A sebészeti javítás és a funkcionális kezelés összehasonlítása proximális ACL-szakadásban szenvedő betegeknél (SUTUFONC)
Az elülső keresztszalag (ACL) izolált szakadásai lehetnek proximálisak, disztálisak vagy az ACL közepén fordulhatnak elő.
A proximális elváltozásokkal rendelkező betegek kezelését osztályozni kell. A funkcionális kezelés olyan alacsony igényű betegek számára tartható fenn, akiknél a gyakorlati szint korlátozott, és kevésbé jelentős a funkcionálisan instabil térdté való progresszió kockázata. Sportolóknál meg kell magyarázni az új ficam kockázatát, és a beteg funkcionális vagy sebészeti kezelést választ.
Kevés tanulmány létezik a szakirodalomban a sebészi kezelés jobbról a funkcionális kezeléshez képest. Ebben az összefüggésben ez a tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy az ACL műtéten átesett betegek jobb funkcionális pontszámmal és intenzívebb sporttevékenységgel rendelkeznek, mint a funkcionális kezelésben részesülő betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elülső keresztszalag (ACL) elszigetelt szakadásai olyan szalagsérülések, amelyek a legtöbb sebészeti beavatkozáshoz vezetnek a térd capsuloligamentus rendszerében. Ezek a szakadások lehetnek proximálisak, disztálisak vagy az ACL közepén fordulhatnak elő.
A proximális elváltozásokban szenvedő betegek kezelését osztályozni kell, és figyelembe kell venni a beteg tüneteit (instabilitás érzése), fizikális vizsgálati adatokat, a maradék szalag mennyiségét, sportgyakorlatot, gyakorlati szintet, a kezdeti trauma óta eltelt időt, munkaigényeket… Olyan alacsony igényű betegek számára kell fenntartani, akiknél a gyakorlati szint korlátozott, és a térd funkcionálisan instabil állapotba való progressziója (pozitív eltolódás) kevésbé jelentős. Sportolóknál meg kell magyarázni az új ficam kockázatát, és a beteg funkcionális vagy sebészeti kezelést választ.
A funkcionális kezelés változó, kombinálja a sín használatát, rehabilitációt, izomerősítést. A gyógyulási idő három hónap. A sín viselése nem bizonyította hatásosságát a sporttevékenységek újrakezdése során bekövetkező teljes szakadás megelőzésében. Ha instabilitás derül ki, akkor az ACL rekonstrukciós kezelés felé kell elmozdulni.
A sebészeti kezelés általában ligamentoplasztikát foglal magában a térdín rovására a megrepedt ACL pótlására. Az ACL proximális szakadásával összefüggésben a betegnek felajánlható az ACL műtéti javítása.
Számos tanulmány létezik az ACL ligamentoplasztikájának eredményeiről, de a szakirodalom szegényes a modern ACL-javítások eredményeiről. Az ACL proximális szakadásának műtéti javítása az elmúlt években az új rögzítőrendszerek megjelenésének köszönhetően ismét érdeklődést váltott ki. A 70-es és 80-as években ezt a technikát fokozatosan elvetették az 1980-as évek közepén, miután csalódást keltő eredményeket értek el az autograft rekonstrukciós technikák javára.
Kevés tanulmány létezik a szakirodalomban a sebészi kezelés jobbról a funkcionális kezeléshez képest. Ebben az összefüggésben ez a tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy az ACL műtéten átesett betegek jobb funkcionális pontszámmal és intenzívebb sporttevékenységgel rendelkeznek, mint a funkcionális kezelésben részesülő betegek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Romain LETARTRE, MD
- Telefonszám: + 33 3 20 55 70 00
- E-mail: romainletartre@yahoo.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Choisir Une Région
-
Lille, Choisir Une Région, Franciaország, 59800
- Toborzás
- Hôpital Privé La Louvière
-
Kapcsolatba lépni:
- Romain LETARTRE, MD
- Telefonszám: +33320557000
- E-mail: romainletartre@yahoo.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, férfi vagy nő, életkora ≥ 18 év
- Beteg, akinek a kórtörténetében nem volt térdműtét, kivéve a meniszkusz műtétet
- Az a beteg, akinek a menstruációja kevesebb, mint 3 hónap a baleset időpontja és a műtét között
- Izolált proximális Sherman 1 vagy 2 ACL-szakadás esetén
- Beteg, akinek proximális Sherman 1 vagy 2 ACL-szakadása stabil meniszkuszlézióhoz vagy 1. vagy 2. fokozatú MCL- vagy LCL-lézióhoz kapcsolódik, de nem 3.
- Érintkezés nélküli pivot sportot űző páciens (csúszássport, deszkasport, ütő)
Kizárási kritériumok:
- Ellenoldali ACL-szakadásban szenvedő beteg
- Páciens, aki kontaktsportot gyakorol
- A páciens külső forgó ugrásokat mutat ++ és +++
- Sherman 3-as vagy 4-es ACL-szakadású beteg
- Vödör fogantyú alakú vagy instabil meniszkuszokat füllel rendelkező beteg
- Az érintett térdén műtéti anamnézissel rendelkező beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Funkcionális kezelés
A funkcionális kezelés egyesíti a sín használatát, a rehabilitációt és az izomerősítést
|
|
Sebészeti kezelés
A sebészeti kezelés az ACL-szakadás helyreállítását jelenti
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív IKDC (International Knee Documentation Committee) pontszáma
Időkeret: 1 nap
|
A szubjektív IKDC pontszám 10, a térd állapotához kapcsolódó kérdésen alapul.
Ez a pontszám 0-tól 100-ig terjed. A 100 a sporttevékenység szintjét és a napi aktivitást jelenti, korlátok nélkül, tünetek nélkül.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RGDS-2022-12-063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .