Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ANALIZA POOPERACYJNA W LECZENIU BÓLU PO TOrakotomii

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

PORÓWNANIE BLOKÓW PRZYKRĘTOWYCH KLATKI PIERSIOWEJ I BLOKÓW PLANU ZĘBATEGO W LECZENIU BÓLU PO TOrakotomii

Torakotomia należy do najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych i może powodować silny ból. Ból pooperacyjny powoduje wiele powikłań. Dlatego u pacjentów poddawanych torakotomii ważne jest leczenie bólu. W tym celu w bólu po torakotomii stosuje się ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe oraz blokadę nerwów pod kontrolą USG. Skuteczność klatki piersiowej blokady przykręgowej i blokady płaszczyzny zębatej w leczeniu bólu po torakotomii zostanie oceniona poprzez porównanie ich skuteczności i powikłań w bólu pooperacyjnym. Ponieważ zewnątrzoponowe rozprzestrzenienie się bloku przykręgowego piersiowego jest skuteczniejsze, skuteczność uśmierzania bólu pooperacyjnego będzie większa

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Torakotomia należy do najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych i może powodować silny ból. Ból ten powoduje powikłania pooperacyjne u pacjentów poddawanych torakotomii. Niekontrolowany ból może powodować zdarzenia oddechowe i zakrzepowo-zatorowe. Dlatego u pacjentów poddawanych torakotomii ważne jest skuteczne leczenie bólu. Naszym celem jest porównanie skuteczności przeciwbólowej oraz powikłań blokady przykręgowej klatki piersiowej i blokady płaszczyzny przedniej zęba zębatego w łagodzeniu bólu po torakotomii, która jest jednym z najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych. Celem pracy jest porównanie skuteczności i powikłań blokady przykręgowej klatki piersiowej i blokady płaszczyzny zębatej w leczeniu bólu pooperacyjnego po torakotomii. Zapewnienie kontroli bólu zmniejsza ryzyko powikłań pooperacyjnych i skraca czas pobytu w szpitalu, co zwiększa komfort pacjenta i zmniejsza koszty. W naszym badaniu porównane zostanie pooperacyjne spożycie morfiny po zastosowaniu blokad, a potrzeby pacjentów w zakresie leków przeciwbólowych zostaną ocenione na podstawie ich wyniku VAS. Pooperacyjne 3., 6., 9., 12., 24. Zużycie morfiny będzie oceniane poprzez monitorowanie godzin. Oceni się, czy istnieje potrzeba zastosowania dodatkowych leków przeciwbólowych. Podczas operacji tętno pacjenta, ciśnienie krwi, saturacja i wartości zmiennych temperatury będą ściśle monitorowane. Do badania tych parametrów stosowane będą standardowe metody monitorowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University
      • Kocaeli, Indyk
        • Nur Nazire Yucal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-75 lat
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II-III
  • pacjentów, którzy zaplanowali planową operację klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) IV-V
  • pacjentów z koagulopatią
  • pacjent z infekcją w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok przykręgowy
Blokada przykręgowa (PVB) pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,5% bupiwakainy zostanie przeprowadzona przed operacją u wszystkich pacjentów w grupie PVB.
Blokada przykręgowa (PVB) pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,5% bupiwakainy zostanie przeprowadzona przed operacją u wszystkich pacjentów w grupie PVB.
Aktywny komparator: Blok samolotu Serratus
Blokada płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG (SPB) z 20 ml 0,5% bupiwakainy będzie stosowana przed operacją u wszystkich pacjentów w grupie SPB.
Blokada płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG (SPB) z 20 ml 0,5% bupiwakainy będzie stosowana przed operacją u wszystkich pacjentów w grupie SPB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie morfiny
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
Pacjent w obu grupach zapewni dożylne, kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia zawierające morfinę w celu znieczulenia pooperacyjnego
w ciągu 24 godzin pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
Skala wizualno-analogowa (VAS) wymaga od pacjenta oceny bólu w określonej skali. Na przykład 0–10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
w ciągu 24 godzin pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok przykręgowy

Subskrybuj