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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06177652
ANALGÈSE POSTOPÉRATOIRE POUR LA GESTION DE LA DOULEUR APRÈS THORACOTOMIE
5 mars 2025 mis à jour par: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University
COMPARAISON DU BLOC PARAVERTÉBRAL THORACAL ET DU BLOC DU PLAN SERRATUS DANS LA GESTION DE LA DOULEUR APRÈS THORACOTOMIE
La thoracotomie fait partie des interventions chirurgicales les plus douloureuses et peut provoquer des douleurs intenses.
Les douleurs postopératoires entraînent de nombreuses complications.
Par conséquent, la gestion de la douleur est importante chez les patients subissant une thoracotomie.
À cette fin, des analgésiques systémiques sont utilisés ainsi que des blocs nerveux guidés par échographie dans les douleurs de thoracotomie.
L'efficacité du bloc paravertébral thoracique et du bloc plan serratus dans le traitement de la douleur post-thoracotomie sera évaluée en comparant leur efficacité et leurs complications sur la douleur postopératoire.
La propagation péridurale du bloc paravertébral thoracique étant plus efficace, l'efficacité du soulagement de la douleur postopératoire sera plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thoracotomie fait partie des interventions chirurgicales les plus douloureuses et peut provoquer des douleurs intenses.
Cette douleur entraîne des complications postopératoires chez les patients opérés par thoracotomie.
Une douleur incontrôlée peut provoquer des événements respiratoires et thromboemboliques.
Par conséquent, une gestion efficace de la douleur est importante chez les patients subissant une thoracotomie.
Nous visons à comparer l'efficacité analgésique et les complications du bloc paravertébral thoracique et bloc du plan antérieur dentelé pour soulager la douleur de la thoracotomie, qui est l'une des interventions chirurgicales les plus douloureuses.
Il vise à comparer l'efficacité et les complications du bloc paravertébral thoracique et du bloc plan serratus dans le contrôle de la douleur postopératoire après thoracotomie.
Le contrôle de la douleur réduit les complications postopératoires et réduit le séjour à l'hôpital, ce qui augmente le confort du patient et réduit les coûts.
Dans notre recherche, la consommation postopératoire de morphine après les applications de bloc sera comparée et les besoins analgésiques des patients seront évalués en fonction de leur score EVA.
Postopératoires 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 24ème.
La consommation de morphine sera évaluée par le suivi des horaires.
Il sera évalué si des analgésiques supplémentaires sont nécessaires.
Pendant l'opération, les valeurs variables de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la saturation et de la température du patient seront étroitement surveillées.
Des méthodes de surveillance standard seront utilisées lors de l’examen de ces paramètres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University
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Kocaeli, Turquie
- Nur Nazire Yucal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans
- Patients I-II-III selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- patients qui ont programmé une chirurgie thoracique élective
Critère d'exclusion:
- Patients IV-V selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- patients atteints de coagulopathie
- patient présentant une infection au site d’injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc paravertébral
Un bloc paravertébral (PVB) guidé par échographie (États-Unis) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % sera effectué en préopératoire pour tous les patients du groupe PVB.
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Un bloc paravertébral (PVB) guidé par échographie (États-Unis) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % sera effectué en préopératoire pour tous les patients du groupe PVB.
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Comparateur actif: Bloc d'avion Serratus
Un bloc plan serratus (SPB) guidé par échographie (États-Unis) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % sera effectué en préopératoire pour tous les patients du groupe SPB.
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Un bloc plan serratus (SPB) guidé par échographie (États-Unis) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % sera effectué en préopératoire pour tous les patients du groupe SPB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de morphine
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
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Les patients des deux groupes recevront un dispositif d'analgésie intraveineuse contrôlé par le patient contenant de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
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pendant les 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
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L'échelle visuelle analogique (EVA) demande au patient d'évaluer sa douleur sur une échelle définie. Par exemple, 0 à 10, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
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pendant les 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Première publication (Réel)
20 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/10.bI.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .