- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06178484
근위 ACL 파열 환자의 수술적 치료와 기능적 치료의 비교 (SUTUFONC)
전방 십자인대(ACL)의 단독 파열은 근위부, 원위부 또는 ACL의 중간에서 발생할 수 있습니다.
근위 병변이 있는 환자의 치료는 등급을 매겨야 합니다. 기능적 치료는 실습 수준이 제한되어 있고 기능적으로 불안정한 무릎으로 진행될 위험이 덜한 까다로운 환자를 위해 예약될 수 있습니다. 운동선수의 경우 새로운 염좌의 위험을 설명해야 하며 환자는 기능적 치료 또는 수술적 치료를 선택하게 됩니다.
기능적 치료에 비해 수술적 치료의 우월성에 관한 문헌 연구는 거의 없습니다. 이러한 맥락에서, 이 연구는 전방십자인대 수술을 받은 환자가 기능적 치료를 받은 환자보다 더 나은 기능 점수와 더 강렬한 스포츠 활동을 갖는다는 가설을 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
전방 십자인대(ACL)의 단독 파열은 무릎의 피막인대계에 대한 대부분의 외과적 개입을 초래하는 인대 손상입니다. 이러한 파열은 근위부, 원위부 또는 ACL 중간에서 발생할 수 있습니다.
근위부 병변이 있는 환자의 치료는 등급을 매겨야 하며 환자의 증상(불안정한 느낌), 신체 검사 데이터, 잔여 인대의 양, 스포츠 연습, 연습 수준, 초기 외상 이후의 시간 간격, 작업 요구 사항 등을 고려해야 합니다. 기능적 치료는 연습 수준이 제한되어 있고 기능적으로 불안정한 무릎(양성 축 이동)으로의 진행 위험이 덜 뚜렷한 까다로운 환자에게만 적용됩니다. 운동선수의 경우 새로운 염좌의 위험을 설명해야 하며 환자는 기능적 치료 또는 수술적 치료를 선택하게 됩니다.
기능적 치료는 부목 사용, 재활, 근육 강화 등을 결합하여 다양합니다. 치유기간은 3개월이다. 부목을 착용하는 것은 스포츠 활동을 재개할 때 완전 파열로 진행되는 것을 예방하는 효과가 입증되지 않았습니다. 불안정성이 밝혀지면 ACL 재건 치료로 전환해야 합니다.
외과적 치료에는 일반적으로 파열된 ACL을 대체하기 위해 무릎 힘줄을 희생하여 인대 성형술이 포함됩니다. ACL 근위부 파열의 맥락에서, 환자는 ACL의 수술적 복구를 제안받을 수 있습니다.
ACL 인대성형술의 결과에 대한 많은 연구가 있지만 현대 ACL 복구의 결과에 대한 문헌은 부족합니다. ACL 근위부 파열의 수술적 복구는 새로운 고정 시스템의 등장으로 최근 몇 년 동안 새로운 관심을 받았습니다. 70년대와 80년대에 사용된 이 기술은 자가 이식 재건 기술에 대한 실망스러운 결과로 인해 1980년대 중반에 점차적으로 거의 포기되지 않았습니다.
기능적 치료에 비해 수술적 치료의 우월성에 관한 문헌 연구는 거의 없습니다. 이러한 맥락에서, 이 연구는 전방십자인대 수술을 받은 환자가 기능적 치료를 받은 환자보다 더 나은 기능 점수와 더 강렬한 스포츠 활동을 갖는다는 가설을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Romain LETARTRE, MD
- 전화번호: + 33 3 20 55 70 00
- 이메일: romainletartre@yahoo.fr
연구 장소
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Choisir Une Région
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Lille, Choisir Une Région, 프랑스, 59800
- 모병
- Hôpital privé La Louvière
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연락하다:
- Romain LETARTRE, MD
- 전화번호: +33320557000
- 이메일: romainletartre@yahoo.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 반월상 연골 수술 외에 무릎 수술 병력이 없는 환자
- 사고일로부터 수술일까지 생리기간이 3개월 미만인 환자
- 고립된 근위부 Sherman 1 또는 2 ACL 파열 환자
- 안정된 반월판 병변 또는 1등급 또는 2등급이지만 3등급은 아닌 MCL 또는 LCL 병변과 관련된 근위부 Sherman 1 또는 2 ACL 파열이 있는 환자
- 비접촉 피벗 스포츠(슬라이딩 스포츠, 보드 스포츠, 라켓)를 연습하는 환자
제외 기준:
- 반대편 ACL 파열 환자
- 접촉을 통해 피벗 스포츠를 연습하는 환자
- 외부 회전 점프 ++ 및 +++를 제시하는 환자
- ACL 파열 환자 Sherman 3 또는 4
- 양동이 손잡이 모양이나 불안정한 반월판 모양의 반월판 병변이 있는 환자
- 해당 무릎에 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기능적 치료
기능적 치료는 부목, 재활, 근육 강화를 결합한 것입니다.
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외과 적 치료
수술적 치료는 ACL 파열 치료를 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 IKDC(국제 무릎 문서화 위원회) 점수
기간: 1 일
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주관적인 IKDC 점수는 무릎 상태와 관련된 10개의 질문을 기반으로 합니다.
이 점수의 범위는 0부터 100까지입니다. 100은 증상이 없고 제한 없이 스포츠 활동 및 일상 활동을 하는 수준을 의미합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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