- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06177652
POSTOPERATIV ANALGESIS FOR SMERTEBEHANDLING ETTER TORAKOTOMI
5. mars 2025 oppdatert av: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University
SAMMENLIGNING AV TORAKAL PARAVERTEBRAL BLOKK OG SERRATUS PLANBLOKK I SMERTEBEHANDLING ETTER TORAKOTOMI
Thorakotomi er blant de mest smertefulle kirurgiske prosedyrene og kan forårsake sterke smerter.
Postoperativ smerte forårsaker mange komplikasjoner.
Derfor er smertebehandling viktig hos pasienter som gjennomgår torakotomi.
Til dette formål brukes systemiske analgetika sammen med ultralydveiledet nerveblokkering ved torakotomismerter.
Effektiviteten av thorax paravertebral blokk og serratus plan blokk i behandlingen av post-thorakotomi smerte vil bli evaluert ved å sammenligne deres effektivitet og komplikasjoner på postoperativ smerte.
Siden epidural spredning av thorax paravertebral blokken er mer effektiv, vil effekten av postoperativ smertelindring være mer effektiv
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thorakotomi er blant de mest smertefulle kirurgiske prosedyrene og kan forårsake sterke smerter.
Denne smerten forårsaker postoperative komplikasjoner hos pasienter som har torakotomioperasjon.
Ukontrollert smerte kan forårsake respiratoriske og tromboemboliske hendelser.
Derfor er effektiv smertebehandling viktig hos pasienter som gjennomgår torakotomi.
Vi tar sikte på å sammenligne den smertestillende effektiviteten og komplikasjonene av thorax paravertebral blokk og serratus anterior plane blokk for å lindre torakotomismerter, som er en av de mest smertefulle kirurgiske prosedyrene.
Det er rettet mot å sammenligne effektiviteten og komplikasjonene av thorax paravertebral blokk og serratus plan blokk i postoperativ smertekontroll etter torakotomi.
Å gi smertekontroll reduserer postoperative komplikasjoner og reduserer sykehusopphold, noe som øker pasientkomforten og reduserer kostnadene.
I vår forskning vil postoperativt morfinforbruk etter blokkapplikasjoner sammenlignes, og pasientenes smertestillende behov vil bli evaluert i henhold til deres VAS-skåre.
Postoperativ 3., 6., 9., 12., 24.
Morfinforbruket vil bli evaluert ved å overvåke timene.
Det vil bli vurdert om det er behov for ytterligere smertestillende midler.
Under operasjonen vil pasientens hjertefrekvens, blodtrykk, metning og temperaturvariable verdier overvåkes nøye.
Standard overvåkingsmetoder vil bli brukt ved undersøkelse av disse parameterne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Tyrkia
- Nur Nazire Yucal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 pasienter i alderen
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III pasienter
- pasienter som planla elektiv thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V pasienter
- pasienter med koagulopati
- pasient med infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paravertebral blokk
Ultralyd (US)-guidet paravertebral blokkering (PVB) med 20 ml 0,5 % bupivakain vil fungere preoperativt til alle pasienter i PVB-gruppen.
|
Ultralyd (US)-guidet paravertebral blokkering (PVB) med 20 ml 0,5 % bupivakain vil fungere preoperativt til alle pasienter i PVB-gruppen.
|
|
Aktiv komparator: Serratus flyblokk
Ultralyd (US)-guidet serratus plane blokk (SPB) med 20 ml 0,5 % bupivakain vil utføres preoperativt til alle pasienter i SPB-gruppen.
|
Ultralyd (US)-guidet serratus plane blokk (SPB) med 20 ml 0,5 % bupivakain vil utføres preoperativt til alle pasienter i SPB-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: i løpet av postoperative 24 timer
|
Pasienter i begge grupper vil gi intravenøs pasientkontrollert analgesi som inneholder morfin for postoperativ analgesi
|
i løpet av postoperative 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: i løpet av postoperative 24 timer
|
Visual Analogue Scale (VAS) krever at pasienten vurderer smertene sine på en definert skala. For eksempel 0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg
|
i løpet av postoperative 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/10.bI.02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .