- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06177652
ANALIZA POOPERACYJNA W LECZENIU BÓLU PO TOrakotomii
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University
PORÓWNANIE BLOKÓW PRZYKRĘTOWYCH KLATKI PIERSIOWEJ I BLOKÓW PLANU ZĘBATEGO W LECZENIU BÓLU PO TOrakotomii
Torakotomia należy do najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych i może powodować silny ból.
Ból pooperacyjny powoduje wiele powikłań.
Dlatego u pacjentów poddawanych torakotomii ważne jest leczenie bólu.
W tym celu w bólu po torakotomii stosuje się ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe oraz blokadę nerwów pod kontrolą USG.
Skuteczność klatki piersiowej blokady przykręgowej i blokady płaszczyzny zębatej w leczeniu bólu po torakotomii zostanie oceniona poprzez porównanie ich skuteczności i powikłań w bólu pooperacyjnym.
Ponieważ zewnątrzoponowe rozprzestrzenienie się bloku przykręgowego piersiowego jest skuteczniejsze, skuteczność uśmierzania bólu pooperacyjnego będzie większa
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Torakotomia należy do najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych i może powodować silny ból.
Ból ten powoduje powikłania pooperacyjne u pacjentów poddawanych torakotomii.
Niekontrolowany ból może powodować zdarzenia oddechowe i zakrzepowo-zatorowe.
Dlatego u pacjentów poddawanych torakotomii ważne jest skuteczne leczenie bólu.
Naszym celem jest porównanie skuteczności przeciwbólowej oraz powikłań blokady przykręgowej klatki piersiowej i blokady płaszczyzny przedniej zęba zębatego w łagodzeniu bólu po torakotomii, która jest jednym z najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych.
Celem pracy jest porównanie skuteczności i powikłań blokady przykręgowej klatki piersiowej i blokady płaszczyzny zębatej w leczeniu bólu pooperacyjnego po torakotomii.
Zapewnienie kontroli bólu zmniejsza ryzyko powikłań pooperacyjnych i skraca czas pobytu w szpitalu, co zwiększa komfort pacjenta i zmniejsza koszty.
W naszym badaniu porównane zostanie pooperacyjne spożycie morfiny po zastosowaniu blokad, a potrzeby pacjentów w zakresie leków przeciwbólowych zostaną ocenione na podstawie ich wyniku VAS.
Pooperacyjne 3., 6., 9., 12., 24.
Zużycie morfiny będzie oceniane poprzez monitorowanie godzin.
Oceni się, czy istnieje potrzeba zastosowania dodatkowych leków przeciwbólowych.
Podczas operacji tętno pacjenta, ciśnienie krwi, saturacja i wartości zmiennych temperatury będą ściśle monitorowane.
Do badania tych parametrów stosowane będą standardowe metody monitorowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Indyk
- Nur Nazire Yucal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-75 lat
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II-III
- pacjentów, którzy zaplanowali planową operację klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) IV-V
- pacjentów z koagulopatią
- pacjent z infekcją w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok przykręgowy
Blokada przykręgowa (PVB) pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,5% bupiwakainy zostanie przeprowadzona przed operacją u wszystkich pacjentów w grupie PVB.
|
Blokada przykręgowa (PVB) pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,5% bupiwakainy zostanie przeprowadzona przed operacją u wszystkich pacjentów w grupie PVB.
|
|
Aktywny komparator: Blok samolotu Serratus
Blokada płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG (SPB) z 20 ml 0,5% bupiwakainy będzie stosowana przed operacją u wszystkich pacjentów w grupie SPB.
|
Blokada płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG (SPB) z 20 ml 0,5% bupiwakainy będzie stosowana przed operacją u wszystkich pacjentów w grupie SPB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie morfiny
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Pacjent w obu grupach zapewni dożylne, kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia zawierające morfinę w celu znieczulenia pooperacyjnego
|
w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) wymaga od pacjenta oceny bólu w określonej skali. Na przykład 0–10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/10.bI.02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Blok przykręgowy
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Adiyaman University Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaOperacja pomostowania aortalno-wieńcowego | Blokada przykręgosłupowa
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutacyjnyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowegoTurcja (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem pooperacyjnym | Znieczulenie lokoregionalne | Procedury resekcji płuc | Blok nerwów międzyżebrowych | Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy | Uniportal-VATS | Jednoportowa Wideotorakoskopia ChirurgicznaWłochy
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnegoTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok procesu międzypoprzecznego | Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)