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開胸術後の疼痛管理のための術後鎮痛

2025年3月5日 更新者:Nur Nazire Yucal、Kocaeli University

開胸術後の疼痛管理における胸椎傍ブロックと鋸筋板ブロックの比較

開胸手術は最も痛みを伴う手術の一つであり、激しい痛みを引き起こす可能性があります。 術後の痛みは多くの合併症を引き起こします。 したがって、開胸手術を受ける患者では痛みの管理が重要です。 この目的のために、開胸痛に対する超音波ガイド下神経ブロックとともに全身鎮痛薬が使用されます。 開胸術後疼痛に対する胸椎傍ブロックと鋸筋面ブロックの有効性を、術後疼痛に対する有効性と合併症を比較することにより評価する。 胸部傍脊椎ブロックの硬膜外拡散がより効果的となるため、術後の鎮痛効果がより高まります。

調査の概要

詳細な説明

開胸手術は最も痛みを伴う手術の一つであり、激しい痛みを引き起こす可能性があります。 この痛みは、開胸手術を受けた患者に術後合併症を引き起こします。 痛みが制御できないと、呼吸器系イベントや血栓塞栓性イベントが発生する可能性があります。 したがって、開胸手術を受ける患者においては、効果的な疼痛管理が重要です。 私たちは、最も痛みを伴う外科手術の 1 つである開胸痛の軽減における胸椎傍ブロックと前鋸筋ブロックの鎮痛効果と合併症を比較することを目的としています。 開胸後の術後疼痛管理における胸椎傍ブロックと鋸筋面ブロックの有効性と合併症を比較することを目的としています。 痛みをコントロールすることで術後の合併症が軽減され、入院期間が短縮されるため、患者の快適性が向上し、コストも削減されます。 私たちの研究では、ブロック適用後の術後のモルヒネ消費量が比較され、患者の鎮痛ニーズがVASスコアに従って評価されます。 術後3日目、6日目、9日目、12日目、24日目。 モルヒネの消費量は、時間を監視することによって評価されます。 追加の鎮痛剤が必要かどうかが評価されます。 手術中、患者の心拍数、血圧、飽和度、体温の変数値が注意深く監視されます。 これらのパラメータを検査する際には、標準的な監視方法が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • Kocaeli University
      • Kocaeli、七面鳥
        • Nur Nazire Yucal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~75歳の高齢患者
  • 米国麻酔科医協会分類 (ASA) I-II-III 患者
  • 待機的胸部手術を予定している患者

除外基準:

  • 米国麻酔科医協会分類 (ASA) IV-V 患者
  • 凝固障害のある患者
  • 注射部位に感染症を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:脊椎傍ブロック
20mlの0.5%ブピバカインを用いた超音波(US)ガイド下脊椎傍ブロック(PVB)が、PVB群の全患者に対して術前に実施される。
20mlの0.5%ブピバカインを用いた超音波(US)ガイド下脊椎傍ブロック(PVB)が、PVB群の全患者に対して術前に実施される。
アクティブコンパレータ:セラタスプレーンブロック
20mlの0.5%ブピバカインを用いた超音波(US)ガイド下鋸筋面ブロック(SPB)を、SPB群の全患者に対して術前に実施する。
20mlの0.5%ブピバカインを用いた超音波(US)ガイド下鋸筋面ブロック(SPB)を、SPB群の全患者に対して術前に実施する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルフィンの消費
時間枠:術後24時間以内に
両グループの患者には、術後の鎮痛のためにモルヒネを含む静脈内患者管理鎮痛装置が提供されます。
術後24時間以内に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:術後24時間以内に
Visual Analogue Scale (VAS) では、患者が定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。たとえば、0 ~ 10 で、0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
術後24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Tülay Çardaközü、Kocaeli University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2024年7月4日

研究の完了 (実際)

2024年7月4日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (実際)

2023年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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