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ANALGESI POSTOPERATORIA PER LA GESTIONE DEL DOLORE DOPO TORACOTOMIA

5 marzo 2025 aggiornato da: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

CONFRONTO TRA IL BLOCCO PARAVERTEBRALE TORACALE E IL BLOCCO DEL PIANO SERRATO NELLA GESTIONE DEL DOLORE DOPO TORACOTOMIA

La toracotomia è tra le procedure chirurgiche più dolorose e può causare forti dolori. Il dolore postoperatorio causa molte complicazioni. Pertanto, la gestione del dolore è importante nei pazienti sottoposti a toracotomia. A questo scopo vengono utilizzati analgesici sistemici insieme ai blocchi nervosi guidati dagli ultrasuoni nel dolore da toracotomia. L'efficacia del blocco paravertebrale toracico e del blocco del piano dentato nel trattamento del dolore post-toracotomia sarà valutata confrontando la loro efficacia e le complicanze sul dolore postoperatorio. Poiché la diffusione epidurale del blocco paravertebrale toracico è più efficace, l’efficacia del sollievo dal dolore postoperatorio sarà più efficace

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La toracotomia è tra le procedure chirurgiche più dolorose e può causare forti dolori. Questo dolore causa complicazioni postoperatorie nei pazienti sottoposti a intervento di toracotomia. Il dolore incontrollato può causare eventi respiratori e tromboembolici. Pertanto, un’efficace gestione del dolore è importante nei pazienti sottoposti a toracotomia. Il nostro obiettivo è confrontare l'efficacia analgesica e le complicanze del blocco paravertebrale toracico e del blocco del piano anteriore del dentato nell'alleviare il dolore della toracotomia, che è una delle procedure chirurgiche più dolorose. Lo scopo è confrontare l'efficacia e le complicanze del blocco paravertebrale toracico e del blocco del piano dentato nel controllo del dolore postoperatorio dopo toracotomia. Fornire il controllo del dolore riduce le complicanze postoperatorie e la degenza ospedaliera, il che aumenta il comfort del paziente e riduce i costi. Nella nostra ricerca, verrà confrontato il consumo postoperatorio di morfina dopo le applicazioni di blocco e le esigenze analgesiche dei pazienti saranno valutate in base al loro punteggio VAS. Postoperatorio 3, 6, 9, 12, 24. Il consumo di morfina sarà valutato monitorando le ore. Verrà valutato se vi sia la necessità di ulteriori analgesici. Durante l'intervento verranno monitorati attentamente la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione e i valori variabili della temperatura. Per l'esame di questi parametri verranno utilizzati metodi di monitoraggio standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University
      • Kocaeli, Tacchino
        • Nur Nazire Yucal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Pazienti classificati I-II-III dall'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • pazienti che hanno programmato un intervento di chirurgia toracica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti IV-V secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • pazienti affetti da coagulopatia
  • paziente con infezione nel sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco paravertebrale
Il blocco paravertebrale (PVB) guidato da ultrasuoni (US) con 20 ml di bupivacaina allo 0,5% verrà eseguito prima dell'intervento a tutti i pazienti del gruppo PVB.
Altro: Blocco paravertebrale
Il blocco paravertebrale (PVB) guidato da ultrasuoni (US) con 20 ml di bupivacaina allo 0,5% verrà eseguito prima dell'intervento a tutti i pazienti del gruppo PVB.
Comparatore attivo: Blocco piano Serratus
Il blocco del piano del dentato (SPB) guidato da ultrasuoni (US) con 20 ml di bupivacaina allo 0,5% verrà eseguito prima dell'intervento a tutti i pazienti del gruppo SPB.
Altro: Blocco piano Serratus
Il blocco del piano del dentato (SPB) guidato da ultrasuoni (US) con 20 ml di bupivacaina allo 0,5% verrà eseguito prima dell'intervento a tutti i pazienti del gruppo SPB.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
Ai pazienti di entrambi i gruppi verrà fornito un dispositivo analgesico endovenoso controllato dal paziente contenente morfina per l'analgesia postoperatoria
durante le 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
La Visual Analogue Scale (VAS) richiede al paziente di valutare il proprio dolore su una scala definita. Ad esempio, 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
durante le 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/10.bI.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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