- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06177652
POSTOPERATIEVE ANALGESE VOOR PIJNBEHEER NA THORACOTOMIE
26 april 2024 bijgewerkt door: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University
VERGELIJKING VAN THORACALE PARAVERTEBRALE BLOK EN SERRATUS PLAN-BLOKKERING BIJ PIJNBEHEER NA THORACOTOMIE
Thoracotomie is een van de meest pijnlijke chirurgische ingrepen en kan ernstige pijn veroorzaken.
Postoperatieve pijn veroorzaakt veel complicaties.
Daarom is pijnbestrijding belangrijk bij patiënten die een thoracotomie ondergaan.
Voor dit doel worden systemische analgetica gebruikt in combinatie met echogeleide zenuwblokkades bij thoracotomiepijn.
De effectiviteit van thoracaal paravertebraal blok en serratusvlakblok bij de behandeling van post-thoracotomiepijn zal worden geëvalueerd door hun effectiviteit en complicaties bij postoperatieve pijn te vergelijken.
Omdat de epidurale verspreiding van het thoracale paravertebrale blok effectiever is, zal de effectiviteit van postoperatieve pijnverlichting effectiever zijn
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoracotomie is een van de meest pijnlijke chirurgische ingrepen en kan ernstige pijn veroorzaken.
Deze pijn veroorzaakt postoperatieve complicaties bij patiënten die een thoracotomieoperatie ondergaan.
Ongecontroleerde pijn kan ademhalings- en trombo-embolische voorvallen veroorzaken.
Daarom is effectief pijnmanagement belangrijk bij patiënten die een thoracotomie ondergaan.
We streven ernaar de analgetische effectiviteit en complicaties van thoracaal paravertebraal blok en serratus anterieur vlakblok te vergelijken bij het verlichten van thoracotomiepijn, wat een van de pijnlijkste chirurgische ingrepen is.
Het is bedoeld om de effectiviteit en complicaties van thoracaal paravertebraal blok en serratusvlakblok bij postoperatieve pijnbestrijding na thoracotomie te vergelijken.
Het bieden van pijnbeheersing vermindert de postoperatieve complicaties en verkort het verblijf in het ziekenhuis, wat het comfort van de patiënt verhoogt en de kosten verlaagt.
In ons onderzoek zal de postoperatieve morfineconsumptie na bloktoepassingen worden vergeleken, en zullen de pijnstillende behoeften van patiënten worden geëvalueerd op basis van hun VAS-score.
Postoperatief 3e, 6e, 9e, 12e, 24e.
Het morfineverbruik wordt geëvalueerd door de uren te monitoren.
Er zal worden beoordeeld of er behoefte is aan aanvullende pijnstillers.
Tijdens de operatie worden de hartslag-, bloeddruk-, saturatie- en temperatuurvariabelen van de patiënt nauwlettend gevolgd.
Bij het onderzoeken van deze parameters zullen standaard monitoringmethoden worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nur Nazire Yucal, MD
- Telefoonnummer: +902623038248
- E-mail: n_395@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Werving
- Kocaeli University
-
Contact:
- Nur Nazire Yucal, MD
- Telefoonnummer: +902623038248
-
Kocaeli, Kalkoen
- Actief, niet wervend
- Nur Nazire Yucal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-75 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III-patiënten
- patiënten die een electieve thoracale operatie hadden gepland
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V-patiënten
- patiënten met coagulopathie
- patiënt met infectie op de injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Paravertebraal blok
Echografie (VS) geleide paravertebrale blokkade (PVB) met 20 ml 0,5% bupivacaïne zal preoperatief worden uitgevoerd bij alle patiënten in de PVB-groep.
|
Echografie (VS) geleide paravertebrale blokkade (PVB) met 20 ml 0,5% bupivacaïne zal preoperatief worden uitgevoerd bij alle patiënten in de PVB-groep.
|
Actieve vergelijker: Serratus vliegtuigblok
Echografie (VS) geleid serratus plane block (SPB) met 20 ml 0,5% bupivacaïne zal preoperatief worden uitgevoerd bij alle patiënten in de SPB-groep.
|
Echografie (VS) geleid serratus plane block (SPB) met 20 ml 0,5% bupivacaïne zal preoperatief worden uitgevoerd bij alle patiënten in de SPB-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: tijdens de postoperatieve 24 uur
|
Patiënten in beide groepen zullen worden voorzien van een intraveneus, door de patiënt gecontroleerd analgesieapparaat dat morfine bevat voor postoperatieve analgesie
|
tijdens de postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: tijdens de postoperatieve 24 uur
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) vereist dat de patiënt zijn of haar pijn op een gedefinieerde schaal beoordeelt. Bijvoorbeeld: 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
tijdens de postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/10.bI.02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Paravertebraal blok
-
National Cancer Institute, EgyptWerving
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOnbekendMalocclusie, hoekklasse II
-
Mater Misericordiae University HospitalOnbekendChirurgie van de wervelkolomIerland
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomBeëindigdKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidHorizontale atrofie van edentate alveolaire richelEgypte
-
AtriCure, Inc.Aanmelden op uitnodigingPostoperatieve pijnVerenigde Staten