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ANALGESE PÓS-OPERATÓRIA PARA TRATAMENTO DA DOR APÓS TORACOTOMIA

5 de março de 2025 atualizado por: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

COMPARAÇÃO DO BLOQUEIO PARAVERTEBRAL TÓRACO E BLOCO DO PLANO SERRATO NO TRATAMENTO DA DOR APÓS TORACOTOMIA

A toracotomia está entre os procedimentos cirúrgicos mais dolorosos e pode causar dor intensa. A dor pós-operatória causa muitas complicações. Portanto, o manejo da dor é importante em pacientes submetidos à toracotomia. Para tanto, analgésicos sistêmicos são utilizados juntamente com bloqueios nervosos guiados por ultrassom na dor de toracotomia. A eficácia do bloqueio paravertebral torácico e do plano serrátil no tratamento da dor pós-toracotomia será avaliada comparando sua eficácia e complicações na dor pós-operatória. Como a distribuição peridural do bloqueio paravertebral torácico é mais eficaz, a eficácia do alívio da dor pós-operatória será mais eficaz

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A toracotomia está entre os procedimentos cirúrgicos mais dolorosos e pode causar dor intensa. Essa dor causa complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia de toracotomia. A dor não controlada pode causar eventos respiratórios e tromboembólicos. Portanto, o manejo eficaz da dor é importante em pacientes submetidos à toracotomia. Nosso objetivo é comparar a eficácia analgésica e as complicações do bloqueio paravertebral torácico e do plano serrátil anterior no alívio da dor da toracotomia, que é um dos procedimentos cirúrgicos mais dolorosos. O objetivo é comparar a eficácia e as complicações do bloqueio paravertebral torácico e do plano serrátil no controle da dor pós-operatória após toracotomia. Fornecer controle da dor reduz complicações pós-operatórias e reduz a permanência hospitalar, o que aumenta o conforto do paciente e reduz custos. Em nossa pesquisa, o consumo pós-operatório de morfina após aplicações de bloqueio será comparado e as necessidades analgésicas dos pacientes serão avaliadas de acordo com seu escore VAS. Pós-operatório 3º, 6º, 9º, 12º, 24º. O consumo de morfina será avaliado através do monitoramento dos horários. Será avaliado se há necessidade de analgésicos adicionais. Durante a operação, os valores variáveis ​​de frequência cardíaca, pressão arterial, saturação e temperatura do paciente serão monitorados de perto. Métodos de monitoramento padrão serão usados ​​ao examinar esses parâmetros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli University
      • Kocaeli, Peru
        • Nur Nazire Yucal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 75 anos
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) pacientes I-II-III
  • pacientes que agendaram cirurgia torácica eletiva

Critério de exclusão:

  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Pacientes IV-V
  • pacientes com coagulopatia
  • paciente com infecção no local da injeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco Paravertebral
O bloqueio paravertebral (PVB) guiado por ultrassom (US) com 20 ml de bupivacaína a 0,5% será realizado no pré-operatório em todos os pacientes do grupo PVB.
Outro: Bloco Paravertebral
O bloqueio paravertebral (PVB) guiado por ultrassom (US) com 20 ml de bupivacaína a 0,5% será realizado no pré-operatório em todos os pacientes do grupo PVB.
Comparador Ativo: Bloco Plano Serratus
O bloqueio do plano serrátil guiado por ultrassom (US) (SPB) com 20 ml de bupivacaína a 0,5% será realizado no pré-operatório para todos os pacientes do grupo SPB.
Outro: Bloco Plano Serratus
O bloqueio do plano serrátil guiado por ultrassom (US) (SPB) com 20 ml de bupivacaína a 0,5% será realizado no pré-operatório para todos os pacientes do grupo SPB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: durante o pós-operatório de 24 horas
Os pacientes de ambos os grupos receberão um dispositivo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente contendo morfina para analgesia pós-operatória
durante o pós-operatório de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: durante o pós-operatório de 24 horas
A Escala Visual Analógica (VAS) exige que o paciente avalie sua dor em uma escala definida. Por exemplo, 0-10 onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável
durante o pós-operatório de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kocaeli University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK/10.bI.02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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