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ANALGESIS POSTOPERATORIA PARA EL MANEJO DEL DOLOR DESPUÉS DE LA TORACOTOMÍA

5 de marzo de 2025 actualizado por: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

COMPARACIÓN DEL BLOQUEO PARAVERTEBRAL TORACOL Y EL BLOQUEO PLAN SERRATUS EN EL MANEJO DEL DOLOR DESPUÉS DE LA TORACOTOMÍA

La toracotomía se encuentra entre los procedimientos quirúrgicos más dolorosos y puede causar un dolor intenso. El dolor posoperatorio causa muchas complicaciones. Por lo tanto, el manejo del dolor es importante en pacientes sometidos a toracotomía. Para ello, se utilizan analgésicos sistémicos junto con bloqueos nerviosos guiados por ecografía en el dolor de toracotomía. La eficacia del bloqueo paravertebral torácico y del bloqueo del plano serrato en el tratamiento del dolor postoracotomía se evaluará comparando su eficacia y complicaciones sobre el dolor posoperatorio. Dado que la extensión epidural del bloqueo paravertebral torácico es más efectiva, la efectividad del alivio del dolor posoperatorio será más efectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La toracotomía se encuentra entre los procedimientos quirúrgicos más dolorosos y puede causar un dolor intenso. Este dolor causa complicaciones postoperatorias en pacientes que se someten a una cirugía de toracotomía. El dolor no controlado puede provocar eventos respiratorios y tromboembólicos. Por lo tanto, el manejo eficaz del dolor es importante en pacientes sometidos a toracotomía. Nuestro objetivo es comparar la eficacia analgésica y las complicaciones del bloqueo paravertebral torácico y el bloqueo del plano anterior del serrato para aliviar el dolor de la toracotomía, que es uno de los procedimientos quirúrgicos más dolorosos. Su objetivo es comparar la eficacia y las complicaciones del bloqueo paravertebral torácico y del plano serrato en el control del dolor posoperatorio después de la toracotomía. Proporcionar control del dolor reduce las complicaciones posoperatorias y reduce la estancia hospitalaria, lo que aumenta la comodidad del paciente y reduce los costos. En nuestra investigación, se comparará el consumo posoperatorio de morfina después de la aplicación de bloques y se evaluarán las necesidades analgésicas de los pacientes según su puntuación VAS. Postoperatorio 3, 6, 9, 12, 24. El consumo de morfina se evaluará mediante el seguimiento de las horas. Se evaluará si existe necesidad de analgésicos adicionales. Durante la operación, se controlarán de cerca los valores variables de frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación y temperatura del paciente. Se utilizarán métodos de seguimiento estándar al examinar estos parámetros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University
      • Kocaeli, Pavo
        • Nur Nazire Yucal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 75 años
  • Pacientes I-II-III de la Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • pacientes que programaron cirugía torácica electiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes IV-V de clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • pacientes con coagulopatía
  • Paciente con infección en el lugar de la inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo paravertebral
Se realizará un bloqueo paravertebral (PVB) guiado por ultrasonido (US) con 20 ml de bupivacaína al 0,5% preoperatoriamente en todos los pacientes del grupo PVB.
Otro: Bloqueo paravertebral
Se realizará un bloqueo paravertebral (PVB) guiado por ultrasonido (US) con 20 ml de bupivacaína al 0,5% preoperatoriamente en todos los pacientes del grupo PVB.
Comparador activo: Bloque plano serrato
El bloqueo del plano serrato (SPB) guiado por ultrasonido (US) con 20 ml de bupivacaína al 0,5% se realizará preoperatoriamente a todos los pacientes del grupo SPB.
Otro: Bloque plano serrato
El bloqueo del plano serrato (SPB) guiado por ultrasonido (US) con 20 ml de bupivacaína al 0,5% se realizará preoperatoriamente a todos los pacientes del grupo SPB.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
Al paciente de ambos grupos se le proporcionará un dispositivo de analgesia intravenosa controlado por el paciente que contiene morfina para la analgesia posoperatoria.
durante las 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
La escala visual analógica (EVA) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida. Por ejemplo, de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
durante las 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kocaeli University

Investigadores

  • Director de estudio: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KAEK/10.bI.02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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