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开胸术后疼痛管理的术后镇痛

2025年3月5日 更新者:Nur Nazire Yucal、Kocaeli University

胸椎旁阻滞与前锯肌阻滞在开胸术后疼痛管理中的比较

开胸手术是最痛苦的外科手术之一,可引起剧烈疼痛。 术后疼痛会导致许多并发症。 因此,疼痛管理对于接受开胸手术的患者非常重要。 为此,全身镇痛药与超声引导神经阻滞一起用于治疗开胸术疼痛。 通过比较胸椎旁阻滞和前锯肌平面阻滞治疗开胸术后疼痛的效果和并发症,评价其疗效。 由于胸椎旁阻滞的硬膜外扩散更加有效,术后疼痛缓解的效果也会更加有效

研究概览

详细说明

开胸手术是最痛苦的外科手术之一,可引起剧烈疼痛。 这种疼痛会导致开胸手术患者的术后并发症。 不受控制的疼痛会导致呼吸系统和血栓栓塞事件。 因此,有效的疼痛管理对于接受开胸手术的患者非常重要。 我们的目的是比较胸椎旁阻滞和前锯肌平面阻滞在缓解开胸手术疼痛(最痛苦的外科手术之一)方面的镇痛效果和并发症。 目的 比较胸椎旁阻滞与前锯肌平面阻滞在开胸术后疼痛控制中的效果和并发症。 提供疼痛控制可减少术后并发症并减少住院时间,从而提高患者舒适度并降低成本。 在我们的研究中,将比较术后阻断应用后的吗啡消耗量,并根据患者的VAS评分评估患者的镇痛需求。 术后第3、6、9、12、24日。 将通过监控时间来评估吗啡消耗量。 将评估是否需要额外的镇痛药。 手术过程中,患者的心率、血压、饱和度和体温变量值将受到密切监测。 检查这些参数时将使用标准监测方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kocaeli、火鸡
        • Kocaeli University
      • Kocaeli、火鸡
        • Nur Nazire Yucal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-75岁患者
  • 美国麻醉医师协会分类 (ASA) I-II-III 患者
  • 计划择期胸外科手术的患者

排除标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) IV-V 级患者
  • 凝血功能障碍患者
  • 注射部位感染的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:椎旁阻滞
术前将使用 20 ml 0.5% 布比卡因对 PVB 组中的所有患者进行超声 (US) 引导椎旁阻滞 (PVB)。
术前将使用 20 ml 0.5% 布比卡因对 PVB 组中的所有患者进行超声 (US) 引导椎旁阻滞 (PVB)。
有源比较器:锯肌平面块
术前将使用 20 ml 0.5% 布比卡因对 SPB 组中的所有患者进行超声(US)引导的前锯肌平面阻滞(SPB)。
术前将使用 20 ml 0.5% 布比卡因对 SPB 组中的所有患者进行超声(US)引导的前锯肌平面阻滞(SPB)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消耗量
大体时间:术后24小时内
两组患者均提供含吗啡的静脉自控镇痛装置用于术后镇痛
术后24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:术后24小时内
视觉模拟量表 (VAS) 要求患者按照定义的量表对疼痛进行评分。例如,0-10,其中 0 表示无疼痛,10 表示可想象的最严重疼痛
术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tülay Çardaközü、Kocaeli University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月4日

研究完成 (实际的)

2024年7月4日

研究注册日期

首次提交

2023年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (实际的)

2023年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月5日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KAEK/10.bI.02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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