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ANALGÈSE POSTOPÉRATOIRE POUR LA GESTION DE LA DOULEUR APRÈS THORACOTOMIE

5 mars 2025 mis à jour par: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

COMPARAISON DU BLOC PARAVERTÉBRAL THORACAL ET DU BLOC DU PLAN SERRATUS DANS LA GESTION DE LA DOULEUR APRÈS THORACOTOMIE

La thoracotomie fait partie des interventions chirurgicales les plus douloureuses et peut provoquer des douleurs intenses. Les douleurs postopératoires entraînent de nombreuses complications. Par conséquent, la gestion de la douleur est importante chez les patients subissant une thoracotomie. À cette fin, des analgésiques systémiques sont utilisés ainsi que des blocs nerveux guidés par échographie dans les douleurs de thoracotomie. L'efficacité du bloc paravertébral thoracique et du bloc plan serratus dans le traitement de la douleur post-thoracotomie sera évaluée en comparant leur efficacité et leurs complications sur la douleur postopératoire. La propagation péridurale du bloc paravertébral thoracique étant plus efficace, l'efficacité du soulagement de la douleur postopératoire sera plus efficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thoracotomie fait partie des interventions chirurgicales les plus douloureuses et peut provoquer des douleurs intenses. Cette douleur entraîne des complications postopératoires chez les patients opérés par thoracotomie. Une douleur incontrôlée peut provoquer des événements respiratoires et thromboemboliques. Par conséquent, une gestion efficace de la douleur est importante chez les patients subissant une thoracotomie. Nous visons à comparer l'efficacité analgésique et les complications du bloc paravertébral thoracique et bloc du plan antérieur dentelé pour soulager la douleur de la thoracotomie, qui est l'une des interventions chirurgicales les plus douloureuses. Il vise à comparer l'efficacité et les complications du bloc paravertébral thoracique et du bloc plan serratus dans le contrôle de la douleur postopératoire après thoracotomie. Le contrôle de la douleur réduit les complications postopératoires et réduit le séjour à l'hôpital, ce qui augmente le confort du patient et réduit les coûts. Dans notre recherche, la consommation postopératoire de morphine après les applications de bloc sera comparée et les besoins analgésiques des patients seront évalués en fonction de leur score EVA. Postopératoires 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 24ème. La consommation de morphine sera évaluée par le suivi des horaires. Il sera évalué si des analgésiques supplémentaires sont nécessaires. Pendant l'opération, les valeurs variables de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la saturation et de la température du patient seront étroitement surveillées. Des méthodes de surveillance standard seront utilisées lors de l’examen de ces paramètres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University
      • Kocaeli, Turquie
        • Nur Nazire Yucal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 75 ans
  • Patients I-II-III selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • patients qui ont programmé une chirurgie thoracique élective

Critère d'exclusion:

  • Patients IV-V selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • patients atteints de coagulopathie
  • patient présentant une infection au site d’injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc paravertébral
Un bloc paravertébral (PVB) guidé par échographie (États-Unis) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % sera effectué en préopératoire pour tous les patients du groupe PVB.
Un bloc paravertébral (PVB) guidé par échographie (États-Unis) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % sera effectué en préopératoire pour tous les patients du groupe PVB.
Comparateur actif: Bloc d'avion Serratus
Un bloc plan serratus (SPB) guidé par échographie (États-Unis) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % sera effectué en préopératoire pour tous les patients du groupe SPB.
Un bloc plan serratus (SPB) guidé par échographie (États-Unis) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % sera effectué en préopératoire pour tous les patients du groupe SPB.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
Les patients des deux groupes recevront un dispositif d'analgésie intraveineuse contrôlé par le patient contenant de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
pendant les 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
L'échelle visuelle analogique (EVA) demande au patient d'évaluer sa douleur sur une échelle définie. Par exemple, 0 à 10, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
pendant les 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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