近端 ACL 撕裂患者手术修复与功能治疗的比较 (SUTUFONC)
前交叉韧带 (ACL) 的孤立性断裂可能发生在 ACL 的近端、远端或中部。
近端病变患者的治疗应分级。 功能治疗可以保留给要求较低的患者，这些患者的实践水平有限，并且进展为膝关节功能不稳定的风险不太明显。 对于运动员，必须解释新扭伤的风险，并且患者将选择功能治疗或手术治疗。
文献中很少有关于手术治疗相对于功能治疗的优越性的研究。 在此背景下，本研究基于这样的假设：接受 ACL 手术修复的患者比接受功能治疗的患者具有更好的功能评分和更剧烈的运动活动。
研究概览
地位
详细说明
前十字韧带（ACL）的孤立性断裂是导致对膝关节囊韧带系统进行最多手术干预的韧带损伤。 这些破裂可能发生在 ACL 的近端、远端或中部。
对近端病变患者的治疗应分级，应考虑患者的症状（不稳定的感觉）、体检数据、残余韧带的量、运动练习、练习水平、距初次外伤的时间间隔、工作要求……功能治疗可以保留给练习水平有限且进展为膝关节功能不稳定（正枢轴移位）的风险不太明显的低要求患者。 对于运动员，必须解释新扭伤的风险，并且患者将选择功能治疗或手术治疗。
功能治疗是多种多样的，结合使用夹板、康复、肌肉强化。 治愈时间为三个月。 佩戴夹板尚未证明其在恢复体育活动时预防完全破裂的有效性。 如果发现不稳定，则需要进行 ACL 重建治疗。
手术治疗通常涉及韧带成形术，但要牺牲膝关节肌腱来替代断裂的 ACL。 在 ACL 近端撕裂的情况下，可以为患者提供 ACL 手术修复。
关于 ACL 韧带成形术的结果有很多研究，但有关现代 ACL 修复术结果的文献很少。 近年来，由于新型固定系统的出现，ACL 近端断裂的手术修复重新引起了人们的兴趣。 这项技术曾在 70 年代和 80 年代使用，但在 20 世纪 80 年代中期逐渐被放弃，因为自体移植重建技术的结果令人失望。
文献中很少有关于手术治疗相对于功能治疗的优越性的研究。 在此背景下，本研究基于这样的假设：接受 ACL 手术修复的患者比接受功能治疗的患者具有更好的功能评分和更剧烈的运动活动。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Romain LETARTRE, MD
- 电话号码：+ 33 3 20 55 70 00
- 邮箱：romainletartre@yahoo.fr
学习地点
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Choisir Une Région
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Lille、Choisir Une Région、法国、59800
- 招聘中
- Hôpital Privé La Louvière
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接触：
- Romain LETARTRE, MD
- 电话号码：+33320557000
- 邮箱：romainletartre@yahoo.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性，年龄≥18岁
- 除半月板手术外，没有膝关节手术史的患者
- 事故发生日期与手术日期之间间隔少于 3 个月的患者
- 患有孤立性近端 Sherman 1 或 2 ACL 撕裂的患者
- 患有近端 Sherman 1 或 2 ACL 撕裂的患者，该撕裂与稳定的半月板病变或 1 级或 2 级但非 3 级的 MCL 或 LCL 病变相关
- 患者练习非接触式枢轴运动（滑动运动、滑板运动、球拍）
排除标准：
- 对侧 ACL 撕裂的患者
- 患者练习带隐形眼镜的枢轴运动
- 患者出现外部旋转跳跃 ++ 和 +++
- ACL 撕裂的患者 Sherman 3 或 4
- 半月板呈桶柄状或片状病变的患者半月板不稳定
- 有相关膝盖手术史的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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功能治疗
功能治疗结合了夹板、康复和肌肉强化的使用
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手术治疗
手术治疗意味着 ACL 撕裂修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观 IKDC（国际膝关节文献委员会）评分
大体时间：1天
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主观 IKDC 评分基于与膝盖状态相关的 10 个问题。
该分数范围为 0 至 100。100 表示在没有任何症状的情况下没有任何限制的体育活动和日常活动水平。
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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