|
|
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Условное состояние листа ожидания.
Это условие может быть включено в зависимости от наличия достаточного количества участников и ресурсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя депрессии по шкале депрессии 2 Опросника эмоционального состояния от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Измерялось в 3 момента времени: в первый день вмешательства, через две недели и два месяца после вмешательства.
|
Измерение интенсивности депрессивных симптомов в течение определенного периода (подходит для периодов продолжительностью более недели).
|
Измерялось в 3 момента времени: в первый день вмешательства, через две недели и два месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткий опросник настроения
Временное ограничение: Измерено в двух временных точках: исходно и в первый день вмешательства.
|
Короткая анкета, основанная на Анкете эмоционального состояния 2, для оценки изменений настроения в течение короткого периода времени.
|
Измерено в двух временных точках: исходно и в первый день вмешательства.
|
|
Опросник эмоционального состояния 2 другие субшкалы
Временное ограничение: Измерялось в 3 момента времени: в первый день вмешательства, через две недели и два месяца после вмешательства.
|
Эти подшкалы измеряют симптомы панического расстройства, агорафобии, генерализованного тревожного расстройства, астении и расстройства сна.
|
Измерялось в 3 момента времени: в первый день вмешательства, через две недели и два месяца после вмешательства.
|
|
Государственная шкала осознанности
Временное ограничение: Измерено в двух временных точках: исходно и в первый день вмешательства.
|
Анкета для оценки изменения состояния осознанности под воздействием опыта виртуальной реальности.
|
Измерено в двух временных точках: исходно и в первый день вмешательства.
|
|
Адаптированная краткая версия опросника для оценки измененных состояний сознания (11D-ASC)
Временное ограничение: Измерено в один момент времени — после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
Анкета для оценки изменений сознания во время опыта виртуальной реальности.
Некоторые вопросы адаптированы для реализации в виртуальной реальности, а часть вопросов исключена из исходной анкеты 11D-ASC.
|
Измерено в один момент времени — после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
|
Психологический опросник
Временное ограничение: Измерено в один момент времени — после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
Анкета для измерения психологической проницательности во время острых (психоделических) переживаний.
|
Измерено в один момент времени — после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
|
Опросник растворения эго
Временное ограничение: Измерено в один момент времени — после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
Анкета для измерения опыта растворения эго во время опыта виртуальной реальности.
|
Измерено в один момент времени — после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
|
Опросник опыта избегания/принятия
Временное ограничение: Измерено в один момент времени — после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
Анкета для измерения изменений в убеждениях, связанных с принятием и избеганием, вследствие опыта виртуальной реальности.
|
Измерено в один момент времени — после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
|
Шкала опыта трепета
Временное ограничение: Измерено в один момент времени — после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
Анкета для измерения ощущения трепета во время опыта виртуальной реальности.
|
Измерено в один момент времени — после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательский анкетный опрос, часть I
Временное ограничение: Измерено в один момент времени — до опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
Содержит элементы, касающиеся демографической информации и предыдущего опыта работы с виртуальной реальностью.
|
Измерено в один момент времени — до опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
|
Пользовательский анкетный опрос, часть II
Временное ограничение: Измерено в один момент времени – через два месяца наблюдения.
|
Содержит материалы о предыдущем опыте применения психоделиков и духовных практик, а также о субъективном впечатлении от вмешательства.
|
Измерено в один момент времени – через два месяца наблюдения.
|
|
Транскрипция полуструктурированного интервью
Временное ограничение: Измерено в один момент времени — сразу после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
Если участник согласен, сеанс интеграции после опыта будет записан и расшифрован.
|
Измерено в один момент времени — сразу после опыта виртуальной реальности в первый день вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jaan Aru, PhD, University of Tartu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DB-RCT-PSYRREAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .