2 型糖尿病缓解队列研究

该研究的首要目标是招募经医生诊断为 T2D 并已获得缓解（HbA1c 低于 6.5% 且至少 3 个月未接受降糖药物治疗）的个体（每组初始招募 N=10-12）。生活方式干预或减肥手术。

奥利维拉博士将招募参与者：

• 过去的试验：根据之前获得道德批准的知情同意文件，奥利维拉博士将通过个人电子邮件直接与参与者联系，告知他们正在进行一项研究，并询问参与者是否想了解更多相关信息。
• 通过合作伙伴/利益相关者网络 - 医疗保健专业人员（例如私人医生、营养师或药剂师办公室）：在研究人员可以将信息用于招募目的之前，医疗保健专业人员将获得参与者发布联系信息的许可。 医疗保健专业人员将口头请求潜在参与者允许向研究者透露他们的姓名，或者向潜在参与者分发描述研究的介绍信，并详细说明如果他们有兴趣参与，如何联系研究者。
• 在线广告：根据第 9 条，招聘海报将发布在当地在线报纸上，并在社交媒体上发布招聘海报。
• 网站招聘：https://diabeticstudy.net/index.htm
• 在曼尼托巴省：根据第 9 条，通过社交媒体分发招聘海报，以及将发送给表示有兴趣参与的人的初步联系信。

纳入标准：

1. 之前被诊断患有 T2D；
2. 通过生活方式干预或减肥手术已实现糖尿病缓解（HbA1c 低于 6.5%，且至少 3 个月未服用降糖药物）

排除标准：

1. 尚未被诊断患有 T2D；
2. HbA1c 水平高于 6.5%；
3. 正在服用任何降血糖药物；
4. 正在接受癌症、自身免疫性疾病或炎症性疾病、肝脏或肾脏疾病等疾病的持续治疗；
5. 无法通过互联网或智能手机遵循远程指导；
6. 无法用英语阅读或交流。

如果表现出兴趣，参与者将通过电子邮件收到一份知情同意书副本以供审核。 如果同意，将通过完成资格调查问卷来评估排除和纳入标准，并在确认资格后签署电子同意书。 然后，主要研究人员将确保参与者通过电话或 Zoom 通话了解研究的详细信息，同时要求根据最近（1 个月内）实验室 A1c 值（通常由家庭医生作为一部分收集）确认缓解状态T2D 护理）。 不列颠哥伦比亚省的参与者如果当前没有实验室 A1c 值，建议向其家庭医生提出检查请求。

然后参与者将回答一系列调查问卷：

1. 健康筛查问卷+缓解调查（生活方式干预或减肥手术）
2. 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
3. Godin-Shephard 休闲时间身体活动问卷 (GSLTPAQ)
4. EQ-5D-5L - 描述和重视健康
5. 三因素饮食问卷
6. 感知压力量表

所有调查问卷和表格都将通过 REDCap-UBC 链接发送，旨在捕获与 T2D 和可能影响缓解（或受其影响）的生活方式相关的基线特征。

该研究的第二个目的是通过 CGM 确定两组参与者的血糖状况。

参与者将在家中收到学习套件，其中包含 FreeStyle Libre IQ - 连续血糖监测仪 (CGM) 读取器和传感器、饮食记录纸和预付费邮件信封。 CGM 说明将随套件一起发送，并且可以安排 Zoom 会议来帮助参与者自行插入该设备，该设备旨在由 T2D 患者自行插入。 14 天使用完毕后，CGM 传感器和读取器将通过邮件寄回。 CGM 将用于确认美国糖尿病协会共识报告中规定的一些血糖缓解标准1：平均每日血糖 <7.0 mmol/L 和 24 小时平均血糖浓度作为估计的 HbA1c (eA1C) 或最近被命名为血糖管理指标（GMI）<6.5%。 研究团队在 CGM 数据收集和分析方面经验丰富，在过去 8 年中进行了超过 10 项基于 CGM 的研究。10,11 分析 CGM 数据后，研究团队会对每个地点每个缓解策略组（生活方式与手术）的参与者子样本（n=4-6）进行 Zoom 访谈（总共 n=24）。 半结构化访谈将包括调查个人层面的挑战和实现 T2D 缓解的解决方案的问题。 参与者将在原始同意书中自我表明是否愿意参加访谈部分，并且将根据 CGM 分析的最低和最高值（平均血糖、范围内时间或葡萄糖标准差）以给出最大分布为准，每个地点每组（减肥手术与生活方式）中最高和最低的 2-3 个将构成子样本。

该研究的第三个目标是将这些数据与我们团队在饮食学、心理/行为改变和医疗保健提供方面的专业知识相结合，并开发一种可以嵌入医疗保健系统的干预措施，以满足患者和医疗保健提供者的需求。

第四个目标（年度随访）是在 1 年后联系 T2D 缓解队列的参与者进行后续随访。 只有同意未来接触和队列建立后可能进行的潜在未来子研究（根据知情同意书第 5 页）的参与者才会被联系。 参与后续研究不是强制性的。 方案将类似于第一个目标研究。