Porównanie leczenia chirurgicznego z leczeniem funkcjonalnym u pacjentów z uszkodzeniem bliższego odcinka ACL (SUTUFONC)
Izolowane pęknięcia więzadła krzyżowego przedniego (ACL) mogą być proksymalne, dystalne lub występować w środku ACL.
Leczenie pacjentów ze zmianami w proksymalnych obszarach powinno być stopniowane. Leczenie funkcjonalne można zarezerwować dla pacjentów o niskich wymaganiach, u których poziom praktyki jest ograniczony, a ryzyko progresji do stawu kolanowego niestabilnego funkcjonalnie jest mniej zaznaczone. U sportowców należy wyjaśnić ryzyko nowego skręcenia, a pacjent wybierze leczenie funkcjonalne lub chirurgiczne.
W literaturze istnieje niewiele badań potwierdzających wyższość leczenia chirurgicznego nad leczeniem funkcjonalnym. W tym kontekście badanie to opiera się na hipotezie, że pacjenci poddawani chirurgicznej korekcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) mają lepsze wyniki funkcjonalne i intensywniej uprawiają sport niż pacjenci poddawani leczeniu funkcjonalnemu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Izolowane pęknięcia więzadła krzyżowego przedniego (ACL) to urazy więzadeł, które prowadzą do większości interwencji chirurgicznych w obrębie układu torebkowo-więzadłowego kolana. Te pęknięcia mogą być proksymalne, dystalne lub występować pośrodku ACL.
Leczenie pacjentów ze zmianami proksymalnymi powinno być stopniowane i powinno uwzględniać objawy pacjenta (uczucie niestabilności), dane z badania fizykalnego, ilość resztkowego więzadła, praktykę sportową, poziom ćwiczeń, odstęp czasu od początkowego urazu, wymagania zawodowe… Leczenie funkcjonalne może być zarezerwowane dla pacjentów o niskich wymaganiach, u których poziom praktyki jest ograniczony, a ryzyko progresji do kolana niestabilnego funkcjonalnie (dodatnie przesunięcie obrotu) jest mniej zaznaczone. U sportowców należy wyjaśnić ryzyko nowego skręcenia, a pacjent wybierze leczenie funkcjonalne lub chirurgiczne.
Leczenie funkcjonalne jest zróżnicowane i obejmuje stosowanie szyn, rehabilitację, wzmacnianie mięśni. Czas gojenia wynosi trzy miesiące. Nie udowodniono, że noszenie szyny jest skuteczne w zapobieganiu całkowitemu zerwaniu szyny po wznowieniu aktywności sportowej. W przypadku ujawnienia się niestabilności konieczne jest przejście w stronę leczenia rekonstrukcyjnego ACL.
Leczenie chirurgiczne zazwyczaj obejmuje plastykę więzadeł kosztem ścięgna stawu kolanowego w celu zastąpienia zerwanego więzadła krzyżowego przedniego (ACL). W przypadku uszkodzenia bliższego ACL pacjentowi można zaproponować chirurgiczną naprawę ACL.
Istnieje wiele badań na temat wyników plastyki więzadeł ACL, ale literatura jest uboga na temat wyników współczesnych napraw ACL. Chirurgiczna naprawa bliższego pęknięcia więzadła krzyżowego przedniego (ACL) cieszy się w ostatnich latach ponownym zainteresowaniem dzięki pojawieniu się nowych systemów mocowania. Technika ta, stosowana w latach 70. i 80., została stopniowo zarzucona w połowie lat 80. XX wieku po rozczarowujących wynikach na rzecz technik rekonstrukcji autoprzeszczepu.
W literaturze istnieje niewiele badań potwierdzających wyższość leczenia chirurgicznego nad leczeniem funkcjonalnym. W tym kontekście badanie to opiera się na hipotezie, że pacjenci poddawani chirurgicznej korekcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) mają lepsze wyniki funkcjonalne i intensywniej uprawiają sport niż pacjenci poddawani leczeniu funkcjonalnemu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Romain LETARTRE, MD
- Numer telefonu: + 33 3 20 55 70 00
- E-mail: romainletartre@yahoo.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Choisir Une Région
-
Lille, Choisir Une Région, Francja, 59800
- Rekrutacyjny
- Hôpital privé La Louvière
-
Kontakt:
- Romain LETARTRE, MD
- Numer telefonu: +33320557000
- E-mail: romainletartre@yahoo.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 18 lat
- Pacjent bez historii operacji stawu kolanowego z wyjątkiem operacji łąkotki
- Pacjent, u którego okres między datą wypadku a operacją wynosi mniej niż 3 miesiące
- Pacjent z izolowaną proksymalną łzą ACL Shermana 1 lub 2
- Pacjent z proksymalnym uszkodzeniem ACL Shermana 1 lub 2 związanym ze stabilną zmianą łąkotki lub zmianą MCL lub LCL stopnia 1 lub 2, ale nie stopnia 3
- Pacjent uprawiający bezkontaktowy sport obrotowy (sporty ślizgowe, sporty deskowe, rakieta)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przeciwległym uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
- Pacjent uprawiający sport obrotowy z kontaktami
- Pacjent prezentuje zewnętrzne skoki obrotowe ++ i +++
- Pacjent ze zerwaniem ACL typu Sherman 3 lub 4
- Pacjent ze zmianami łąkotki w kształcie uchwytu wiadra lub wypustek, niestabilnych łąkotek
- Dotyczy pacjenta z historią operacji kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Leczenie funkcjonalne
Leczenie funkcjonalne łączy w sobie zastosowanie szyn, rehabilitację i wzmocnienie mięśni
|
|
Leczenie chirurgiczne
Leczenie chirurgiczne oznacza naprawę łez ACL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny wynik IKDC (Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Subiektywny wynik IKDC opiera się na 10 pytaniach dotyczących stanu kolana.
Wynik ten mieści się w przedziale od 0 do 100. 100 oznacza poziom aktywności sportowej i codziennej aktywności bez ograniczeń przy braku jakichkolwiek objawów.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGDS-2022-12-063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .