Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POOPERAČNÍ ANALGEZA PRO TLUMENÍ BOLESTI PO TORAKOTOMII

5. března 2025 aktualizováno: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

POROVNÁNÍ HRUDNÍHO PARAVERTEBRÁLNÍHO BLOKU A BLOKU SERRATUS PLAN V MANIPULACE BOLESTI PO TORAKOTOMII

Torakotomie patří mezi nejbolestivější chirurgické zákroky a může způsobit silnou bolest. Pooperační bolest způsobuje mnoho komplikací. Proto je u pacientů podstupujících torakotomii důležitá léčba bolesti. K tomuto účelu se při torakotomické bolesti používají systémová analgetika spolu s ultrazvukem naváděnými nervovými bloky. Účinnost hrudní paravertebrální blokády a blokády serratus roviny v léčbě posttorakotomické bolesti bude hodnocena porovnáním jejich účinnosti a komplikací na pooperační bolest. Vzhledem k tomu, že epidurální šíření hrudní paravertebrální blokády je účinnější, účinnost úlevy od pooperační bolesti bude účinnější

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Torakotomie patří mezi nejbolestivější chirurgické zákroky a může způsobit silnou bolest. Tato bolest způsobuje pooperační komplikace u pacientů po torakotomii. Nekontrolovaná bolest může způsobit respirační a tromboembolické příhody. Proto je u pacientů podstupujících torakotomii důležitá účinná léčba bolesti. Naším cílem je porovnat analgetickou účinnost a komplikace hrudní paravertebrální blokády a blokády serratus anterior roviny při úlevě od torakotomické bolesti, která je jedním z nejbolestivějších chirurgických zákroků. Je zaměřena na srovnání efektivity a komplikací hrudní paravertebrální blokády a blokády serratus roviny v pooperační kontrole bolesti po torakotomii. Poskytování kontroly bolesti snižuje pooperační komplikace a zkracuje dobu hospitalizace, což zvyšuje komfort pacienta a snižuje náklady. V našem výzkumu bude porovnána pooperační spotřeba morfinu po blokových aplikacích a analgetická potřeba pacientů bude hodnocena podle jejich VAS skóre. Pooperační 3., 6., 9., 12., 24. Spotřeba morfia bude vyhodnocena sledováním hodin. Bude vyhodnoceno, zda je zapotřebí dalších analgetik. Během operace bude pečlivě sledována srdeční frekvence pacienta, krevní tlak, saturace a hodnoty proměnných teplot. Při zkoumání těchto parametrů budou použity standardní monitorovací metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University
      • Kocaeli, Krocan
        • Nur Nazire Yucal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-75 let
  • Pacienti klasifikace American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • pacientů, kteří si naplánovali elektivní hrudní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti IV-V klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA).
  • pacientů s koagulopatií
  • pacient s infekcí v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paravertebrální blok
U všech pacientů ve skupině PVB bude předoperačně provedena ultrazvuková (UZ) paravertebrální blokáda (PVB) s 20 ml 0,5% bupivakainu.
Jiný: Paravertebrální blok
U všech pacientů ve skupině PVB bude předoperačně provedena ultrazvuková (UZ) paravertebrální blokáda (PVB) s 20 ml 0,5% bupivakainu.
Aktivní komparátor: Rovinný blok Serratus
U všech pacientů ve skupině SPB bude předoperačně proveden ultrazvukem (US) naváděný blok serratus roviny (SPB) s 20 ml 0,5% bupivakainu.
Jiný: Rovinný blok Serratus
U všech pacientů ve skupině SPB bude předoperačně proveden ultrazvukem (US) naváděný blok serratus roviny (SPB) s 20 ml 0,5% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfinu
Časové okno: během 24 hodin po operaci
Pacient v obou skupinách poskytne intravenózní pacientem kontrolovaný analgetický přístroj obsahující morfin pro pooperační analgezii
během 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: během 24 hodin po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované škále. Například 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
během 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/10.bI.02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Paravertebrální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit