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Comparaison de la réparation chirurgicale et du traitement fonctionnel chez les patients présentant une déchirure proximale du LCA (SUTUFONC)

Les ruptures isolées du ligament croisé antérieur (LCA) peuvent être proximales, distales ou survenir au milieu du LCA.

Le traitement des patients présentant des lésions proximales doit être progressif. Le traitement fonctionnel peut être réservé à des patients peu exigeants chez lesquels le niveau de pratique est limité et le risque d'évolution vers un genou fonctionnellement instable moins marqué. Chez le sportif, le risque de nouvelle entorse doit être expliqué et le patient choisira un traitement fonctionnel ou un traitement chirurgical.

Peu d’études existent dans la littérature sur la supériorité du traitement chirurgical par rapport au traitement fonctionnel. Dans ce contexte, cette étude repose sur l'hypothèse que les patients subissant une réparation chirurgicale du LCA ont de meilleurs scores fonctionnels et une activité sportive plus intense que les patients bénéficiant d'un traitement fonctionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les ruptures isolées du ligament croisé antérieur (LCA) sont des lésions ligamentaires qui conduisent à la plupart des interventions chirurgicales sur le système capsulo-ligamentaire du genou. Ces ruptures peuvent être proximales, distales ou survenir au milieu du LCA.

Le traitement des patients présentant des lésions proximales doit être gradué et doit prendre en compte les symptômes du patient (sensation d'instabilité), les données de l'examen physique, la quantité de ligament résiduel, la pratique sportive, le niveau de pratique, l'intervalle de temps depuis le traumatisme initial, les exigences du travail… Un traitement fonctionnel peut être réservé à des patients peu exigeants chez lesquels le niveau de pratique est limité et le risque d'évolution vers un genou fonctionnellement instable (pivot shift positif) moins marqué. Chez le sportif, le risque de nouvelle entorse doit être expliqué et le patient choisira un traitement fonctionnel ou un traitement chirurgical.

Le traitement fonctionnel est variable, associant utilisation d'attelles, rééducation, renforcement musculaire. Le temps de guérison est de trois mois. Le port d'une attelle n'a pas prouvé son efficacité pour empêcher l'évolution vers la rupture complète lors de la reprise des activités sportives. Si une instabilité est révélée, il faut alors s’orienter vers un traitement de reconstruction du LCA.

Le traitement chirurgical implique généralement une ligamentoplastie au détriment d'un tendon du genou pour remplacer la rupture du LCA. Dans le cadre d’une déchirure proximale du LCA, le patient peut se voir proposer une réparation chirurgicale du LCA.

Il existe de nombreuses études sur les résultats des ligamentoplasties du LCA, mais la littérature est pauvre sur les résultats des réparations modernes du LCA. La réparation chirurgicale de la rupture proximale du LCA connaît un regain d'intérêt ces dernières années grâce à l'apparition de nouveaux systèmes de fixation. Utilisée dans les années 70 et 80, cette technique a été peu à peu abandonnée au milieu des années 80 suite à des résultats décevants au profit des techniques de reconstruction par autogreffe.

Peu d’études existent dans la littérature sur la supériorité du traitement chirurgical par rapport au traitement fonctionnel. Dans ce contexte, cette étude repose sur l'hypothèse que les patients subissant une réparation chirurgicale du LCA ont de meilleurs scores fonctionnels et une activité sportive plus intense que les patients bénéficiant d'un traitement fonctionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Choisir Une Région
      • Lille, Choisir Une Région, France, 59800
        • Recrutement
        • Hôpital Privé La Louvière
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une déchirure du LCA traités par un traitement fonctionnel ou chirurgical

La description

Critère d'intégration:

  • Patient, homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans
  • Patient sans antécédent de chirurgie du genou sauf chirurgie méniscale
  • Patient dont les règles sont inférieures à 3 mois entre la date de l'accident et l'intervention chirurgicale
  • Patient présentant une déchirure proximale isolée du LCA Sherman 1 ou 2
  • Patient présentant une déchirure proximale du LCA Sherman 1 ou 2 associée à une lésion méniscale stable ou à une lésion MCL ou LCL de grade 1 ou 2 mais pas de grade 3
  • Patient pratiquant un sport de pivot sans contact (sports de glisse, sports de glisse, raquette)

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une déchirure du LCA controlatéral
  • Patient pratiquant un sport de pivot avec contacts
  • Patient présentant des sauts rotatifs externes ++ et +++
  • Patient avec une déchirure du LCA Sherman 3 ou 4
  • Patient présentant des lésions méniscales en forme d'anse de seau ou de languettes méniscales instables
  • Patient ayant des antécédents chirurgicaux sur le genou concerné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traitement fonctionnel
Le traitement fonctionnel combine utilisation d'attelles, rééducation et renforcement musculaire
Traitement chirurgical
Le traitement chirurgical signifie la réparation des déchirures du LCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score subjectif IKDC (International Knee Documentation Committee)
Délai: Un jour
Le score IKDC subjectif est basé sur 10 questions liées à l'état du genou. Ce score va de 0 à 100. 100 signifie un niveau d'activité sportive et d'activité quotidienne sans aucune limite en l'absence de tout symptôme.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RGDS-2022-12-063

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ACL - Déficience du Ligament Croisé Antérieur

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