Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение хирургического лечения и функционального лечения у пациентов с разрывом проксимального отдела передней крестообразной связки (SUTUFONC)

21 декабря 2023 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Изолированные разрывы передней крестообразной связки (ПКС) могут быть проксимальными, дистальными или возникать в середине ПКС.

Лечение пациентов с проксимальными поражениями должно быть дифференцированным. Функциональное лечение может быть зарезервировано для малотребовательных пациентов, у которых уровень практики ограничен и риск прогрессирования функционально нестабильного коленного сустава менее выражен. У спортсменов необходимо объяснить риск нового растяжения, и пациент выберет функциональное лечение или хирургическое лечение.

В литературе существует мало исследований о превосходстве хирургического лечения по сравнению с функциональным лечением. В этом контексте данное исследование основано на гипотезе о том, что пациенты, перенесшие хирургическое восстановление ПКС, имеют лучшие функциональные показатели и более интенсивную спортивную активность, чем пациенты, прошедшие функциональное лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Изолированные разрывы передней крестообразной связки (ПКС) являются повреждениями связок, которые приводят к большинству хирургических вмешательств на капсульно-связочной системе коленного сустава. Эти разрывы могут быть проксимальными, дистальными или возникать в середине ПКС.

Лечение пациентов с проксимальными поражениями должно быть дифференцированным и учитывать симптомы пациента (чувство нестабильности), данные физикального обследования, количество остаточной связки, спортивную практику, уровень практики, временной интервал с момента первоначальной травмы, требования к работе… Функциональное лечение может следует зарезервировать для малотребовательных пациентов, у которых уровень практики ограничен и риск прогрессирования функционально нестабильного коленного сустава (положительный сдвиг оси) менее выражен. У спортсменов необходимо объяснить риск нового растяжения, и пациент выберет функциональное лечение или хирургическое лечение.

Функциональное лечение вариативное, сочетающее использование шин, реабилитацию, укрепление мышц. Срок заживления – три месяца. Ношение шины не доказало свою эффективность в предотвращении прогрессирования полного разрыва при возобновлении занятий спортом. Если выявлена ​​нестабильность, необходимо перейти к восстановительному лечению ПКС.

Хирургическое лечение обычно включает лигаментопластику за счет коленного сухожилия для замены разорванной передней крестообразной связки. В случае проксимального разрыва ПКС пациенту может быть предложено хирургическое восстановление ПКС.

Существует много исследований результатов лигаментопластики ПКС, но в литературе мало информации о результатах современной пластики ПКС. В последние годы интерес к хирургическому восстановлению проксимального разрыва ПКС возобновился благодаря появлению новых систем фиксации. От этой техники, использовавшейся в 70-х и 80-х годах, в середине 1980-х годов постепенно отказались после неутешительных результатов в пользу методов реконструкции аутотрансплантатом.

В литературе существует мало исследований о превосходстве хирургического лечения по сравнению с функциональным лечением. В этом контексте данное исследование основано на гипотезе о том, что пациенты, перенесшие хирургическое восстановление ПКС, имеют лучшие функциональные показатели и более интенсивную спортивную активность, чем пациенты, прошедшие функциональное лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

144

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Romain LETARTRE, MD
  • Номер телефона: + 33 3 20 55 70 00
  • Электронная почта: romainletartre@yahoo.fr

Места учебы

    • Choisir Une Région
      • Lille, Choisir Une Région, Франция, 59800
        • Рекрутинг
        • Hôpital Privé La Louvière
        • Контакт:
          • Romain LETARTRE, MD
          • Номер телефона: +33320557000
          • Электронная почта: romainletartre@yahoo.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с разрывом передней крестообразной связки, получающие функциональное или хирургическое лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, мужчина или женщина, в возрасте ≥ 18 лет.
  • Пациент без истории операций на колене, за исключением операции на мениске.
  • Пациент, у которого период менее 3 месяцев между датой несчастного случая и операцией
  • Пациент с изолированным проксимальным разрывом передней крестообразной связки Шермана 1 или 2.
  • Пациент с проксимальным разрывом ПКС по Шерману 1 или 2, связанным со стабильным поражением мениска или поражением MCL или LCL 1 или 2 степени, но не 3 степени.
  • Пациент, занимающийся бесконтактным поворотным видом спорта (скользящие виды спорта, настольные виды спорта, ракетка).

Критерий исключения:

  • Пациент с разрывом контрлатеральной передней крестообразной связки
  • Пациент, занимающийся поворотным видом спорта с контактами
  • Пациент с внешними вращательными прыжками ++ и +++.
  • Пациент с разрывом передней крестообразной связки по Шерману 3 или 4.
  • Пациент с повреждениями менисков в форме ручки ведра или вкладок, нестабильные мениски.
  • Пациент с хирургическим анамнезом на проблемном колене

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Функциональное лечение
Функциональное лечение сочетает в себе использование шин, реабилитацию и укрепление мышц.
Хирургическое лечение
Хирургическое лечение означает восстановление разрыва передней крестообразной связки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка IKDC (Международного комитета документации коленного сустава)
Временное ограничение: 1 день
Субъективная оценка IKDC основана на 10 вопросах, связанных с состоянием колена. Этот балл варьируется от 0 до 100. 100 означает уровень спортивной активности и повседневной активности без каких-либо ограничений при отсутствии каких-либо симптомов.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RGDS-2022-12-063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться