- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06177652
POSTOPERATIIVINEN KIPUPUOLINEN KIPUHALLINTA TORAKOTOMIAN JÄLKEEN
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University
RINTAKEHÄN PARAVERTEBRAL LAKKAUS JA SERRATUS SUUNNITELUKKO VERTAILU KIPUHALLINTA TORAKOTOMIAN JÄLKEEN
Torakotomia on yksi tuskallisimmista kirurgisista toimenpiteistä ja voi aiheuttaa voimakasta kipua.
Leikkauksen jälkeinen kipu aiheuttaa monia komplikaatioita.
Siksi kivun hallinta on tärkeää potilailla, joille tehdään torakotomia.
Tätä tarkoitusta varten käytetään systeemisiä kipulääkkeitä yhdessä ultraääniohjattujen hermolohkojen kanssa torakotomiakivussa.
Rintakehän paravertebraalisen blokauksen ja serratus-tasokatkoksen tehokkuutta rintakehäraivauksen jälkeisen kivun hoidossa arvioidaan vertaamalla niiden tehokkuutta ja komplikaatioita postoperatiiviseen kipuun.
Koska rintakehän paravertebraalikatkos epiduraalinen leviäminen on tehokkaampaa, on postoperatiivisen kivunlievityksen tehokkuus tehokkaampi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakotomia on yksi tuskallisimmista kirurgisista toimenpiteistä ja voi aiheuttaa voimakasta kipua.
Tämä kipu aiheuttaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita potilailla, joille on tehty torakotomialeikkaus.
Hallitsematon kipu voi aiheuttaa hengitystie- ja tromboembolisia tapahtumia.
Siksi tehokas kivunhallinta on tärkeää potilailla, joille tehdään rintakehä.
Pyrimme vertailemaan rintakehän paravertebraal- ja serratus anterior plane block -kivunlievitystehoa ja komplikaatioita thorakotomiakivun lievittämisessä, mikä on yksi kivuliaimpia leikkaustoimenpiteitä.
Tavoitteena on verrata rintakehän paravertebraal- ja serratus-tasokatkosten tehokkuutta ja komplikaatioita postoperatiivisessa kivunhallinnassa torakotomiassa.
Kivunhallinta vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja vähentää sairaalassaoloaikaa, mikä lisää potilaan mukavuutta ja alentaa kustannuksia.
Tutkimuksessamme verrataan leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta salpaannostelujen jälkeen ja potilaiden kipulääkkeiden tarvetta arvioidaan VAS-pisteiden perusteella.
Leikkauksen jälkeen 3., 6., 9., 12., 24.
Morfiinin kulutusta arvioidaan seuraamalla tunteja.
Arvioidaan, tarvitaanko lisäkipulääkettä.
Leikkauksen aikana potilaan sykettä, verenpainetta, saturaatiota ja lämpötilan vaihteluarvoja seurataan tarkasti.
Näitä parametreja tutkittaessa käytetään vakiovalvontamenetelmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Turkki
- Nur Nazire Yucal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 ikäiset potilaat
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III potilaat
- potilaat, joille oli suunniteltu valinnainen rintakehäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V potilaat
- potilailla, joilla on koagulopatia
- potilaalla, jolla on infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paravertebraalinen lohko
Ultraääni (US) -ohjattu paravertebraalinen salpaus (PVB), jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia, suoritetaan ennen leikkausta kaikille PVB-ryhmän potilaille.
|
Ultraääni (US) -ohjattu paravertebraalinen salpaus (PVB), jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia, suoritetaan ennen leikkausta kaikille PVB-ryhmän potilaille.
|
|
Active Comparator: Serratus Plane Block
Ultraääni (US) -ohjattu serratus plane block (SPB), jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia, suoritetaan ennen leikkausta kaikille SPB-ryhmän potilaille.
|
Ultraääni (US) -ohjattu serratus plane block (SPB), jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia, suoritetaan ennen leikkausta kaikille SPB-ryhmän potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Molempien ryhmien potilas saa morfiinia sisältävän laskimonsisäisen potilasohjatun analgesialaitteen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
|
leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Visual Analogue Scale (VAS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritetyllä asteikolla. Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/10.bI.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Paravertebraalinen lohko
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Aga Khan University Hospital, PakistanValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | HermostoPakistan
-
Tongji HospitalRekrytointiPneumothorax | Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Atelektaasi | Videoavusteinen torakoskooppinen kirurgia (VATS) | Bronkospasmi | Keuhkosyöpä (diagnoosi) | Keuhkoinfektiot | Bronkopleuraalinen fisteli | Toisesta häiriöstä johtuva keuhkopussin effuusio (häiriö) | Keuhkoembolia (diagnoosi) | Hengitysvajaus...Kiina
-
Tanta UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Alueen anestesian sairastavuusEgypti
-
Medical University of SilesiaValmisHormonit | Anestesia, johtuminen | Rintakehäkirurginen toimenpidePuola
-
Adiyaman University Research HospitalEi vielä rekrytointiaSepelvaltimon ohitusleikkaus | Paravertebraalinen lohko
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ValmisRintasyöpä | Leikkauksen jälkeinen kipuItalia
-
Cairo UniversityRekrytointiParavertebraalinen lohko | Rintakehän epiduraalipuudutus | Rintakehän hereilläEgypti
-
Menoufia UniversityValmis
-
Amy ColwellRekrytointiRintojen rekonstruktioYhdysvallat