Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

POSTOPERATIEVE ANALGESE VOOR PIJNBEHEER NA THORACOTOMIE

26 april 2024 bijgewerkt door: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

VERGELIJKING VAN THORACALE PARAVERTEBRALE BLOK EN SERRATUS PLAN-BLOKKERING BIJ PIJNBEHEER NA THORACOTOMIE

Thoracotomie is een van de meest pijnlijke chirurgische ingrepen en kan ernstige pijn veroorzaken. Postoperatieve pijn veroorzaakt veel complicaties. Daarom is pijnbestrijding belangrijk bij patiënten die een thoracotomie ondergaan. Voor dit doel worden systemische analgetica gebruikt in combinatie met echogeleide zenuwblokkades bij thoracotomiepijn. De effectiviteit van thoracaal paravertebraal blok en serratusvlakblok bij de behandeling van post-thoracotomiepijn zal worden geëvalueerd door hun effectiviteit en complicaties bij postoperatieve pijn te vergelijken. Omdat de epidurale verspreiding van het thoracale paravertebrale blok effectiever is, zal de effectiviteit van postoperatieve pijnverlichting effectiever zijn

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Thoracotomie is een van de meest pijnlijke chirurgische ingrepen en kan ernstige pijn veroorzaken. Deze pijn veroorzaakt postoperatieve complicaties bij patiënten die een thoracotomieoperatie ondergaan. Ongecontroleerde pijn kan ademhalings- en trombo-embolische voorvallen veroorzaken. Daarom is effectief pijnmanagement belangrijk bij patiënten die een thoracotomie ondergaan. We streven ernaar de analgetische effectiviteit en complicaties van thoracaal paravertebraal blok en serratus anterieur vlakblok te vergelijken bij het verlichten van thoracotomiepijn, wat een van de pijnlijkste chirurgische ingrepen is. Het is bedoeld om de effectiviteit en complicaties van thoracaal paravertebraal blok en serratusvlakblok bij postoperatieve pijnbestrijding na thoracotomie te vergelijken. Het bieden van pijnbeheersing vermindert de postoperatieve complicaties en verkort het verblijf in het ziekenhuis, wat het comfort van de patiënt verhoogt en de kosten verlaagt. In ons onderzoek zal de postoperatieve morfineconsumptie na bloktoepassingen worden vergeleken, en zullen de pijnstillende behoeften van patiënten worden geëvalueerd op basis van hun VAS-score. Postoperatief 3e, 6e, 9e, 12e, 24e. Het morfineverbruik wordt geëvalueerd door de uren te monitoren. Er zal worden beoordeeld of er behoefte is aan aanvullende pijnstillers. Tijdens de operatie worden de hartslag-, bloeddruk-, saturatie- en temperatuurvariabelen van de patiënt nauwlettend gevolgd. Bij het onderzoeken van deze parameters zullen standaard monitoringmethoden worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen
        • Werving
        • Kocaeli University
        • Contact:
          • Nur Nazire Yucal, MD
          • Telefoonnummer: +902623038248
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Actief, niet wervend
        • Nur Nazire Yucal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-75 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III-patiënten
  • patiënten die een electieve thoracale operatie hadden gepland

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V-patiënten
  • patiënten met coagulopathie
  • patiënt met infectie op de injectieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Paravertebraal blok
Echografie (VS) geleide paravertebrale blokkade (PVB) met 20 ml 0,5% bupivacaïne zal preoperatief worden uitgevoerd bij alle patiënten in de PVB-groep.
Echografie (VS) geleide paravertebrale blokkade (PVB) met 20 ml 0,5% bupivacaïne zal preoperatief worden uitgevoerd bij alle patiënten in de PVB-groep.
Actieve vergelijker: Serratus vliegtuigblok
Echografie (VS) geleid serratus plane block (SPB) met 20 ml 0,5% bupivacaïne zal preoperatief worden uitgevoerd bij alle patiënten in de SPB-groep.
Echografie (VS) geleid serratus plane block (SPB) met 20 ml 0,5% bupivacaïne zal preoperatief worden uitgevoerd bij alle patiënten in de SPB-groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: tijdens de postoperatieve 24 uur
Patiënten in beide groepen zullen worden voorzien van een intraveneus, door de patiënt gecontroleerd analgesieapparaat dat morfine bevat voor postoperatieve analgesie
tijdens de postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: tijdens de postoperatieve 24 uur
Visueel Analoge Schaal (VAS) vereist dat de patiënt zijn of haar pijn op een gedefinieerde schaal beoordeelt. Bijvoorbeeld: 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
tijdens de postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paravertebraal blok

3
Abonneren