- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06177652
POSZTERATÍV FÁJDALOMCSALÁDÁS THORACOTOMIA UTÁN
2025. március 5. frissítette: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University
A THORACAL PARAVERTEBRÁLIS BLOKK ÉS A SERRATUS TERV BLOKK ÖSSZEHASONLÍTÁSA A THORACOTOMIA UTÁNI Fájdalomkezelésben
A thoracotomia a legfájdalmasabb sebészeti beavatkozások közé tartozik, és súlyos fájdalmat okozhat.
A posztoperatív fájdalom számos komplikációt okoz.
Ezért a fájdalom kezelése fontos a thoracotomián átesett betegeknél.
Ebből a célból szisztémás fájdalomcsillapítókat alkalmaznak az ultrahang által irányított idegblokkokkal együtt a thoracotomiás fájdalomban.
A thoracalis paravertebralis blokk és a serratus sík blokk hatékonyságát a posztthoracotomiás fájdalom kezelésében a hatékonyság és a posztoperatív fájdalom szövődményeinek összehasonlításával értékeljük.
Mivel a thoracalis paravertebralis blokk epidurális terjedése hatékonyabb, a posztoperatív fájdalomcsillapítás is hatékonyabb lesz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A thoracotomia a legfájdalmasabb sebészeti beavatkozások közé tartozik, és súlyos fájdalmat okozhat.
Ez a fájdalom posztoperatív szövődményeket okoz a thoracotomiás műtéten átesett betegeknél.
Az ellenőrizetlen fájdalom légúti és thromboemboliás eseményeket okozhat.
Ezért a hatékony fájdalomcsillapítás fontos a thoracotomián átesett betegeknél.
Célunk a thoracalis paravertebralis blokk és a serratus anterior sík blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának és szövődményeinek összehasonlítása a thoracotomiás fájdalom csillapításában, amely az egyik legfájdalmasabb sebészeti beavatkozás.
Célja a thoracalis paravertebralis blokk és a serratus sík blokk hatékonyságának és szövődményeinek összehasonlítása a thoracotomia utáni posztoperatív fájdalomcsillapításban.
A fájdalomcsillapítás csökkenti a posztoperatív szövődményeket és csökkenti a kórházi tartózkodást, ami növeli a betegek komfortérzetét és csökkenti a költségeket.
Kutatásunkban a posztoperatív morfiumfogyasztást hasonlítjuk össze a blokkolás után, és a betegek fájdalomcsillapító szükségletét a VAS pontszámuk alapján értékeljük.
Posztoperatív 3., 6., 9., 12., 24.
A morfiumfogyasztást az órák figyelésével értékeljük.
Felmérik, hogy szükség van-e további fájdalomcsillapítókra.
A műtét során a páciens pulzusszámát, vérnyomását, telítettségét és hőmérsékleti változó értékeit szorosan figyelemmel kísérik.
E paraméterek vizsgálatakor szabványos megfigyelési módszereket kell alkalmazni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Pulyka
- Nur Nazire Yucal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves betegek
- Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása (ASA) I-II-III betegek
- betegek, akik tervezett mellkasi műtétet terveztek
Kizárási kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása (ASA) IV-V betegek
- koagulopátiában szenvedő betegek
- fertőzésben szenvedő beteg az injekció beadásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Paravertebrális blokk
Az ultrahang (US) által vezérelt paravertebrális blokk (PVB) 20 ml 0,5%-os bupivakainnal a műtét előtt a PVB csoport minden betegénél elvégzésre kerül.
|
Az ultrahang (US) által vezérelt paravertebrális blokk (PVB) 20 ml 0,5%-os bupivakainnal a műtét előtt a PVB csoport minden betegénél elvégzésre kerül.
|
|
Aktív összehasonlító: Serratus síkblokk
Az ultrahang (US) által vezérelt serratus sík blokk (SPB) 20 ml 0,5%-os bupivakainnal preoperatív módon történik az SPB csoport minden betegénél.
|
Az ultrahang (US) által vezérelt serratus sík blokk (SPB) 20 ml 0,5%-os bupivakainnal preoperatív módon történik az SPB csoport minden betegénél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfin fogyasztás
Időkeret: a posztoperatív 24 órában
|
Mindkét csoportban a betegek intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapító eszközt kapnak, amely morfint tartalmaz a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz
|
a posztoperatív 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: a posztoperatív 24 órában
|
A vizuális analóg skála (VAS) megköveteli, hogy a páciens egy meghatározott skálán értékelje fájdalmát. Például 0-10, ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
a posztoperatív 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK/10.bI.02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .