Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan kirurgisk reparation och funktionell behandling hos patienter med proximal ACL-rivning (SUTUFONC)

Isolerade bristningar av främre korsbandet (ACL) kan vara proximala, distala eller uppstå i mitten av korsbandet.

Behandling av patienter med proximala lesioner bör graderas. Funktionell behandling kan reserveras för lågkrävande patienter där övningsnivån är begränsad och risken för progression till ett knäfunktionellt instabilt mindre markant. Hos idrottare ska risken för en ny stukning förklaras och patienten väljer en funktionell behandling eller en kirurgisk behandling.

Det finns få studier i litteraturen om kirurgisk behandlings överlägsenhet jämfört med funktionell behandling. I detta sammanhang är denna studie baserad på hypotesen att patienter som genomgår ACL-kirurgi har bättre funktionella poäng och mer intensiv sportaktivitet än patienter med funktionell behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Isolerade bristningar av främre korsbandet (ACL) är ligamentskador som leder till de mest kirurgiska ingreppen på det kapsuloligamentösa systemet i knät. Dessa rupturer kan vara proximala, distala eller uppstå i mitten av ACL.

Behandling av patienter med proximala lesioner bör graderas och bör ta hänsyn till patientens symtom (känsla av instabilitet), fysiska undersökningsdata, mängd kvarvarande ligament, idrottsträning, träningsnivå, tidsintervall sedan det första traumat, arbetskrav... Funktionell behandling kan vara reserverad för lågkrävande patienter där övningsnivån är begränsad och risken för progression till ett knä funktionellt instabilt (positiv pivot shift) mindre markant. Hos idrottare ska risken för en ny stukning förklaras och patienten väljer en funktionell behandling eller en kirurgisk behandling.

Funktionell behandling är variabel, kombinerar användning av skenor, rehabilitering, muskelförstärkning. Läkningstiden är tre månader. Att bära en skena har inte bevisat sin effektivitet när det gäller att förhindra att progression går att brista fullständigt när man återupptar sportaktiviteter. Om instabilitet avslöjas är det nödvändigt att gå mot ACL-rekonstruktionsbehandling.

Kirurgisk behandling innebär i allmänhet ligamentoplastik på bekostnad av en knäsena för att ersätta den brustna främre korsbandet. I samband med ACL proximal tår kan patienten erbjudas kirurgisk reparation av ACL.

Det finns många studier om resultaten av ACL-ligamentoplaster men litteraturen är dålig om resultaten av moderna ACL-reparationer. Kirurgisk reparation av den proximala rupturen av ACL har upplevt förnyat intresse de senaste åren tack vare uppkomsten av nya fixeringssystem. Denna teknik, som användes på 70- och 80-talet, övergavs gradvis lite i mitten av 1980-talet efter nedslående resultat till förmån för tekniker för återuppbyggnad av autograft.

Det finns få studier i litteraturen om kirurgisk behandlings överlägsenhet jämfört med funktionell behandling. I detta sammanhang är denna studie baserad på hypotesen att patienter som genomgår ACL-kirurgi har bättre funktionella poäng och mer intensiv sportaktivitet än patienter med funktionell behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Choisir Une Région
      • Lille, Choisir Une Région, Frankrike, 59800
        • Rekrytering
        • Hôpital Privé La Louvière
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ACL tår behandlade med funktionell eller kirurgisk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient, man eller kvinna, ≥ 18 år
  • Patient utan historia av knäoperationer förutom meniskkirurgi
  • Patient vars period är mindre än 3 månader mellan datumet för olyckan och operationen
  • Patient med en isolerad proximal Sherman 1 eller 2 ACL-rivning
  • Patient med en proximal Sherman 1 eller 2 ACL-riv associerad med en stabil menisk lesion eller till en MCL eller LCL lesion grad 1 eller 2 men inte grad 3
  • Patient som utövar en beröringsfri pivotsport (glidsport, brädsport, racket)

Exklusions kriterier:

  • Patient med kontralateral ACL-rivning
  • Patient som utövar en pivotsport med kontakter
  • Patient som uppvisar externa rotationshopp ++ och +++
  • Patient med korsbandsslitage Sherman 3 eller 4
  • Patient med menisklesioner i form av ett hinkhandtag eller flikar instabila menisker
  • Patient med en kirurgisk historia på det berörda knäet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Funktionell behandling
Funktionell behandling kombinerar användning av skenor, rehabilitering och muskelförstärkning
Kirurgisk behandling
Kirurgisk behandling innebär ACL tårreparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv IKDC (International Knee Documentation Committee) poäng
Tidsram: 1 dag
Subjektiv IKDC-poäng baseras på 10 frågor som är relaterade till knästatus. Denna poäng sträcker sig från 0 till 100. 100 betyder en nivå av sportaktivitet och daglig aktivitet utan någon gräns i frånvaro av några symtom.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RGDS-2022-12-063

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera