- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06177652
POSTOPERATIV ANALGES FÖR SMÄRTBEHANDLING EFTER TORAKOTOMI
5 mars 2025 uppdaterad av: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University
JÄMFÖRELSE AV THORAKAL PARAVERTEBRAL BLOCK OCH SERRATUS PLAN BLOCK I SMÄRTBEHANDLING EFTER TORAKOTOMI
Torakotomi är bland de mest smärtsamma kirurgiska ingreppen och kan orsaka svår smärta.
Postoperativ smärta orsakar många komplikationer.
Därför är smärtbehandling viktig hos patienter som genomgår torakotomi.
För detta ändamål används systemiska analgetika tillsammans med ultraljudsstyrda nervblockader vid torakotomismärta.
Effektiviteten av thoracal paravertebral block och serratus plane block vid behandling av post-thorakotomi smärta kommer att utvärderas genom att jämföra deras effektivitet och komplikationer på postoperativ smärta.
Eftersom den epidurala spridningen av det thoracala paravertebrala blocket är mer effektivt, kommer effekten av postoperativ smärtlindring att vara mer effektiv
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Torakotomi är bland de mest smärtsamma kirurgiska ingreppen och kan orsaka svår smärta.
Denna smärta orsakar postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår en torakotomioperation.
Okontrollerad smärta kan orsaka andnings- och tromboemboliska händelser.
Därför är effektiv smärtbehandling viktig hos patienter som genomgår torakotomi.
Vi strävar efter att jämföra den analgetiska effektiviteten och komplikationerna av thoracal paravertebral block och serratus anterior plane block för att lindra torakotomismärta, som är en av de mest smärtsamma kirurgiska ingreppen.
Det syftar till att jämföra effektiviteten och komplikationerna av thoracal paravertebral block och serratus plane block i postoperativ smärtkontroll efter torakotomi.
Att tillhandahålla smärtkontroll minskar postoperativa komplikationer och minskar sjukhusvistelsen, vilket ökar patientkomforten och minskar kostnaderna.
I vår forskning kommer postoperativ morfinkonsumtion efter blockapplicering att jämföras och patienters smärtstillande behov kommer att utvärderas enligt deras VAS-poäng.
Postoperativ 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 24:e.
Morfinförbrukningen kommer att utvärderas genom att övervaka timmarna.
Det kommer att utvärderas om det finns behov av ytterligare analgetika.
Under operationen kommer patientens värden för hjärtfrekvens, blodtryck, mättnad och temperaturvariabel att noggrant övervakas.
Standardövervakningsmetoder kommer att användas vid granskning av dessa parametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Kalkon
- Nur Nazire Yucal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 åldrar patienter
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III patienter
- patienter som planerat elektiv thoraxkirurgi
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V patienter
- patienter med koagulopati
- patient med infektion på injektionsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paravertebralt block
Ultraljud (US)-guidad paravertebral blockering (PVB) med 20 ml 0,5 % bupivakain kommer att utföras preoperativt för alla patienter i PVB-gruppen.
|
Ultraljud (US)-guidad paravertebral blockering (PVB) med 20 ml 0,5 % bupivakain kommer att utföras preoperativt för alla patienter i PVB-gruppen.
|
|
Aktiv komparator: Serratus Plane Block
Ultraljud (US)-guidad serratus plane block (SPB) med 20 ml 0,5 % bupivakain kommer att utföras preoperativt för alla patienter i SPB-gruppen.
|
Ultraljud (US)-guidad serratus plane block (SPB) med 20 ml 0,5 % bupivakain kommer att utföras preoperativt för alla patienter i SPB-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfinkonsumtion
Tidsram: under postoperativ 24 timmar
|
Patient i båda grupperna kommer att förse intravenös patientkontrollerad analgesi som innehåller morfin för postoperativ analgesi
|
under postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: under postoperativ 24 timmar
|
Visual Analogue Scale (VAS) kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala. Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
under postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Första postat (Faktisk)
20 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/10.bI.02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .