Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen korjauksen ja toiminnallisen hoidon vertailu potilailla, joilla on proksimaalinen ACL-repeämä (SUTUFONC)

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Anterior cruciate ligamentin (ACL) yksittäiset repeämät voivat olla proksimaalisia, distaalisia tai esiintyä ACL:n keskellä.

Potilaiden, joilla on proksimaalisia vaurioita, hoito tulee arvioida. Funktionaalista hoitoa voidaan varata vähän vaativille potilaille, joilla harjoittelun taso on rajallinen ja toiminnallisesti epävakaan polven etenemisen riski pienempi. Urheilijoilla uusien nyrjähdysten riski on selitettävä ja potilas valitsee toiminnallisen hoidon tai kirurgisen hoidon.

Kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia kirurgisen hoidon paremmuudesta toiminnalliseen hoitoon verrattuna. Tässä yhteydessä tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, jonka mukaan ACL-kirurgisen korjauksen saavilla potilailla on paremmat toiminnalliset tulokset ja intensiivisempi urheilutoiminta kuin toiminnallista hoitoa saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligamentin (ACL) yksittäiset repeämät ovat nivelsidevaurioita, jotka johtavat kaikkein kirurgisimpiin toimenpiteisiin polven capsuloligamentous järjestelmässä. Nämä repeämät voivat olla proksimaalisia, distaalisia tai esiintyä ACL:n keskellä.

Potilaiden, joilla on proksimaalisia vaurioita, hoito tulee arvioida ja ottaa huomioon potilaan oireet (epävakauden tunne), fyysisen tutkimuksen tiedot, jäljellä olevan nivelsiteen määrä, urheiluharjoittelu, harjoitusaste, aikaväli alkutraumasta, työvaatimukset… Toiminnallinen hoito voi on varattu vähän vaativille potilaille, joilla harjoittelun taso on rajoitettu ja riski etenemisestä polven toiminnallisesti epävakaaksi (positiivinen pivot shift) on pienempi. Urheilijoilla uusien nyrjähdysten riski on selitettävä ja potilas valitsee toiminnallisen hoidon tai kirurgisen hoidon.

Toiminnallinen hoito on vaihtelevaa, jossa yhdistyvät lastojen käyttö, kuntoutus, lihasten vahvistaminen. Paranemisaika on kolme kuukautta. Lastan käyttäminen ei ole osoittanut olevansa tehokas estämään repeämisen etenemistä, kun urheilutoimintaa jatketaan. Jos epävakaus paljastuu, on siirryttävä kohti ACL-rekonstruktiohoitoa.

Kirurgiseen hoitoon kuuluu yleensä ligamentoplastia polven jänteen kustannuksella korvaamaan repeytynyt ACL. ACL:n proksimaalisen repeämän yhteydessä potilaalle voidaan tarjota ACL:n kirurgista korjausta.

On olemassa monia tutkimuksia ACL-ligamentoplastien tuloksista, mutta kirjallisuus on huono nykyaikaisten ACL-korjausten tuloksista. ACL:n proksimaalisen repeämän kirurginen korjaus on herättänyt uutta kiinnostusta viime vuosina uusien kiinnitysjärjestelmien ilmestymisen ansiosta. Tätä 70- ja 80-luvuilla käytettyä tekniikkaa hylättiin vähitellen vähän 1980-luvun puolivälissä pettymysten seurauksena, jotka suosivat autograftin rekonstruktiotekniikoita.

Kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia kirurgisen hoidon paremmuudesta toiminnalliseen hoitoon verrattuna. Tässä yhteydessä tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, jonka mukaan ACL-kirurgisen korjauksen saavilla potilailla on paremmat toiminnalliset tulokset ja intensiivisempi urheilutoiminta kuin toiminnallista hoitoa saavilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Choisir Une Région
      • Lille, Choisir Une Région, Ranska, 59800
        • Rekrytointi
        • Hôpital privé La Louvière
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ACL-repeämä, hoidettu toiminnallisella tai kirurgisella hoidolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas, jolla ei ole aiemmin ollut polvileikkausta paitsi nivelkierukkaleikkaus
  • Potilas, jonka kuukautisjakso on alle 3 kuukautta tapaturman ja leikkauksen välillä
  • Potilas, jolla on eristetty proksimaalinen Sherman 1 tai 2 ACL -repeämä
  • Potilas, jolla on proksimaalinen Sherman 1 tai 2 ACL-repeämä, joka liittyy stabiiliin nivelkierukkavaurioon tai MCL- tai LCL-vaurioon asteen 1 tai 2, mutta ei asteen 3
  • Potilas, joka harjoittelee kosketuksetonta pivot-urheilua (liukuurheilu, lautaurheilu, maila)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kontralateraalinen ACL-repeämä
  • Potilas, joka harjoittelee pivot-urheilua kontaktien kanssa
  • Potilas esittää ulkoisia pyöriviä hyppyjä ++ ja +++
  • Potilas, jolla on ACL-repeämä Sherman 3 tai 4
  • Potilaalla, jolla on kauhan kahvan muotoisia meniskileesioita tai epävakaita nivelkieleitä
  • Potilas, jolla on leikkaushistoria kyseisessä polvessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Toiminnallinen hoito
Toiminnallisessa hoidossa yhdistyvät lastojen käyttö, kuntoutus ja lihasten vahvistaminen
Kirurginen hoito
Kirurginen hoito tarkoittaa ACL-repien korjausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen IKDC (International Knee Documentation Committee) -pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Subjektiivinen IKDC-pistemäärä perustuu 10 kysymykseen, jotka liittyvät polven tilaan. Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. 100 tarkoittaa urheiluaktiivisuuden tasoa ja päivittäistä aktiivisuutta ilman rajoituksia ilman oireita.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RGDS-2022-12-063

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL - Eturistisiteen vajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa