- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06177652
POSTOPERATIV ANAGESE TIL SMERTEBEHANDLING EFTER TORAKOTOMI
5. marts 2025 opdateret af: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University
SAMMENLIGNING AF TORAKAL PARAVERTEBRAL BLOK OG SERRATUS PLANBLOK I SMERTEBEHANDLING EFTER TORAKOTOMI
Thorakotomi er blandt de mest smertefulde kirurgiske indgreb og kan forårsage alvorlig smerte.
Postoperative smerter forårsager mange komplikationer.
Derfor er smertebehandling vigtig hos patienter, der gennemgår torakotomi.
Til dette formål anvendes systemiske analgetika sammen med ultralydsstyrede nerveblokke ved torakotomismerter.
Effektiviteten af thorax paravertebral blok og serratus plan blok i behandlingen af post-thorakotomi smerter vil blive evalueret ved at sammenligne deres effektivitet og komplikationer på postoperativ smerte.
Da den epidurale spredning af den thoracale paravertebrale blok er mere effektiv, vil effektiviteten af postoperativ smertelindring være mere effektiv
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thorakotomi er blandt de mest smertefulde kirurgiske indgreb og kan forårsage alvorlig smerte.
Denne smerte forårsager postoperative komplikationer hos patienter, der har torakotomioperation.
Ukontrollerede smerter kan forårsage respiratoriske og tromboemboliske hændelser.
Derfor er effektiv smertebehandling vigtig hos patienter, der gennemgår thorakotomi.
Vi sigter mod at sammenligne den analgetiske effektivitet og komplikationer af thoracal paravertebral blok og serratus anterior plane blok til at lindre thorakotomismerter, som er en af de mest smertefulde kirurgiske procedurer.
Det er rettet mod at sammenligne effektiviteten og komplikationerne af thoracal paravertebral blok og serratus plane blok i postoperativ smertekontrol efter thorakotomi.
At give smertekontrol reducerer postoperative komplikationer og reducerer hospitalsophold, hvilket øger patientkomforten og reducerer omkostningerne.
I vores forskning vil postoperativt morfinforbrug efter blokapplikationer blive sammenlignet, og patienters smertestillende behov vil blive evalueret i henhold til deres VAS-score.
Postoperativ 3., 6., 9., 12., 24.
Morfinforbruget vil blive vurderet ved at overvåge timerne.
Det vil blive vurderet, om der er behov for yderligere analgetika.
Under operationen vil patientens puls, blodtryk, mætning og temperaturvariable værdier blive overvåget nøje.
Standard overvågningsmetoder vil blive brugt, når disse parametre undersøges.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Kalkun
- Nur Nazire Yucal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-75 alderen patienter
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III patienter
- patienter, der planlagde elektiv thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V patienter
- patienter med koagulopati
- patient med infektion på injektionsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paravertebral blok
Ultralyd (US)-guidet paravertebral blokering (PVB) med 20 ml 0,5 % bupivacain vil fungere præoperativt til alle patienter i PVB-gruppen.
|
Ultralyd (US)-guidet paravertebral blokering (PVB) med 20 ml 0,5 % bupivacain vil fungere præoperativt til alle patienter i PVB-gruppen.
|
|
Aktiv komparator: Serratus flyblok
Ultralyd (US)-guidet serratus plane blok (SPB) med 20 ml 0,5 % bupivacain vil fungere præoperativt til alle patienter i SPB-gruppen.
|
Ultralyd (US)-guidet serratus plane blok (SPB) med 20 ml 0,5 % bupivacain vil fungere præoperativt til alle patienter i SPB-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: under postoperative 24 timer
|
Patienter i begge grupper vil forsyne sig med intravenøs patientkontrolleret analgesi, der indeholder morfin til postoperativ analgesi
|
under postoperative 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: under postoperative 24 timer
|
Visual Analogue Scale (VAS) kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala. For eksempel 0-10, hvor 0 er ingen smerte, og 10 er den værst tænkelige smerte
|
under postoperative 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2023
Først opslået (Faktiske)
20. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/10.bI.02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Paravertebral blok
-
Tongji HospitalRekrutteringPneumothorax | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Atelektase | Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Bronkospasme | Lungekræft (diagnose) | Lungeinfektioner | Bronchopleural fistel | Pleuraeffusion på grund af en anden lidelse (lidelse) | Lungeemboli (diagnose) | Åndedrætssvigt uden hyperkapniKina
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringSmerter, postoperativ | Opioidbrug | Tab af respiratorisk funktionKalkun
-
Amy ColwellRekrutteringBrystrekonstruktionForenede Stater
-
Nazmy Edward SeifAfsluttetAnalgesi | Kirurgi | Anæstesi | Blok | Kræft, blæreEgypten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbagePostoperativ smerte
-
Menoufia UniversityAfsluttet
-
Nazmy Edward SeifAfsluttetNephrolithiasis | Analgesi | Anæstesi | NyrestenEgypten
-
University of New MexicoAfsluttetAnæstesi, ledningForenede Stater
-
Koç UniversityRekrutteringRegional anæstesi morbiditet | Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi | Paravertebral blok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKalkun