ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЕ АНАЛЬГЕЗИРОВАНИЕ БОЛИ ПОСЛЕ ТОРАКОТОМИИ
5 марта 2025 г. обновлено: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University
СРАВНЕНИЕ ТОРАКАЛЬНОГО ПАРАВЕРТЕБРАЛЬНОГО БЛОКАДА И БЛОКАДА SERRAtus PLAN ПРИ БОЛЕЗНЕНИИ ПОСЛЕ ТОРАКОТОМИИ
Торакотомия относится к числу наиболее болезненных хирургических процедур и может вызывать сильную боль.
Послеоперационная боль вызывает множество осложнений.
Поэтому обезболивание важно у пациентов, перенесших торакотомию.
С этой целью при болях в торакотомии используются системные анальгетики наряду с блокадой нервов под ультразвуковым контролем.
Эффективность торакальной паравертебральной блокады и блокады зубчатой плоскости в лечении постторакотомической боли будет оцениваться путем сравнения их эффективности и осложнений в отношении послеоперационной боли.
Поскольку эпидуральное распространение грудной паравертебральной блокады более эффективно, эффективность послеоперационного обезболивания будет выше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Торакотомия относится к числу наиболее болезненных хирургических процедур и может вызывать сильную боль.
Эта боль вызывает послеоперационные осложнения у пациентов, перенесших торакотомию.
Неконтролируемая боль может вызвать респираторные и тромбоэмболические осложнения.
Поэтому эффективное обезболивание важно у пациентов, перенесших торакотомию.
Мы стремимся сравнить анальгетическую эффективность и осложнения грудной паравертебральной блокады и блокады передней зубчатой мышцы в облегчении боли при торакотомии, которая является одной из самых болезненных хирургических процедур.
Целью работы является сравнение эффективности и осложнений грудной паравертебральной блокады и блокады зубчатой мышцы в купировании послеоперационной боли после торакотомии.
Обеспечение контроля боли снижает послеоперационные осложнения и сокращает время пребывания в больнице, что повышает комфорт пациента и снижает затраты.
В нашем исследовании будет сравниваться послеоперационное потребление морфина после применения блокады, а потребность пациентов в анальгетиках будет оцениваться в соответствии с их оценкой по ВАШ.
Послеоперационный 3-й, 6-й, 9-й, 12-й, 24-й.
Потребление морфина будет оцениваться путем наблюдения за часами.
Будет оценено, есть ли необходимость в дополнительных анальгетиках.
Во время операции будут тщательно контролироваться частота сердечных сокращений пациента, кровяное давление, сатурация и значения переменных температуры.
При изучении этих параметров будут использоваться стандартные методы мониторинга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Турция
- Nur Nazire Yucal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты 18-75 лет
- Пациенты I-II-III по классификации Американского общества анестезиологов (ASA)
- пациенты, которым назначена плановая торакальная операция
Критерий исключения:
- Пациенты IV-V классификации Американского общества анестезиологов (ASA)
- пациенты с коагулопатией
- пациент с инфекцией в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Паравертебральный блок
Перед операцией всем пациентам в группе ПВБ будет выполнена паравертебральная блокада (ПВБ) под ультразвуковым контролем (ПВБ) с использованием 20 мл 0,5% бупивакаина.
|
Перед операцией всем пациентам в группе ПВБ будет выполнена паравертебральная блокада (ПВБ) под ультразвуковым контролем (ПВБ) с использованием 20 мл 0,5% бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: Плоский блок Серратуса
Блокада зубчатой мышцы (SPB) под ультразвуковым контролем (УЗИ) с использованием 20 мл 0,5% бупивакаина будет выполняться перед операцией всем пациентам в группе SPB.
|
Блокада зубчатой мышцы (SPB) под ультразвуковым контролем (УЗИ) с использованием 20 мл 0,5% бупивакаина будет выполняться перед операцией всем пациентам в группе SPB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
Пациентам в обеих группах будет предоставлено внутривенное обезболивающее устройство, контролируемое пациентом, содержащее морфин для послеоперационной аналгезии.
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) требует от пациента оценить свою боль по определенной шкале. Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/10.bI.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .